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Impatto a due anni di un programma di intervento sull'empowerment delle équipe mediche e infermieristiche in un ospedale francese (CHRYSALIDE)

10 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

Progetto per la liberazione delle organizzazioni in un ospedale universitario in Francia: uno studio randomizzato controllato sull'impatto a due anni di un programma di intervento sull'empowerment delle équipe mediche e infermieristiche

La sanità in Francia chiede agli ospedali pubblici di promuovere la qualità della vita lavorativa (QWL), vista come un fattore di prestazione. Coerentemente con la letteratura sull'empowerment, definiscono la QWL come dare ai lavoratori la padronanza della loro vita lavorativa. Il problema è che gli ospedali francesi seguono un modello burocratico, definito da una cultura manageriale di controllo e da un'organizzazione stratificata, che indebolisce la padronanza del loro lavoro, e ne ostacola l'impegno e le prestazioni. Obiettivo principale di CHRYSALIDE, è creare un programma di transizione manageriale e organizzativo della durata di 1 anno, e testarne l'effetto a due anni sull'empowerment dei lavoratori in un Sotto-Centro (SC) dell'ospedale universitario, rispetto a un altro SC dello stesso Ospedale Universitario Centro (CHU) in un disegno di studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di CHRYSALIDE è implementare un programma di intervento di 1 anno facilmente replicabile, al fine di promuovere comportamenti di empowerment nei dirigenti e nei supervisori di prima linea in CS, e testarne l'impatto a due anni sui punteggi di empowerment strutturale dei lavoratori, rispetto ad un altro SC dello stesso Centro Ospedaliero Universitario (CHU).

L'obiettivo secondario è quello di valutare l'effetto dell'intervento sull'empowerment psicologico.

Per rispondere all'obiettivo principale, i dati quantitativi saranno raccolti tre volte durante il progetto: prima dell'attuazione, subito dopo l'intervento e 1 anno dopo la fine dell'intervento o 2 anni dopo l'inizio. Per migliorare la nostra comprensione di ciò che è accaduto durante l'intervento, un rapporto etnografico sistematico sarà fatto dagli investigatori e dai facilitatori coinvolti nell'intervento.

La raccolta dei dati quantitativi avverrà durante la visita di medicina del lavoro che deve essere effettuata ogni due anni considerando la legislazione francese. Per la necessità dello studio, le visite verranno effettuate ogni anno, e programmate in coincidenza con l'inizio e la fine dell'intervento.

I dati quantitativi consistono in (1) questionari auto-riportati, (2) valutazione standardizzata da parte del medico durante la visita, (3) indicatori istituzionali raccolti di routine dal CS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1191

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i professionisti che operano nei servizi assistenziali delle UPH sperimentali e di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavorare in una delle unità di cura della SC che è stata selezionata casualmente per beneficiare dell'intervento.

Criteri di esclusione:

Criteri per non includere gli UHP

  • Potenziamento delle capacità o riorganizzazione importante pianificata durante il periodo di studio. Criteri per l'esclusione dei servizi
  • Chiefdom del servizio contrario all'intervento.
  • Colpisci il movimento nella squadra durante la fase di inclusione. Criteri per non includere i professionisti
  • Rifiuto di partecipare allo studio.
  • Condizione fisica o psicologica che impedisce la compilazione dei questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empowerment strutturale, valutato con il Questionario II sulle Condizioni per l'Efficacia del Lavoro (CWEQII).
Lasso di tempo: 12 mesi e 24 mesi dopo la misura iniziale.
Questo questionario auto-riportato è composto da 19 item su come il lavoratore percepisce il suo ambiente di lavoro. Consentono il calcolo di 6 punteggi parziali e 1 punteggio globale di empowerment strutturale, che riflettono l'accesso agli aspetti dell'ambiente di lavoro noti per mediare il controllo dei lavoratori sul proprio lavoro. I sottopunteggi sono "potere formale", "potere informale", "opportunità", "informazione", "supporto" e "risorse". Sono calcolati sommando i loro elementi specifici e dividendo per 3, ad eccezione del "potere informale" per il quale la somma è divisa per 4. Ogni sottopunteggio è compreso tra 1 e 5. Il punteggio globale dell'empowerment strutturale è calcolato sommando i 6 sottopunteggi. Il punteggio globale è compreso tra 5 e 30. Non c'è alcuna soglia per i punteggi parziali e il punteggio globale: più i punteggi sono alti, più le condizioni di lavoro sono responsabilizzanti. Il punteggio globale è l'esito primario in questo studio. Problema di sicurezza: no.
12 mesi e 24 mesi dopo la misura iniziale.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empowerment psicologico, valutato con la Psychological Empowerment Scale (PES).
Lasso di tempo: 12 mesi e 24 mesi dopo la misura iniziale.

Questo questionario auto-segnalato è composto da 12 item. Consentono il calcolo di 4 punteggi parziali e 1 punteggio globale di empowerment psicologico, che riflettono le cognizioni-convinzioni che le persone con potere hanno su se stesse. I punteggi secondari sono "autonomia", "impatto", "competenza" e "significato". I punteggi parziali sono calcolati sommando i loro elementi specifici. Hanno tra i 15 e i 25 anni. Il punteggio globale viene calcolato sommando i punteggi parziali e dividendo per 4. È compreso tra 15 e 25. Non c'è alcuna soglia per i punteggi globali e secondari: più alti sono i punteggi, più le persone sono psicologicamente potenziate. Il punteggio globale dell'empowerment psicologico è considerato un risultato secondario in questo studio.

Problema di sicurezza: no
12 mesi e 24 mesi dopo la misura iniziale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nantes University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Baptiste Cougot, CHU de Nantes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RC17_0014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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