Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een interventieprogramma van twee jaar op de empowerment van medische en verpleegkundige teams in een Frans ziekenhuis (CHRYSALIDE)

10 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Project voor de bevrijding van organisaties in een academisch ziekenhuis in Frankrijk: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de impact van een interventieprogramma gedurende twee jaar op de empowerment van de medische en verpleegkundige teams

Gezondheid in Frankrijk vraagt ​​openbare ziekenhuizen om de kwaliteit van het beroepsleven (QWL), gezien als een prestatiefactor, te bevorderen. In overeenstemming met de literatuur over empowerment definiëren ze QWL als werknemers meesterschap geven over hun beroepsleven. Het probleem is dat Franse ziekenhuizen een bureaucratisch model volgen, gedefinieerd door een managementcultuur van controle en een gestratificeerde organisatie, wat de beheersing van hun werk verzwakt en hun inzet en prestaties belemmert. Hoofddoel van CHRYSALIDE is het creëren van een management- en organisatorisch transitieprogramma van 1 jaar, en om het effect ervan na twee jaar te testen op de empowerment van werknemers in een Sub-Center (SC) van een universitair ziekenhuis, in vergelijking met een andere SC van hetzelfde Universitair Ziekenhuis Centrum (CHU) in een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van CHRYSALIDE is het implementeren van een gemakkelijk te repliceren interventieprogramma van 1 jaar, om empowermentgedrag bij directeuren en eerstelijnssupervisors in SC te bevorderen, en om de impact ervan na twee jaar te testen op de scores van structurele empowerment van werknemers. in vergelijking met een andere SC van hetzelfde Universitair Ziekenhuis Centrum (CHU).

Het secundaire doel is om het effect van de interventie op psychologische empowerment te beoordelen.

Om aan de hoofddoelstelling te beantwoorden, zullen gedurende het project driemaal kwantitatieve gegevens worden verzameld: vóór de implementatie, direct na de interventie en 1 jaar na het einde van de interventie, of 2 jaar na de start. Om ons begrip van wat er tijdens de interventie is gebeurd te verbeteren, zal er een systematisch etnografisch verslag worden opgesteld door de onderzoekers en de begeleiders die bij de interventie betrokken waren.

Kwantitatieve gegevensverzameling zal plaatsvinden tijdens het bezoek aan de arbeidsgeneeskunde dat om de twee jaar moet plaatsvinden, gezien de Franse wetgeving. Voor de noodzaak van de studie zullen er elk jaar bezoeken worden afgelegd en worden gepland om overeen te komen met het begin en het einde van de interventie.

Kwantitatieve gegevens bestaan ​​uit (1) zelfgerapporteerde vragenlijsten, (2) gestandaardiseerde beoordeling door arts tijdens het bezoek, (3) institutionele indicatoren die routinematig worden verzameld door de SC.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1191

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle professionals werkzaam in de zorg van de experimentele en controle UPH's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werken in een van de zorgeenheden van de SC die willekeurig is geselecteerd om baat te hebben bij de interventie.

Uitsluitingscriteria:

Criteria voor het niet opnemen van UHP's

  • Capaciteitsopbouw of grote reorganisatie gepland tijdens de studieperiode. Criteria voor het niet opnemen van services
  • Chiefdom van de dienst tegen de interventie.
  • Staking beweging in het team tijdens de inclusiefase. Criteria voor het niet opnemen van professionals
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Lichamelijke of psychische aandoening die het invullen van vragenlijsten verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele empowerment, getoetst met de Conditions for Work Effectiveness Questionnaire II (CWEQII).
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden na de eerste maatregel.
Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bestaat uit 19 items over hoe de werknemer zijn werkomgeving waarneemt. Ze maken berekening van 6 subscores en 1 globale score van structurele empowerment mogelijk, die de toegang tot de aspecten van de werkomgeving weerspiegelen waarvan bekend is dat ze de controle van werknemers over hun baan bemiddelen. De subscores zijn "formele macht", "informele macht", "kans", "informatie", "ondersteuning" en "middelen". Ze worden berekend door hun specifieke items op te tellen en te delen door 3, behalve voor "informele macht" waarvoor de som wordt gedeeld door 4. Elke subscore ligt tussen 1 en 5. De globale score van structurele empowerment wordt berekend door de 6 subscores op te tellen. De globale score ligt tussen de 5 en 30. Er is geen drempel voor de subscores en de globale score: hoe hoger de scores, hoe sterker de werkomstandigheden zijn. De globale score is de primaire uitkomst in deze studie. Veiligheidsprobleem: nee.
12 maanden en 24 maanden na de eerste maatregel.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische empowerment, beoordeeld met de Psychological Empowerment Scale (PES).
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden na de eerste maatregel.

Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bestaat uit 12 items. Ze maken berekening van 4 subscores en 1 globale score van psychologische empowerment mogelijk, die cognities weerspiegelen - overtuigingen die mensen met macht over zichzelf hebben. De subscores zijn "autonomie", "impact", "competentie" en "betekenis". De subscores worden berekend door hun specifieke items op te tellen. Ze zijn tussen de 15 en 25 jaar. De globale score wordt berekend door de subscores op te tellen en te delen door 4. Het ligt tussen 15 en 25. Er is geen drempel voor de globale en subscores: hoe hoger de scores, hoe meer mensen psychologisch empowered zijn. De globale score van psychologische empowerment wordt beschouwd als een secundaire uitkomst in deze studie.

Veiligheidsprobleem: nee
12 maanden en 24 maanden na de eerste maatregel.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nantes University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Baptiste Cougot, CHU de Nantes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RC17_0014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen