Definition af hudimmunitet for en bid af vigtige insektvektorer hos mennesker

• INKLUSIONSKRITERIER:

Enkeltpersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til studiedeltagelse:

• Raske kvinder og mænd, der er større end eller lig med 18 og under eller lig med 64 år.
• Kan give informeret samtykke.
• Vilje til at gennemføre alle studiebesøg og overholde alle studiekrav.
• Villig til at have prøver gemt til fremtidig forskning.

• En kvinde er berettiget til denne undersøgelse, hvis hun opfylder 1 af følgende:

  • Af ikke-fertilitetspotentiale (dvs. kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller tubal ligering eller er postmenopausale, som defineret ved ingen menstruation i mere end eller lig med 1 år).
  • Er i den fødedygtige alder, men indvilliger i at praktisere effektiv prævention eller afholdenhed i 4 uger før tilmelding gennem afslutningen af ​​undersøgelsen. Acceptable præventionsmetoder omfatter en mandlig partner, der er steril og er den eneste seksuelle partner for den kvindelige deltager eller en mandlig partner, der bruger et kondom med sæddræbende middel plus 1 eller flere af følgende, som bruges af kvinden: 1) implantater af levonorgestrel ; 2) injicerbart gestagen; 3) en intrauterin enhed med en dokumenteret fejlrate på <1 %; 4) orale præventionsmidler; og 5) dobbeltbarrieremetode inklusive diafragma.
• Accepterer ikke at bruge duftende lotioner, deodoranter eller aktuelle cremer på hver fodringsdag.
• Accepterer ikke at tage aspirin eller andre NSAID'er inden for 7 dage efter en biopsi.
• Accepterer ikke at bruge topiske steroidcremer eller -salver under hele undersøgelsen uden forudgående tilladelse fra Principal Investigator (PI).
• Vektor-specifikt antistof enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til en af ​​de tre vektorer (den, som individet er tildelt) er <2,5 standardafvigelser over den negative kontrol kun for kohorte A.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Personer, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra studiedeltagelse:

• Enhver underliggende eller aktuel medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
• Enhver deltager, der er HIV-positiv.
• En klinisk signifikant (som bestemt af PI) baseline grad 1 eller højere toksicitet ifølge toksicitetstabellen.
• Anamnese med alvorlig allergisk reaktion (inklusive myggestik eller andre insektstik) med generaliseret nældefeber, angioødem, anafylaksi eller anafylaktoid reaktion.
• Tilbøjelig til allergiske reaktioner og/eller betydelig historie med allergier, inklusive sæsonbestemte eller specifikke allergier som bestemt af PI.
• Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel, der er ulicenseret inden for 3 måneder eller 5,5 halveringstider (alt efter hvad der er størst) før tilmelding.
• Modtagelse af enhver ulicenseret vaccine inden for 6 måneder før tilmelding.
• Selvrapporteret eller kendt historie om alkoholisme eller stofmisbrug inden for 6 måneder før tilmelding, eller positiv urintest for misbrugsstoffer ved screening (eksklusive positiv test for tetrahydrocannabinol (THC) eller dets metabolitter, hvis brugen er mindre end 3 gange om ugen) .
• Selvrapporteret eller kendt historie med psykiatriske eller psykologiske problemer, der kræver behandling og af PI anses for at være en kontraindikation for protokoldeltagelse.
• Enhver brug af medicin, der påvirker blodpropper inden for 3 måneder, historie med unormal blodkoagulering eller resultat uden for det normale laboratorieinterval for målinger af protrombintid (PT), partiel tromboplastintid (PTT) eller international normaliseret ratio (INR), som kan tyde på et problem med blodpropper.
• Anamnese med betydelige ardannelser efter tidligere biopsier, flænger, hudafskrabninger, operationer eller andre hudprocedurer (f.eks. kosmetiske piercinger), som af PI anses for at være en kontraindikation for protokoldeltagelse.
• Gravid eller ammende.

Retningslinjer for medtilmelding: Samtilmelding til andre forsøg er begrænset, men kan finde sted efter samråd med studiepersonalet og godkendelse fra PI.