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フランスの病院における医療および看護チームのエンパワーメントに関する介入プログラムの 2 年間の影響 (CHRYSALIDE)

2021年9月10日 更新者：Nantes University Hospital

フランスの大学病院における組織の解放のためのプロジェクト: 医療および看護チームのエンパワーメントに対する介入プログラムの 2 年間の影響に関するランダム化比較研究

フランスの保健省は、公立病院に対し、パフォーマンス要因として見られる就労生活の質 (QWL) を促進するよう求めています。 エンパワーメントに関する文献と一致して、彼らは QWL を労働者に自分の労働生活を支配するものとして定義しています。 問題は、フランスの病院が官僚的なモデルに従っていることです。これは、統制の管理文化と階層化された組織によって定義され、仕事の習得を弱め、コミットメントとパフォーマンスを妨げます. クリサライドの主な目的は、1 年間の管理および組織移行プログラムを作成し、2 年間で大学病院サブセンター (SC) の労働者のエンパワーメントに対するその効果を、同じ大学病院の別の SC と比較してテストすることです。無作為化対照試験デザインにおけるセンター (CHU)。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

クリサライドの主な目的は、再現しやすい介入プログラムを 1 年間実施して、SC の取締役と最前線の監督者のエンパワーメント行動を促進し、構造的エンパワーメントの労働者スコアに対するその影響を 2 年でテストすることです。同じ大学病院センター (CHU) の別の SC との比較。

二次的な目的は、心理的エンパワーメントに対する介入の効果を評価することです。

主な目的に答えるために、定量的データはプロジェクト中に 3 回収集されます。実施前、介入直後、介入終了の 1 年後、または開始の 2 年後です。 介入中に何が起こったのかについての理解を深めるために、介入に関与した研究者とファシリテーターによって体系的な民族誌レポートが作成されます。

フランスの法律を考慮して、2 年ごとに実施する必要がある労働衛生の訪問中に、定量的なデータ収集が行われます。 研究の必要性のために、訪問は毎年行われ、介入の開始と終了に合わせてスケジュールされます。

定量的データは、(1) 自己報告アンケート、(2) 訪問中の開業医による標準化された評価、(3) SC によって定期的に収集される施設指標で構成されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1191

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

実験および対照UPHのケアサービスで働くすべての専門家。

説明

包含基準:

  • 介入の恩恵を受けるために無作為に選択されたSCのケアユニットの1つで働く。

除外基準:

UHP を含まない基準

  • 研究期間中に計画されたキャパシティビルディングまたは大規模な再編成。 サービスを含まない基準
  • 介入に反対するサービスの首長。
  • インクルージョンフェーズ中のチーム内でのストライキの動き。 専門家を含まない基準
  • 研究への参加の拒否。
  • アンケートの完了を妨げる身体的または精神的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業効率アンケート II (CWEQII) の条件で評価された構造的エンパワーメント。
時間枠：最初の測定から 12 か月と 24 か月。
この自己申告アンケートは、労働者が自分の職場環境をどのように認識しているかに関する 19 の項目で構成されています。 それらは、労働者の仕事に対するコントロールを仲介することが知られている労働環境の側面へのアクセスを反映して、構造的エンパワーメントの 6 つのサブスコアと 1 つのグローバル スコアの計算を可能にします。 サブスコアは、「フォーマルパワー」、「インフォーマルパワー」、「機会」、「情報」、「サポート」、「リソース」です。 それらは、合計が4で割られる「非公式の力」を除いて、特定の項目を合計し、3で割ることによって計算されます。すべてのサブスコアは1から5の間です。 構造的エンパワーメントのグローバル スコアは、6 つのサブスコアを合計して計算されます。 全体的なスコアは 5 ～ 30 です。 サブスコアとグローバル スコアにしきい値はありません。スコアが高いほど、労働条件が強化されます。 グローバル スコアは、この研究の主要な結果です。 安全性の問題 : いいえ。
最初の測定から 12 か月と 24 か月。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的エンパワーメント スケール (PES) で評価される心理的エンパワーメント。
時間枠：最初の測定から 12 か月と 24 か月。

この自己申告アンケートは 12 項目で構成されています。 それらは、力を持つ人々が自分自身について持っている認識と信念を反映して、心理的エンパワーメントの 4 つのサブスコアと 1 つのグローバル スコアの計算を可能にします。 サブスコアは、「自律性」、「影響力」、「能力」、「意味」です。 サブスコアは、特定の項目を合計することによって計算されます。 それらは 15 から 25 の間です。 グローバル スコアは、サブスコアを合計して 4 で割ることによって計算されます。これは 15 から 25 の間です。 グローバル スコアとサブスコアにしきい値はありません。スコアが高いほど、人々は心理的に強化されています。 心理的エンパワーメントの全体的なスコアは、この研究の二次的な結果と見なされます。

安全上の問題: いいえ
最初の測定から 12 か月と 24 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Nantes University Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Baptiste Cougot、CHU de Nantes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月16日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年10月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年7月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RC17_0014

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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