主要な媒介昆虫の一口によるヒトの皮膚免疫の定義

• 包含基準:

研究に参加するには、個人が以下の基準をすべて満たさなければなりません。

• 18歳以上64歳以下の健康な女性および男性。
• インフォームド・コンセントを提供できる。
• すべての研究訪問を完了し、すべての研究要件に従う意欲。
• 将来の研究のためにサンプルを保管したいと考えています。

• 女性は、以下のいずれかを満たす場合、この研究の対象となります。

  • 妊娠の可能性がない女性（子宮摘出術または卵管結紮術を受けた女性、または1年以上月経がないことで定義される閉経後の女性）。
  • 妊娠の可能性があるが、登録前から研究完了までの4週間は効果的な避妊または禁欲を実践することに同意する。 許容される避妊方法には、不妊で女性参加者の唯一の性的パートナーである男性パートナー、または殺精子剤を含むコンドームと女性が使用する以下の 1 つ以上を使用する男性パートナーが含まれます。 1) レボノルゲストレルのインプラント; 2) 注射可能なプロゲストーゲン。 3) 文書化された故障率が 1% 未満の子宮内デバイス。 4) 経口避妊薬。 ５）ダイヤフラムを含むダブルバリア方式。
• 毎回の授乳日に、香りの付いたローション、消臭剤、または局所クリームを使用しないことに同意します。
• 生検後 7 日間はアスピリンやその他の NSAID を服用しないことに同意します。
• 研究責任者 (PI) の事前の許可なしに、研究期間中、局所ステロイド クリームまたは軟膏を使用しないことに同意します。
• 3 つのベクターのうちの 1 つ (個人が割り当てられているベクター) に対するベクター特異的抗体酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) は、コホート A のみについて陰性対照より標準偏差 2.5 未満上回っています。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、研究への参加から除外されます。

• 研究者が研究への参加を妨げると判断した基礎疾患または現在の病状。
• HIV 陽性の参加者。
• 臨床的に重要な（PIによって決定される）ベースライン毒性表によるグレード1以上の毒性。
• 全身性蕁麻疹、血管浮腫、アナフィラキシー、またはアナフィラキシー様反応を伴う重度のアレルギー反応（蚊または他の虫刺されを含む）の病歴。
• PIが判断した季節性アレルギーや特定のアレルギーを含む、アレルギー反応および/またはアレルギーの重大な病歴を起こしやすい。
• 登録前 3 か月または 5.5 半減期（いずれか長い方）以内に未承認の治験薬を受領した場合。
• 登録前6か月以内に未承認のワクチンを接種したこと。
• -登録前6か月以内の自己申告または既知のアルコール依存症または薬物乱用歴、またはスクリーニング時の乱用薬物の尿検査陽性（使用が週3回未満の場合、テトラヒドロカンナビノール（THC）またはその代謝物の陽性検査を除く） 。
• 自己報告または既知の精神医学的または心理的問題の既往歴があり、治療が必要であり、PIが治験実施計画への参加の禁忌とみなしたもの。
• 3か月以内の血液凝固に影響を与える薬剤の使用、異常な血液凝固の病歴、またはプロトロンビン時間（PT）、部分トロンボプラスチン時間（PTT）、または国際正規化比（INR）の測定値が正常な臨床検査範囲外である結果。血液凝固の問題を示唆している可能性があります。
• -PIが治験実施計画への参加の禁忌とみなした、以前の生検、裂傷、擦り傷、手術、またはその他の皮膚処置（例：美容上のピアス）後の重大な瘢痕の病歴。
• 妊娠中または授乳中。

共同登録ガイドライン: 他の治験への共同登録は制限されていますが、研究スタッフと相談し、PI の承認を経た後に行うことができます。