이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 서비스 준수를 최적화하기 위한 정보, 네트워크 및 보상 (INROADS)

2021년 3월 18일 업데이트: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

당뇨병 서비스 준수를 최적화하기 위한 정보, 네트워크 및 보상: "INROADS in China": 무작위 시험

이 전향적 무작위 통제 시험은 인센티브(저렴한 휴대폰 충전), 정보(자신의 안저 사진 보기 및 SMS 정보 알림 수신) 및 동료 지원(당뇨병 클럽)을 포함한 복잡한 개입이 안과 치료 순응도를 향상시키는지 여부를 조사하기 위한 것입니다. 중국 남부 지역에서 당뇨병을 앓고 있는 시골 사람들 사이에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 당뇨병은 중국 남부 농촌 거주자의 약 10%에 영향을 미칩니다. 이 인구에서 당뇨병과 DR 모두에 대한 관리에 대한 수요는 낮습니다. 25%만이 당뇨병 치료를 받고 있으며(대응하는 도시 코호트의 100%), 0%가 DR 치료를 받고 있습니다(vs 도시 코호트의 55%). 31%는 설명을 들었을 때 당뇨병 안과 치료를 받아들일 가능성이/매우 높다고 말했습니다(vs 도시 그룹의 78%). 정보 SMS 알림의 간단한 개입은 DR에 대한 지식과 농촌 거주자의 치료 만족도를 크게 높이는 동시에 예정된 시력 검사 준수를 세 배로 늘릴 수 있습니다. 그러나 SMS 알림을 받은 그룹에서도 절반 이상이 시험에 참석하지 못했습니다. 보다 효과적인 개입이 필요합니다.

참가자: 인구 기반 농촌 당뇨병 안과 질환 조사의 광동(양장) 센터에서 치료받은 당뇨병 또는 HbA1c >=6.5%를 가진 모든 참가자. 그들은 50-90세이고, 휴대전화를 소유하고 있어야 하며(소유권은 해당 지역에서 > 95%) 일상적인 진료소 방문 또는 양측 실명(<6/120)을 배제하는 이동성 제한이 없으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

무작위화: 오염을 피하기 위해 우리는 마을 수준에서 모집 및 무작위화를 클러스터링하고 두 연구 그룹의 참가자를 서로 다른 진료일에 후속 조치를 위해 Yangjiang 눈 선별 센터로 초대합니다. 마을 수준에서 블록 무작위화는 교육 수준의 분포와 선별 센터로부터의 이동 시간에 의해 균형을 이룰 것입니다.

간섭. 모든 그룹에는 당뇨병 및 당뇨병성 안구 질환에 대한 기본 정보를 설명하는 간단한 비디오가 제공되며, 이미 제작 및 시험되었습니다. 개입 그룹은 또한 (i) 비현금 보상(망막병증 검사에 참석한 대가로 무료 안과 진료 및 휴대전화 충전)을 받게 되며, 그 가치는 시력 손실 위험에 따라 증가합니다(기존 수준에 따라). 안구 질환 및 HbA1c). (ii) 예정된 시력 검사 1일 및 1주 전에 SMS 문자로 전달되는 정보 알림. 건강 경제 연구에 따라3 미리 알림은 예상되는 후회를 강조할 것입니다. "다음 시력 검사 방문은 다음 주 dd/mm/yy입니다. 시력 검사 방문을 놓치면 나중에 시력을 잃으면 후회할 수 있습니다."; (iii) 동료 및 마을 의료 종사자(VHW) 네트워킹(기존 Orbis CREST 프로젝트에서 지원). 동료 지지자는 환자와 정기적으로 접촉하는 지명된 가족 구성원 또는 친구, VHW 또는 지역 마을에서 월간 그룹 교육 세션을 운영하도록 훈련받은 당뇨병이 있는 지역 사회 구성원으로 최적의 자기 관리 및 자기 관리에 관한 것입니다. 당뇨병/DR. 가족 구성원 또는 동료 지지자의 중요한 기능은 예정된 클리닉 방문 전에 SMS 정보 알림을 강화하는 것입니다.

1차 결과 측정: 1년 이상 참석한 예정된 안과 진료 방문의 비율. 개입의 직접적인 목표는 아니지만 행동 파급 효과에 의해 개선될 수 있는 이차 결과에는 다음이 포함됩니다. 후속 HbA1c; 복약순응도; 더 잘 보이는 눈의 망막병증 등급 및 시력.

