認知症の人のためのライフスタイル統合機能運動：自宅ベースの身体活動プログラム (LiFE4D)

認知症患者の定期的な身体活動レベルを維持することは、日常生活活動の自立を維持し、健康関連の生活の質を高め、施設への入所の必要性を遅らせるために不可欠です。介護者が参加する家庭ベースの身体活動プログラムは、認知症患者の日常生活に身体活動を組み込むことで、服薬遵守率の低さと中退率の高さという欠点を克服し、認知症患者のモチベーションと自信レベルを高める可能性がある。 LiFE は、患者の日常生活にトレーニングを組み込む、自宅ベースの身体活動プログラムです。 健康な高齢者には広く受け入れられており、効果があることが示されていますが、認知症の人に対する効果は不明です。

したがって、この研究の主な目的は、LiFE プログラムに基づき、介護者が参加する在宅身体活動プログラム (LiFE4D) が、地域在住の認知症患者の運動耐容能に及ぼす影響を、ランダム化対照法を用いて評価することです。デザイン。 二次的な目的は次のとおりです。

• LiFE4D の実現可能性と介入の順守を確立する。
• 他の健康関連の体力要素（神経運動、筋力、柔軟性、体組成など）に対する LiFE4D の影響を調査します。身体活動、健康関連の生活の質、ソーシャルネットワーク、非公式のケア時間の提供。
• 転倒回数、医療リソースの利用状況、入院期間、呼吸器感染症の数に関する LiFE4D の費用対効果を評価します。

これらの目的を達成するために、パイロット (タスク 1) とランダム化比較研究 (タスク 2) が実施されます。 LiFE4D は、デュオの参加者/介護者の能力と可能性に焦点を当てており、革新的な在宅ベースの身体活動介入の開発と実装に大きく貢献します。 さらに、認知症患者に対するこの介入の費用対効果についても知ることができます。 最終的に、このプロジェクトの結果は、地域在住の認知症患者の身体活動促進に関する国内および国際的な保健政策に指針を提供することになるでしょう。

タスク 1: LiFE4D - パイロットスタディ

パイロット研究では、サンプルサイズ、採用/無作為化手順、LiFE4D の実現可能性についての情報が得られます。

倫理委員会およびデータ保護委員会から倫理的承認が得られます。 認知症の人は、次の場合に含まれます。 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-V) に従って軽度/中度の認知症と診断されている。家に住んでいます。運動トレーニングに参加していない。指示に従うことができ、介助者がいる。 認知症の人は次の場合には除外されます。 前月に入院したことがある。身体活動に参加できないような臨床症状を呈している。運動能力や骨密度に影響を与える薬を服用している。 資格のある参加者は、ケアホーム、デイケアセンター、アルツハイマーカフェ（認知症の人や家族との会合）を通じて特定されます。 これらの機関は資格のある参加者に連絡します。 関心のある認知症患者および法定代理人からインフォームドコンセントが得られます。

実験グループ (EG) は通常のケア (薬物療法など) に加えて LiFE4D を受けますが、対照グループ (CG) は通常のケアのみを受けます。

プロトコールには約 1 時間かかり、データはベースライン時と 12 週間後に参加者の自宅で収集されます。 ActiGraph は、12 週間の前後 1 週間に使用されます。 参加者は少なくとも連続 6 日間 ActiGraph を着用します。 さらに、ベースラインでは、各参加者のニーズに合わせて介入を調整するために、EG グループの日常生活が (観察と構造化されたアンケートにより) 評価されます。

実現可能性の対策。 LiFE4D の遵守状況とドロップアウトの数と理由が収集されます。

介入 LiFE4D 情報は、EG、つまり認知症患者とその介護者を対象とした集合セッション中に提供されます。 その後、参加者のニーズ/好みに合わせて個別のプログラムが設定されます。

認知症の人は、介護者の支援/監督を受けながら、日常生活の中でバランス、柔軟性、持久力、筋力を1日に複数回訓練します。 バランスを改善するための戦略には、「支持基底を減らす」（片足で立ってキッチンで働くなど）、「揺れる限界まで移動する」、「足から足へ体重を移動する」、「物をまたぐ」、「向きを変える」などが含まれます。そして方向を変えます。」 筋力と持久力を高めるための戦略には、「膝を曲げる」（たとえば、引き出しを閉めたり、床から物を拾い上げるときに腰を曲げるのではなくしゃがむ）、「つま先で立つ」、「階段を上る」、「腰を曲げる」などがあります。 「かかと」、「座って立つ」、「横に歩く」、「筋肉を締める」。 トレーニングの強度は、バランスと筋力の定期的な評価に基づいて、プログラム全体を通じて調整されます。

このプログラムは 12 週間続き、医療専門家による長期にわたる顔の下の追跡が行われますが、代わりに介護者の関与が行われます。 具体的には次のものが含まれます。

• 第 1 ～ 4 週目: 週 3 回の対面セッション。
• 5 ～ 8 週目: 週 2 回の対面セッションと隔週の電話。
• 9～11週目：週1回の対面セッションと電話。
• 第 12 週: 電話 1 回。 対面セッションは、身体活動を日常のタスクに適応させ、タスクの頻度および/または強度を高め、進捗状況を監視し、疑問を明確にし、毎日のエネルギー消費量の増加を動機付け、期待を管理することを目的としています。 電話連絡は、認知症患者の意欲・進展をモニタリングし、認知症患者と介護者の疑問を解消することを目的としている。

タスク 2: LiFE4D の実装と評価

タスク 1 によって通知され、パワード (80%、アルファ = 0.05) ランダム化比較試験が設計されます。

データ収集時間: ただし、タスク 1 で説明したように、短期および長期の結果を評価するために、LiFE4D の 3 か月後、6 か月後にフォローアップのための追加の評価が実施されます。