인간의 주요 곤충 벡터 물린 피부 면역 정의

• 포함 기준:

개인이 연구 참여 자격을 갖추려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 18세 이상 64세 이하의 건강한 여성 및 남성.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 모든 연구 방문을 완료하고 모든 연구 요구 사항을 준수하려는 의지.
• 향후 연구를 위해 샘플을 보관할 의향이 있습니다.

• 여성은 다음 중 하나를 충족하는 경우 이 연구에 적격합니다.

  • 가임 가능성이 있는 여성(즉, 자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받았거나 1년 이상 월경이 없는 것으로 정의된 폐경 후 여성).
  • 가임 가능성이 있지만 등록 전 4주 동안 연구 완료까지 효과적인 피임 또는 금욕을 실천하는 데 동의합니다. 허용되는 피임 방법에는 불임 상태이고 여성 참가자의 유일한 성 파트너인 남성 파트너 또는 살정제가 함유된 콘돔과 여성이 사용하는 다음 중 하나 이상을 사용하는 남성 파트너가 포함됩니다. 1) 레보노르게스트렐 임플란트 ; 2) 주사 가능한 프로게스토겐; 3) 기록된 실패율이 1% 미만인 자궁내 장치; 4) 경구 피임약; 5) 다이어프램을 포함하는 이중 배리어 방식.
• 수유일마다 향이 나는 로션, 탈취제 또는 국소 크림을 사용하지 않는 데 동의합니다.
• 생검 후 7일 이내에 아스피린이나 다른 NSAID를 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 주임 연구원(PI)의 사전 허가 없이 연구 전반에 걸쳐 국소 스테로이드 크림 또는 연고를 사용하지 않는 데 동의합니다.
• 3개의 벡터 중 하나(개인이 할당된 벡터)에 대한 벡터-특이적 항체 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA)은 코호트 A 단독에 대한 음성 대조군보다 < 2.5 표준 편차입니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 연구 참여에서 제외됩니다.

• 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 모든 기본 또는 현재 의학적 상태.
• HIV 양성인 참가자.
• 임상적으로 유의한(PI에 의해 결정됨) 기준선 독성 표에 의한 1등급 이상의 독성.
• 전신 두드러기, 혈관 부종, 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응을 동반한 심각한 알레르기 반응(모기 또는 기타 곤충 물림 포함)의 병력.
• PI에 의해 결정된 계절 또는 특정 알레르기를 포함하여 알레르기 반응 및/또는 상당한 알레르기 병력이 있는 경향이 있습니다.
• 등록 전 3개월 또는 5.5 반감기(둘 중 더 큰 것) 이내에 허가되지 않은 시험용 약물의 수령.
• 등록 전 6개월 이내에 무허가 백신을 받은 경우.
• 등록 전 6개월 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 자가 보고 또는 알려진 병력, 또는 스크리닝 시 남용 약물에 대한 양성 소변 검사(사용이 주당 3회 미만인 경우 테트라히드로칸나비놀(THC) 또는 그 대사체에 대한 양성 검사 제외) .
• 치료가 필요하고 프로토콜 참여에 대한 금기 사항으로 PI에 의해 간주되는 정신과적 또는 심리적 문제의 자가 보고 또는 알려진 이력.
• 3개월 이내에 혈액 응고에 영향을 미치는 약물의 사용, 비정상적인 혈액 응고의 이력 또는 프로트롬빈 시간(PT), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 또는 국제 표준화 비율(INR)의 측정에 대한 정상 실험실 범위를 벗어난 결과 혈액 응고에 문제가 있음을 암시할 수 있습니다.
• 이전 생검, 열상, 찰과상, 수술 또는 PI에 의해 프로토콜 참여에 대한 금기 사항으로 간주되는 기타 피부 시술(예: 미용 피어싱) 후 상당한 흉터의 이력.
• 임신 또는 모유 수유.

공동 등록 지침: 다른 시험에 대한 공동 등록은 제한되지만, 연구 직원과의 협의 및 PI의 승인 후에 이루어질 수 있습니다.