インプラント周囲炎における機能的エピジェネティック修飾の役割

• 歯周病に罹患している健康な被験者
• インプラント周囲炎の対象者

包含基準:

一般的な包含基準:

• 被験者はインフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名する必要があります。
• 被験者の年齢は20～90歳でなければなりません。
• 被験者は非喫煙者、または研究に登録する前に少なくとも1年間禁煙した元喫煙者でなければなりません。
• 被験者は、治験責任医師の評価によると、全体的に良好な健康状態にある必要があります。

健康な歯周病患者の包含基準：

一般的な対象基準に加えて、健康な歯周病患者は以下の基準をすべて満たさなければなりません。

• 2017 年の歯周病およびインプラント周囲の疾患および症状の分類に関する世界ワークショップで説明されているように、被験者は歯肉の健康状態を示し、歯周炎の病歴がない。

インプラント周囲炎の対象者の包含基準:

一般的な包含基準に加えて、PIT 被験者は次の基準をすべて満たさなければなりません。

• 2017年の歯周病およびインプラント周囲の疾患および症状の分類に関する世界ワークショップに基づいて、インプラント周囲炎と診断された少なくとも1つのインプラントを装着し、少なくとも12か月間機能しているインプラント支持型プロテーゼを装着している被験者。
• 被験者は研究と必要なフォローアップ来院に熱心に取り組む必要があります。
• PID を伴う罹患インプラントの標準治療は、オープン フラップ デブリードマン (OFD) で構成されます。

除外基準:

一般的な除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• -研究に登録する前1か月以内の抗生物質の使用。
• -登録時または研究期間中に3週間を超えて継続的に使用される非ステロイド性抗炎症薬の慢性使用。
• 歯科処置における予防的抗生物質の必要性。
• 生検部位周囲の局所領域における粘膜疾患。
• 生検/口腔外科手術が不可能な全身疾患を患っている被験者。
• 頭頸部領域における局所照射療法の既往。
• 口腔衛生状態が悪い被験者。
• 顎の骨壊死と関連する静脈内または皮下吸収抑制剤を受けている、または受けた経歴のある被験者。
• -生検部位に隣接して未治療の歯内病変または未治療の歯周病がある被験者。
• 研究者によって判断された、急性壊死性潰瘍性歯肉炎または重大な虫歯。
• 研究者が研究参加の完了を妨げるか、分析を妨げると判断した条件または状況がある被験者。

歯周病に罹患している健康な被験者の除外:

一般的な除外基準に加えて、以下の基準のいずれかを満たす健康グループに割り当てられた被験者は、この研究への参加から除外されます。

• 生検部位の根の破片、歯冠周囲炎、内周病変、全体的な虫歯、またはその他の歯の膿瘍。 これらの歯の状態が解決した後、被験者は再検査される場合があります。

インプラント周囲炎の患者の除外:

一般的な除外基準に加えて、以下の基準のいずれかを満たす PIT グループに割り当てられた被験者は、この研究への参加から除外されます。

• インプラントの位置が不適切（つまり、補綴物によって駆動されている）。
• セメント過剰によるPIT。
• 適切な口腔衛生を行う能力を妨げる身体的または精神的障害を持つ被験者。
• 以前にPITの外科的治療を受けたインプラントを装着している被験者。
• 角化したインプラント周囲組織が 2mm 未満。