試験段階における椎弓切除後症候群患者における脊髄刺激

伝統的に、脊髄刺激による痛みの軽減は、患部の感覚異常の出現と関連付けられてきました。 露出オーバー ゾーンを最大化するために、周波数やパルス幅などのいくつかのパラメータが設定されます。 この技術により多くの患者の痛みが改善されましたが、感覚異常自体が不快になる可能性があります。 伝統的に、感覚異常の発生は疼痛除去の成功の予測因子であると考えられてきましたが、感覚異常が発生しないことは失敗を示します。 これまでのところ、感覚異常の発症の閾値を下回る疼痛緩和を報告した研究はほとんどありません。 この研究で考慮されたもの以外の病状に対するいくつかの臨床試験では、刺激の振幅を減らすことによって閾値以下の軽減を達成しました. しかし、最近、パイロット研究で、脊髄刺激の頻度を 1 キロヘルツに増やすことで、感覚異常の発生に基づく頻度の低い従来の刺激と比較して、痛みの緩和を大幅に改善できることが観察されました。

コクラン・ライブラリーによる最近のレビューでは、Failed Back Surgery Syndrome (または FBSS) の痛みを軽減するための従来の脊髄刺激は、他の治療オプションよりも優れていることを実証するために、さらなる臨床研究とより優れた設計が必要であると結論付けました。 したがって、脊髄刺激は食品医薬品局 (FDA) と欧州医薬品庁 (EMA) によって承認されていますが、痛みの緩和に関してより良い結果をもたらす新しい技術が導入されています。 これらの手技の中には高周波モードがあり、従来の手技で痛みを代替する煩わしい感覚異常を回避することができます。 より厳密で科学的な品質を提供するために、従来の脊髄刺激 (CME) 技術 (コントロール ブランチまたは CME) を異常感覚および標準周波数 (60 ヘルツ) と比較する本研究が提案されています。 1000 ヘルツ) EVOLVE システム (Evolve ワークフロー - トライアルとインプラントの経験を簡素化し、患者の転帰を最適化するための標準化されたガイダンス) (実験ブランチまたは EME) 高度な科学的証拠を備えた設計により、患者のグローバルサンプルをそれぞれに無作為化研究における刺激の 2 つのブランチ (患者には見えない) と、一定期間の洗浄後にブランチを交差させる