Wnt-5a低結腸癌患者におけるネオアジュバント療法としてのFoxy-5 (NeoFox)

包含基準:

1. -治験関連の活動の前に、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と提供する意欲。
2. 18歳以上。

3. CTまたはMRIにより、結腸癌のTNM分類（第8版、2017年）に従って次のいずれかの段階であると判断された、結腸腺癌の男性または女性の被験者：

   T1-4、N1-2、M0 または T4、N0、M0 で、予定された手術後の術後補助化学療法の現地基準を満たすと見なされる患者。

4. 現地の慣行に従って手術を計画することにより、被験者に対して少なくとも9回の手術前のFoxy-5投与が可能になる。 （注意：試験目的で手術を延期するべきではありません。）
5. Foxy-5アームに無作為に割り付けられた出産の可能性のある性的に活発な女性（WOCBP）およびWOCBPパートナーを持つ男性は、治療期間中および最後のFoxy-5から28日間、非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります.
6. 0-1の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。

7. スクリーニング時の臨床検査値:

   1. 絶対好中球数≧1.5 x 109/L
   2. ヘモグロビン≧9g/dL
   3. 血小板≧100×109/L

   4. アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) およびアラニントランスアミナーゼ (ALT)

      ≤1.5x 通常の上限 (ULN)

   5. -血清ビリルビン≤1.5 x ULN
   6. クレアチニン クリアランス > 60 mL/分 (Cockcroft-Gault 式で決定)。

除外基準:

1. 補助化学療法に適していない、または耐えられないと評価された。
2. -スクリーニング時の遠隔転移性（M1）疾患の証拠（N1-2は許可されています）。
3. -任意の手術（腫瘍生検を除く）または免疫抑制剤または骨髄刺激因子による治療 過去2週間以内 無作為化。
4. -スクリーニング時にIV抗生物質治療を必要とする活動的な感染症。
5. -血液学的または原発性固形腫瘍悪性腫瘍の病歴。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. -現在別の試験に参加しており、試験治療を受けているか、Foxy-5の初回投与から4週間以内に治験治療を受けています。
8. -治験責任医師の意見では、試験または現在の薬物または物質乱用を妨げる可能性のあるその他の状態または治療。
9. 治験実施計画書の要件、指示、および治験に関連する制限、性質、範囲、および治験の起こりうる結果を理解できない。
10. -プロトコルの要件、指示、および試験関連の制限に準拠する可能性は低い;例えば、非協力的な態度、フォローアップの訪問に戻ることができない、および試験を完了する可能性が低い.
11. 法的能力の欠如または制限された法的能力。
12. -治験責任医師によると、治験参加中に被験者に過度のリスクをもたらす状態。