검정력 및 표본 크기: 효과 크기 d= 0.44 및 2년 동안 15%의 감소를 가정하면, 412명의 환자(두 그룹 각각의 42개 마을 및 그룹당 206명의 환자)의 전체 시험은 90% 검정력( 양면 알파 오류 0.05).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Yangjiang, Guangdong, 중국
        • Yangxi hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50-90세 이상이어야 합니다.
  • 휴대전화 소유(소유권이 해당 지역에서 > 95%임)
  • 일상적인 진료소 방문 또는 양측 실명(<6/120)을 배제하는 이동 제한이 없습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 기타 심각한 눈 질환이 있는 경우
  • 일상적인 진료소 방문 또는 양측 실명(<6/120)을 방해하는 이동 제한이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
동료를 위한 현금 보상+참가자와 그 가족을 위한 SMS 알림+참가자에게 망막 사진 표시+ 당뇨병 클럽 보유+질병에 대한 간략한 비디오 및 기본 설명 보기
이것은 다중 자극 개입 연구이며 두 개의 개입 그룹이 있습니다. 하나는 정상적인 개입 그룹이고 다른 하나는 조정된 개입 그룹입니다. 후자 그룹의 개입 강도는 당뇨병 질환의 중증도를 기반으로 합니다.
이것은 다중 자극 개입 연구이며 두 개의 개입 그룹이 있습니다. 하나는 정상적인 개입 그룹이고 다른 하나는 조정된 개입 그룹입니다. 후자 그룹의 개입 강도는 당뇨병 질환의 중증도를 기반으로 합니다.
이것은 다중 자극 개입 연구이며 두 개의 개입 그룹이 있습니다. 하나는 정상적인 개입 그룹이고 다른 하나는 조정된 개입 그룹입니다. 후자 그룹의 개입 강도는 당뇨병 질환의 중증도를 기반으로 합니다.
이것은 다중 자극 개입 연구이며 두 개의 개입 그룹이 있습니다. 하나는 정상적인 개입 그룹이고 다른 하나는 조정된 개입 그룹입니다. 후자 그룹의 개입 강도는 당뇨병 질환의 중증도를 기반으로 합니다.
실험적: 조정된 개입 그룹
동료를 위한 현금 보상+참가자와 그 가족을 위한 SMS 알림+참가자에게 망막 사진 보여주기+당뇨병 클럽 가입+간단한 비디오 시청 및 질병에 대한 기본 설명(단, 당뇨병 질병의 중증도에 따라 개입 강도는)
이것은 다중 자극 개입 연구이며 두 개의 개입 그룹이 있습니다. 하나는 정상적인 개입 그룹이고 다른 하나는 조정된 개입 그룹입니다. 후자 그룹의 개입 강도는 당뇨병 질환의 중증도를 기반으로 합니다.
이것은 다중 자극 개입 연구이며 두 개의 개입 그룹이 있습니다. 하나는 정상적인 개입 그룹이고 다른 하나는 조정된 개입 그룹입니다. 후자 그룹의 개입 강도는 당뇨병 질환의 중증도를 기반으로 합니다.
이것은 다중 자극 개입 연구이며 두 개의 개입 그룹이 있습니다. 하나는 정상적인 개입 그룹이고 다른 하나는 조정된 개입 그룹입니다. 후자 그룹의 개입 강도는 당뇨병 질환의 중증도를 기반으로 합니다.
이것은 다중 자극 개입 연구이며 두 개의 개입 그룹이 있습니다. 하나는 정상적인 개입 그룹이고 다른 하나는 조정된 개입 그룹입니다. 후자 그룹의 개입 강도는 당뇨병 질환의 중증도를 기반으로 합니다.
활성 비교기: 대조군
질병에 대한 간략한 영상과 기본적인 설명을 보고
이 기본 설명은 전문 의사나 간호사가 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 이상 참석한 예정된 안과 진료 방문 비율
기간: 1년
방문은 1년 동안 기록됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 HbA1c
기간: 1년
이 결과는 베이스라인 및 엔드라인 검사에 기록됩니다.
1년
1년 이상 참석한 예정된 내분비 관리 방문의 비율
기간: 1년
결과는 1년 동안 기록됩니다.
1년
잘 보이는 눈의 망막병증 등급.
기간: 1년
이 결과는 베이스라인 및 엔드라인 검사에 기록됩니다.
1년
더 잘 보이는 눈의 시력.
기간: 1년
이 결과는 베이스라인 및 엔드라인 검사에 기록됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Congdon, MD, Zongshan Ophthalmic Center
  • 수석 연구원: Wenyong Huang, MD, Zongshan Ophthalmic Center
  • 연구 책임자: Chunhui Chen, Yangxi People hospital, Guangdong
  • 연구 의자: Congyao Wang, Zongshan Ophthalmic Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZOC-INROADS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색