低アデノシン失神に対するテオフィリン (THEO-USA)

テオフィリンは、神経性失神の影響を受けた患者の失神の再発を暫定的に予防するために、通常の医療行為で 30 年間使用されてきました。 観察研究では、この薬剤の再発率は 12% から 22% の間であると報告されています。 テオフィリンは、前駆症状のない失神の選択された患者と、失神発作時の長い休止の心電図記録とベースラインの血漿アデノシン値が低い正常な心臓で、はるかに効果的でした. テオフィリンはプリン作動性受容体の非選択的アンタゴニストであるため、プリン作動性受容体がそのような患者の失神のメカニズムに関与しているという仮説が立てられています。 逆に、テオフィリンは、他の形態の神経介在性の失神の影響を受けた患者では効果がない (または効果が低い) と疑われていました。

本研究の目的は、テオフィリンが、プロドロームがなく、正常な心臓を持ち、血漿アデノシンの値が低い患者において、傾向スコアが一致する未治療の対照集団と比較して有効であることを評価することです。

これは、ICM によって検証された、事前に定義された 2 つのサブグループを含む、多施設の非介入研究になります。

サブグループ #1

• 低アデノシン群：低アデノシン値の患者（
• 正常/高アデノシン (≥0.40 μmol/L) グループ: その他の患者 サブグループ #2
• プロドロームがない、またはプロドロームが非常に短い（5秒以下）患者、正常な心臓および正常な心電図（プロドロームグループなし）
• 前駆症状が5秒を超える非定型の神経介在性失神のその他の形態。 リモートまたは院内での定期的なフォローアップは、ICM モニタリングに関するセンターの臨床実践に従って行われます。

患者は、テオフィリン治療の開始から最大24か月のフォローアップで、最初の主要エンドポイントイベントまでフォローアップされます。