Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двухлетней программы вмешательства на расширение возможностей медицинских и сестринских бригад во французской больнице (CHRYSALIDE)

10 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Проект освобождения организаций в университетской больнице во Франции: рандомизированное контролируемое исследование влияния двухлетней программы вмешательства на расширение прав и возможностей медицинских и сестринских бригад

Здравоохранение во Франции просит государственные больницы способствовать повышению качества трудовой жизни (QWL), которое рассматривается как фактор производительности. В соответствии с литературой по расширению прав и возможностей они определяют QWL как предоставление работникам возможности управлять своей трудовой жизнью. Проблема в том, что французские больницы следуют бюрократической модели, определяемой управленческой культурой контроля и стратифицированной организацией, что ослабляет их мастерство в работе и препятствует их приверженности и производительности. Основная цель CHRYSALIDE состоит в том, чтобы создать управленческую и организационную программу перехода на 1 год и проверить ее влияние в течение двух лет на расширение прав и возможностей работников в подцентре (SC) университетской больницы по сравнению с другим SC из той же университетской больницы. Center (CHU) в рандомизированном контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основная цель CHRYSALIDE состоит в том, чтобы внедрить легко воспроизводимую программу вмешательства сроком на 1 год, чтобы стимулировать расширение прав и возможностей директоров и непосредственных руководителей в SC, а также проверить ее влияние через два года на показатели структурного расширения прав и возможностей работников. по сравнению с другим SC из того же университетского больничного центра (CHU).

Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательства на психологическую поддержку.

Чтобы ответить на основную цель, количественные данные будут собираться три раза в течение проекта: до реализации, сразу после вмешательства и через 1 год после окончания вмешательства или через 2 года после начала. Чтобы улучшить наше понимание того, что произошло во время интервенции, исследователи и координаторы, участвовавшие в интервенции, сделают систематический этнографический отчет.

Сбор количественных данных будет происходить во время визита по гигиене труда, который необходимо проводить каждые два года с учетом французского законодательства. В связи с необходимостью исследования визиты будут совершаться каждый год и планироваться в соответствии с началом и окончанием вмешательства.

Количественные данные состоят из (1) самостоятельных анкет, (2) стандартизированной оценки практикующим врачом во время визита, (3) институциональных показателей, регулярно собираемых КС.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1191

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все специалисты, работающие в службах ухода за экспериментальными и контрольными ПБ.

Описание

Критерии включения:

  • Работа в одном из отделений SC, выбранном случайным образом для получения выгоды от вмешательства.

Критерий исключения:

Критерии исключения UHP

  • В течение исследовательского периода планируется наращивание потенциала или крупная реорганизация. Критерии исключения услуг
  • Начальство службы выступило против вмешательства.
  • Ударное движение в команде во время фазы включения. Критерии невключения профессионалов
  • Отказ от участия в исследовании.
  • Физическое или психологическое состояние, препятствующее заполнению вопросников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурное расширение прав и возможностей, оцениваемое с помощью Опросника условий эффективности работы II (CWEQII).
Временное ограничение: 12 месяцев и 24 месяца после первоначального измерения.
Этот опросник для самостоятельного заполнения состоит из 19 пунктов о том, как работник воспринимает свою рабочую среду. Они позволяют рассчитать 6 дополнительных баллов и 1 общий балл структурных возможностей, отражающих доступ к аспектам рабочей среды, которые, как известно, опосредуют контроль работников над своей работой. Подсчетами являются «формальная власть», «неформальная власть», «возможность», «информация», «поддержка» и «ресурсы». Они рассчитываются путем суммирования их конкретных элементов и деления на 3, за исключением «неформальной власти», для которой сумма делится на 4. Каждый подсчет находится в диапазоне от 1 до 5. Общий балл структурного расширения прав и возможностей рассчитывается путем суммирования 6 подбаллов. Общий балл составляет от 5 до 30. Для промежуточных баллов и общего балла нет порога: чем выше баллы, тем больше возможностей для работы. Глобальная оценка является основным результатом в этом исследовании. Проблема безопасности: нет.
12 месяцев и 24 месяца после первоначального измерения.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологические возможности, оцениваемые по шкале психологических возможностей (PES).
Временное ограничение: 12 месяцев и 24 месяца после первоначального измерения.

Этот самоотчетный вопросник состоит из 12 пунктов. Они позволяют рассчитать 4 дополнительных балла и 1 общий балл психологических возможностей, отражающих представления людей, обладающих властью, о себе. Подбаллы - это «автономия», «воздействие», «компетентность» и «значение». Дополнительные баллы рассчитываются путем суммирования их конкретных элементов. Им от 15 до 25 лет. Общий балл рассчитывается путем суммирования промежуточных баллов и деления на 4. Он находится в диапазоне от 15 до 25. Не существует порога для глобальных и дополнительных баллов: чем выше баллы, тем больше у людей психологических возможностей. Глобальная оценка психологического расширения прав и возможностей рассматривается как вторичный результат в этом исследовании.

Проблема безопасности: Нет
12 месяцев и 24 месяца после первоначального измерения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Nantes University Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Baptiste Cougot, CHU de Nantes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 сентября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RC17_0014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками