CAVA：めまいトライアル (CAVA)

めまいは、かなりの程度の物質的罹患率と私たちの医療サービスへの負担の原因となる一般的な状態です。 めまいには複数の原因があり、これらは多種多様な異なる臓器系に影響を与える病状に由来します。 めまいは通常一時的で短命であるため、患者が医療提供者に受診した場合、検査は通常正常です。 そのため、診断は困難であり、患者は診断を受けるのに大幅な遅れを経験することがよくあります。

研究者らは、めまいを監視するためのプロトタイプ デバイスを開発し、17 人の健康なボランティアのグループでテストしました。 その結果、彼らのデバイスは、数日分の通常の眼球運動データの中から、誘発された眼振 (めまい発作中に生じる眼球運動) の短い期間を正確、正確、かつ確実に特定できることが示されました。

この試験の全体的な目的は、めまいに苦しむ患者に対して、眼球運動を長期間にわたって継続的に記録するための完全に進化したデバイスをテストすることです。 この調査では、監視期間は 1 日 23 時間、30 日間です。 デバイスは 2 つのコンポーネントで構成されています: 参加者の顔に付着する特注の使い捨てセンサー アレイと、バッテリー、マイクロコンピューター、データ ストレージ機能、バッテリー、および接続ポートを含む小さな再利用可能なモジュールです。

研究者は、デバイスのデータを使用して、めまい発作中に生成される眼振の発生を特定できることを確認する予定です。 各治験参加者には、30 日間、24 時間ごとにアレイを交換できるように、デバイスと十分な数の使い捨て電極アレイが提供されます。 参加者は、毎日最大 60 分間、センサー アレイを取り外して、洗濯および/またはシャワーを浴びることができます。 患者が試験中にめまいを経験した場合、試験日誌にイベントの詳細を記録する必要があります。 これらの日の身元は、後でデータの正式な盲検分析を行う盲検調査員には明らかにされません。 30 日間の試験の終了時に、参加者がめまいを報告した日付を正しく特定するためにデータを使用できるかどうかを評価することにより、デバイスの感度と特異性が決定されます。