낮은 아데노신 실신을 위한 테오필린 (THEO-USA)

테오필린은 신경 매개성 실신의 영향을 받는 환자의 실신 재발을 잠정적으로 예방하기 위해 일반 의료 행위에서 30년 동안 사용되었습니다. 관찰 연구에 따르면 이 약물의 재발률은 12%에서 22% 사이입니다. 테오필린은 전구증상이 없고 실신 발작 시 ECG 기록에 긴 정지가 있고 기본 혈장 아데노신 수치가 낮은 정상 심장이 있는 선별된 실신 환자에서 훨씬 더 효과적이었습니다. 테오필린은 퓨린 수용체의 비선택적 길항제이기 때문에 퓨린 수용체가 이러한 환자의 실신 기전에 관여한다는 가설이 제기되었습니다. 반대로 테오필린은 신경매개 실신의 다른 형태에 영향을 받는 환자에게 효과가 없는(또는 덜 효과적인) 것으로 의심되었습니다.

본 연구는 테오필린이 전구증상이 없고 심장이 정상이며 성향 점수와 일치하는 치료되지 않은 대조군 집단과 비교하여 낮은 혈장 아데노신 값을 가진 환자에서 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다.

이것은 2개의 미리 정의된 하위 그룹과 함께 ICM에 의해 검증된 다기관 비중재 연구입니다.

하위 그룹 #1

• 낮은 아데노신 그룹: 낮은 아데노신 값을 가진 환자(
• 정상/높은 아데노신(≥0.40 μmol/L) 그룹: 다른 모든 환자 하위 그룹 #2
• 전구증상이 없거나 매우 짧은 전구증상(≤5초), 정상 심장 및 정상 ECG(전구증상군 없음) 환자
• 전구증상이 5초 이상인 다른 형태의 비정형 신경매개 실신. ICM 모니터링을 위한 센터의 임상 관행에 따라 원격 또는 병원 내에서 정기적인 후속 조치가 수행됩니다.

환자는 테오필린 치료 시작 후 최대 24개월의 후속 조치로 첫 번째 1차 종점 이벤트까지 추적됩니다.