Informazioni, reti e premi per ottimizzare l'adesione ai servizi per diabetici (INROADS)

Sfondo: Il diabete colpisce circa il 10% degli abitanti delle zone rurali nel sud della Cina. La domanda di cure sia per il diabete che per la DR è bassa in questa popolazione: solo il 25% è in cura per il diabete (rispetto al 100% di una coorte urbana corrispondente), lo 0% era in cura per la DR (rispetto al 55% della coorte urbana) e Il 31% ha affermato che era probabile/molto probabile che accettasse cure oculistiche per diabetici quando veniva loro descritto (rispetto al 78% del gruppo urbano). Un semplice intervento di promemoria via SMS informativi potrebbe aumentare significativamente la conoscenza della DR e la soddisfazione per le cure tra gli abitanti delle zone rurali, triplicando la loro conformità agli esami oculistici programmati. Tuttavia, anche nel gruppo che riceve gli SMS di promemoria, oltre la metà non si è presentata agli esami. Servono interventi più efficaci.

Partecipanti: tutti i partecipanti con diabete trattato o HbA1c >=6,5% del centro del Guangdong (Yangjiang) del nostro sondaggio sulle malattie dell'occhio diabetico rurale basato sulla popolazione. Devono avere un'età compresa tra 50 e 90 anni, possedere un telefono cellulare (la proprietà è > 95% nell'area), non avere limitazioni di mobilità che precludano visite cliniche di routine o cecità bilaterale (<6/120) ed essere in grado di dare il consenso informato.

Randomizzazione: per evitare la contaminazione, stiamo raggruppando il reclutamento e la randomizzazione a livello di villaggio e invitando i partecipanti ai due gruppi di studio al centro di screening oculistico di Yangjiang per il follow-up in diversi giorni di clinica. La randomizzazione in blocco, a livello di villaggio, sarà bilanciata dalla distribuzione dei livelli di istruzione e dai tempi di viaggio dal centro di screening.

Intervento. A tutti i gruppi verrà offerto un breve video, già creato e pilotato, che spiegherà le informazioni di base sul diabete e sulle patologie oculari diabetiche. Il gruppo di intervento riceverà anche (i) ricompense non in denaro (cure oculistiche gratuite e modeste ricariche telefoniche in cambio della partecipazione agli screening per la retinopatia), il cui valore aumenterà con il rischio di perdita della vista (basato sul livello esistente di malattie degli occhi e HbA1c). (ii) Promemoria informativi inviati tramite SMS 1 giorno e 1 settimana prima degli esami oculistici programmati. In linea con la ricerca sull'economia sanitaria,3 i promemoria metteranno in risalto il rammarico anticipato: "La tua prossima visita di screening oculistico è la prossima settimana, il gg/mm/aa. Se salti la visita di controllo della vista, potresti pentirtene se in seguito perderai la vista."; e (iii) networking tra pari e operatori sanitari di villaggio (VHW) (supportato dall'attuale progetto Orbis CREST). I peer supporter saranno un membro della famiglia o un amico nominato che ha contatti regolari con il paziente e un VHW o un membro della comunità con diabete che è stato addestrato a condurre sessioni educative di gruppo mensili nel villaggio locale sulla cura di sé ottimale e sull'autogestione di diabete/DR. Un'importante funzione del familiare o del peer supporter è anche quella di rafforzare i promemoria informativi via SMS prima della visita programmata in clinica.

Misura dell'esito primario: percentuale di visite oculistiche programmate frequentate nell'arco di 1 anno. Gli esiti secondari, non l'obiettivo diretto del nostro intervento, ma che potrebbero essere migliorati da un effetto di ricaduta comportamentale, includeranno: follow-up HbA1c; aderenza ai farmaci; grado di retinopatia e acuità visiva nell'occhio che vede meglio.

Potenza e dimensione del campione: supponendo una dimensione dell'effetto d = 0,44 e un abbandono del 15% in due anni, uno studio completo di 412 pazienti (42 villaggi in ciascuno dei due gruppi e 206 pazienti per gruppo) avrebbe una potenza del 90% ( errore alfa a due lati 0,05).