糖尿病治療への遵守を最適化するための情報、ネットワーク、報酬 (INROADS)

背景: 中国南部の農村居住者の約 10% が糖尿病に罹患しています。 この集団では、糖尿病と DR の両方のケアの需要が低い。糖尿病のケアを受けているのは 25% のみ (対して、都市部の一致コホートでは 100%)、DR の治療を受けているのは 0% (対、都市部のコホートでは 55%)、 31% が、糖尿病の眼科医療について説明されたとき、受け入れる可能性が高い/非常に受け入れる可能性が高いと回答しました (対都市部グループでは 78%)。 SMS による情報リマインダーの簡単な介入により、田舎に住む人々の DR に関する知識とケアへの満足度が大幅に向上し、予定された眼科検査の順守率が 3 倍になる可能性があります。 しかし、SMS リマインダーを受け取ったグループでも、半数以上が試験に出席できませんでした。 より効果的な介入が必要です。

参加者: 人口ベースの地方糖尿病性眼疾患調査の広東省 (陽江) 中心部に住む、治療済みの糖尿病または HbA1c ≧ 6.5% の参加者全員。 対象者は、年齢が50～90歳で、携帯電話を所有し（地域内での所有率が95％以上）、定期的な通院を妨げる移動制限や両側盲目（6/120未満）がなく、インフォームド・コンセントを与えることができる必要があります。

無作為化：汚染を避けるために、私たちは村レベルで募集と無作為化をクラスター化し、2つの研究グループの参加者を陽江眼科スクリーニングセンターに招待し、異なる診療日に追跡調査を行っています。 村レベルでのブロックのランダム化は、教育レベルの分布と検査センターからの移動時間によってバランスがとれます。

介入。 すべてのグループには、糖尿病と糖尿病性眼疾患に関する基本情報を説明する、すでに作成され試験運用されている短いビデオが提供されます。 介入グループはまた、(i) 現金以外の報酬 (網膜症検査への参加と引き換えに、無料の眼科ケアと少額の携帯電話のチャージ) も受け取ります。その価値は、視力喪失のリスクに応じて増加します (既存の視力レベルに基づく)。眼疾患とHbA1c）。 (ii) 予定された眼科検査の 1 日前および 1 週間前に SMS テキストで配信される情報リマインダー。 医療経済調査に沿って、3 リマインダーでは予想される後悔を強調します。「次回の眼科検査受診は来週、yy 月 日です。 視力検査の受診を逃すと、その後視力を失ったときに後悔するかもしれません。」 (iii) ピアと村の医療従事者 (VHW) ネットワーキング (既存の Orbis CREST プロジェクトによってサポートされています)。 ピアサポーターは、患者と定期的に接触している指名された家族または友人、および最適なセルフケアと自己管理について地元の村で月に一度のグループ教育セッションを開催する訓練を受けた糖尿病患者または糖尿病患者の地域メンバーになります。糖尿病/DR。 家族やピアサポーターの重要な役割は、予定されたクリニック訪問の前に SMS による情報リマインダーを再強化することです。

主要評価項目: 1 年間に参加した予定された眼科受診の割合。 私たちの介入の直接の目標ではありませんが、行動への波及効果によって改善される可能性のある副次的結果には、次のものが含まれます。服薬遵守。網膜症の程度とよく見える目の視力。

検出力とサンプルサイズ: 効果サイズ d= 0.44、2 年間での減少が 15% であると仮定すると、412 人の患者 (2 つのグループのそれぞれに 42 の村、各グループあたり 206 人の患者) を対象とした完全な試験では検出力が 90% になります (両面アルファ誤差 0.05)。