Rygmarvsstimulering hos patienter med post-laminektomisyndrom i testfase

Traditionelt har smertelindring gennem rygmarvsstimulering været forbundet med udseendet af paræstesi i det berørte område. Flere parametre er indstillet for at maksimere overeksponeringszonen, såsom frekvens og pulsbredde. Selvom denne teknik har forbedret smerte hos mange patienter, kan paræstesi i sig selv være ubehageligt. Traditionelt er forekomsten af ​​paræstesier blevet anset for at være en prædiktor for succes i smerteeliminering, mens manglende forekomst af paræstesier ville indikere svigt. Indtil videre har få undersøgelser rapporteret smertelindring under tærsklen for begyndende paræstesi. Nogle kliniske forsøg for andre patologier end den, der er behandlet i denne undersøgelse, har opnået lindring under tærskelværdien ved at reducere amplituden af ​​stimulus. For nylig er det dog i et pilotstudie blevet observeret, at det ved at øge hyppigheden af ​​rygmarvsstimulering til 1 kilohertz er muligt at forbedre smertelindringen væsentligt sammenlignet med mindre hyppig konventionel stimulering baseret på forekomsten af ​​paræstesier.

En nylig gennemgang fra Cochrane Library konkluderede, at konventionel rygmarvsstimulering til smertelindring af Failed Back Surgery Syndrome (eller FBSS) kræver yderligere kliniske undersøgelser og bedre design for at demonstrere dens overlegenhed i forhold til andre terapeutiske muligheder. Derfor, selvom rygmarvsstimulering er accepteret af Food and Drug Administration (FDA) og det europæiske lægemiddelagentur (EMA), introduceres nye teknikker, der giver bedre resultater med hensyn til smertelindring. Blandt disse teknikker er der højfrekvenstilstanden, som gør det muligt at undgå den irriterende fornemmelse af paræstesi, der erstatter smerte med den konventionelle teknik. For at give større stringens og videnskabelig kvalitet foreslås nærværende undersøgelse, hvor den konventionelle rygmarvsstimuleringsteknik (CME) (kontrolgren eller CME) sammenlignes med paræstesier og en standardfrekvens (60 hertz) med en høj frekvens ( 1000 hertz) EVOLVE-system (Evolve workflow - standardiseret vejledning til at forenkle forsøgs- og implantatoplevelsen og optimere patientresultater) (eksperimentel gren eller EME) ved hjælp af et design med en høj grad af videnskabelig evidens, der randomiserer den globale prøve af patienter til hver af de to grene af stimulering i undersøgelsen (blind for patienten) og krydsning af grene efter en periode med vask