Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwuletniego programu interwencyjnego na upodmiotowienie zespołów lekarskich i pielęgniarskich we francuskim szpitalu (CHRYSALIDE)

10 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Projekt uwolnienia organizacji w szpitalu uniwersyteckim we Francji: randomizowane, kontrolowane badanie wpływu dwuletniego programu interwencyjnego na wzmocnienie zespołów lekarskich i pielęgniarskich

Służba zdrowia we Francji prosi szpitale publiczne o promowanie jakości życia zawodowego (QWL), postrzeganej jako czynnik wydajności. Zgodnie z literaturą upodmiotowienia, definiują QWL jako dające pracownikom kontrolę nad ich życiem zawodowym. Problem polega na tym, że francuskie szpitale kierują się biurokratycznym modelem, zdefiniowanym przez menedżerską kulturę kontroli i rozwarstwioną organizację, co osłabia biegłość w ich pracy oraz utrudnia ich zaangażowanie i wydajność. Głównym celem projektu CHRYSALIDE jest stworzenie rocznego programu transformacji menedżerskiej i organizacyjnej oraz przetestowanie jego wpływu po dwóch latach na wzmocnienie pozycji pracowników Sub-Centrum (SC) szpitala uniwersyteckiego, w porównaniu z innym SC z tego samego Szpitala Uniwersyteckiego Center (CHU) w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem CHRYSALIDE jest wdrożenie łatwego do powielenia programu interwencyjnego trwającego 1 rok, w celu promowania wzmacniających zachowań u dyrektorów i przełożonych pierwszej linii w SC oraz przetestowanie jego wpływu po dwóch latach na wyniki wzmocnienia strukturalnego pracowników, w porównaniu z innym SC z tego samego Uniwersyteckiego Centrum Szpitalnego (CHU).

Celem drugorzędnym jest ocena wpływu interwencji na wzmocnienie psychiczne.

Aby odpowiedzieć na główny cel, dane ilościowe będą zbierane trzykrotnie w trakcie trwania projektu: przed realizacją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 rok po zakończeniu interwencji lub 2 lata po jej rozpoczęciu. Aby lepiej zrozumieć, co wydarzyło się podczas interwencji, badacze i moderatorzy zaangażowani w interwencję sporządzą systematyczny raport etnograficzny.

Zbieranie danych ilościowych będzie miało miejsce podczas wizyty lekarza medycyny pracy, która jest wymagana co dwa lata zgodnie z francuskim ustawodawstwem. Na potrzeby badania wizytacje będą odbywały się co lata, a ich harmonogram pokrywał się z początkiem i końcem interwencji.

Dane ilościowe obejmują (1) kwestionariusze samoopisowe, (2) wystandaryzowaną ocenę lekarza podczas wizyty, (3) wskaźniki instytucjonalne rutynowo zbierane przez SC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy profesjonaliści pracujący w służbach opiekuńczych eksperymentalnych i kontrolnych UPH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praca w jednej z jednostek opiekuńczych SC, która została losowo wybrana do skorzystania z interwencji.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria niewliczania UHP

  • Budowanie potencjału lub poważna reorganizacja planowana w okresie studiów. Kryteria niewliczania usług
  • Naczelnik służby sprzeciwił się interwencji.
  • Ruch strajkowy w drużynie w fazie włączenia. Kryteria nieuwzględniające profesjonalistów
  • Odmowa udziału w badaniu.
  • Stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający wypełnienie kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie strukturalne oceniane za pomocą Kwestionariusza Warunków Efektywności Pracy II (CWEQII).
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące po pierwszym pomiarze.
Ten samoopisowy kwestionariusz składa się z 19 pozycji dotyczących tego, jak pracownik postrzega swoje środowisko pracy. Umożliwiają obliczenie 6 wyników cząstkowych i 1 wyniku globalnego wzmocnienia strukturalnego, odzwierciedlającego dostęp do aspektów środowiska pracy, o których wiadomo, że pośredniczą w kontroli pracowników nad ich pracą. Wyniki cząstkowe to „władza formalna”, „władza nieformalna”, „szansa”, „informacja”, „wsparcie” i „zasoby”. Oblicza się je, sumując poszczególne pozycje i dzieląc przez 3, z wyjątkiem „władzy nieformalnej”, dla której suma jest dzielona przez 4. Każdy wynik cząstkowy zawiera się w przedziale od 1 do 5. Globalny wynik wzmocnienia strukturalnego jest obliczany przez zsumowanie 6 wyników cząstkowych. Ogólny wynik mieści się w przedziale od 5 do 30. Nie ma żadnego progu dla wyników cząstkowych i wyniku ogólnego: im wyższy wynik, tym bardziej wzmacniające są warunki pracy. Wynik ogólny jest głównym wynikiem tego badania. Kwestia bezpieczeństwa: Nie.
12 miesięcy i 24 miesiące po pierwszym pomiarze.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie psychiczne, oceniane za pomocą Skali Umocnienia Psychologicznego (PES).
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące po pierwszym pomiarze.

Ten samoopisowy kwestionariusz składa się z 12 pozycji. Pozwalają na obliczenie 4 wyników cząstkowych i 1 wyniku globalnego wzmocnienia psychicznego, odzwierciedlającego przekonania i przekonania, jakie ludzie posiadający władzę mają na swój temat. Wyniki cząstkowe to „autonomia”, „wpływ”, „kompetencja” i „znaczenie”. Wyniki cząstkowe są obliczane poprzez zsumowanie ich poszczególnych pozycji. Mają od 15 do 25 lat. Wynik ogólny oblicza się, sumując wyniki cząstkowe i dzieląc przez 4. Mieści się on w przedziale od 15 do 25. Nie ma żadnego progu dla wyników globalnych i wyników cząstkowych: im wyższy wynik, tym bardziej ludzie są wzmocnieni psychicznie. Globalny wynik wzmocnienia psychicznego jest uważany za wynik drugorzędny w tym badaniu.

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
12 miesięcy i 24 miesiące po pierwszym pomiarze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nantes University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Baptiste Cougot, CHU de Nantes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC17_0014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami