Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvouletého intervenčního programu na posílení postavení lékařských a ošetřovatelských týmů ve francouzské nemocnici (CHRYSALIDE)

10. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Projekt pro osvobození organizací ve fakultní nemocnici ve Francii: Randomizovaná kontrolovaná studie dopadu dvouletého intervenčního programu na posílení postavení lékařských a ošetřovatelských týmů

Zdraví ve Francii žádá veřejné nemocnice, aby podporovaly kvalitu pracovního života (QWL), která je považována za faktor výkonu. V souladu s literaturou o zmocnění definují QWL jako poskytnutí pracovníkům ovládnutí jejich pracovního života. Problém je v tom, že francouzské nemocnice se řídí byrokratickým modelem, definovaným manažerskou kulturou kontroly a stratifikovanou organizací, což oslabuje zvládnutí jejich práce a brání jejich nasazení a výkonu. Hlavním cílem CHRYSALIDE je vytvořit manažerský a organizační přechodový program na 1 rok a otestovat jeho účinek na dva roky na posílení postavení pracovníků v subcentru (SC) fakultní nemocnice ve srovnání s jiným SC ze stejné fakultní nemocnice. Centrum (CHU) v designu randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním cílem CHRYSALIDE je implementovat snadno opakovatelný intervenční program na 1 rok, aby se podpořilo zmocňující chování u ředitelů a supervizorů v první linii v SC a otestoval jeho dopad po dvou letech na skóre strukturálního zmocnění pracovníků, ve srovnání s jiným SC ze stejného Centra fakultní nemocnice (CHU).

Sekundárním cílem je zhodnotit účinek intervence na psychické posílení.

Aby byl splněn hlavní cíl, budou kvantitativní data během projektu sbírána třikrát: Před implementací, přímo po intervenci a 1 rok po ukončení intervence nebo 2 roky po začátku. Abychom zlepšili naše porozumění tomu, co se stalo během intervence, vyšetřovatelé a facilitátoři zapojení do intervence vypracují systematickou etnografickou zprávu.

Ke sběru kvantitativních údajů dojde během návštěvy pracovnělékařských služeb, která se musí s ohledem na francouzskou legislativu provádět každé dva roky. Pro potřeby studie budou návštěvy prováděny každý rok a naplánovány tak, aby odpovídaly začátku a konci intervence.

Kvantitativní údaje se skládají z (1) dotazníků, které si sám vyplnil, (2) standardizovaného hodnocení lékařem během návštěvy, (3) institucionálních ukazatelů, které SC běžně shromažďuje.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1191

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni odborníci pracující v pečovatelských službách experimentálních a kontrolních UPH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Práce na jedné z pečovatelských jednotek SC, která byla náhodně vybrána, aby měla prospěch z intervence.

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro nezahrnutí UHP

  • Během studijního období je plánováno budování kapacit nebo velká reorganizace. Kritéria pro nezahrnutí služeb
  • Náčelník služby byl proti zásahu.
  • Úderový pohyb v týmu během fáze začleňování. Kritéria pro nezahrnování profesionálů
  • Odmítnutí účasti ve studii.
  • Fyzický nebo psychický stav, který brání vyplňování dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální zmocnění, hodnocené pomocí dotazníku Podmínky pro efektivitu práce II (CWEQII).
Časové okno: 12 měsíců a 24 měsíců po prvním měření.
Tento dotazník se skládá z 19 položek o tom, jak pracovník vnímá své pracovní prostředí. Umožňují výpočet 6 dílčích skóre a 1 globálního skóre strukturálního zmocnění, které odrážejí přístup k aspektům pracovního prostředí, o nichž je známo, že zprostředkovávají kontrolu pracovníků nad jejich prací. Dílčí skóre jsou „formální síla“, „neformální síla“, „příležitost“, „informace“, „podpora“ a „zdroje“. Vypočítají se tak, že se sečtou jejich konkrétní položky a vydělí se 3, s výjimkou „neformální síly“, pro kterou se součet dělí 4. Každé dílčí skóre je mezi 1 a 5. Globální skóre strukturálního posílení se vypočítá sečtením 6 dílčích skóre. Globální skóre je mezi 5 a 30. Pro dílčí skóre a celkové skóre neexistuje žádný práh: čím vyšší skóre, tím lepší jsou pracovní podmínky. Globální skóre je primárním výsledkem této studie. Bezpečnostní problém: Ne.
12 měsíců a 24 měsíců po prvním měření.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické posílení, hodnocené pomocí škály psychologického posílení (PES).
Časové okno: 12 měsíců a 24 měsíců po prvním měření.

Tento dotazník se skládá z 12 položek. Umožňují výpočet 4 dílčích skóre a 1 globálního skóre psychologického zmocnění, které odrážejí kognice – přesvědčení lidí s mocí o sobě. Dílčí skóre jsou „autonomie“, „dopad“, „kompetence“ a „smysl“. Dílčí skóre se počítá sečtením jejich konkrétních položek. Je jim mezi 15 a 25. Globální skóre se vypočítá sečtením dílčích skóre a vydělením 4. Je mezi 15 a 25. Pro globální a dílčí skóre neexistuje žádný práh: čím vyšší skóre, tím více lidí je psychicky posíleno. Globální skóre psychologického posílení je v této studii považováno za sekundární výsledek.

Bezpečnostní problém: Ne
12 měsíců a 24 měsíců po prvním měření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Baptiste Cougot, CHU de Nantes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RC17_0014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení