抜歯に関連する子供の痛みの経験 - 根拠のある理論研究
抜歯に関連する子供の痛みの経験 - 根拠のある理論
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
背景: 小児の治療時には、歯科治療に伴う痛みをできる限り避ける必要があります。 多くの歯科処置では、処置中および/または術後の痛みが生じる可能性があります。 歯科治療中または治療後に知覚される痛みと、歯科恐怖症および不安の発症との間には、十分に実証された関係があります。 これは、患者の苦しみと社会の治療費の加速につながる可能性があります。 それにもかかわらず、子供と痛みに関する研究はほとんどありません。 システマティック レビューは、経口鎮痛薬と、痛みを軽減/予防する可能性に関する研究の欠如を示しています。 さまざまな治療法と鎮痛薬の効果に関する無作為臨床試験が必要です。 ただし、そのような調査を行う前に、重要な部分が 1 つ欠けています。小児および青年が歯科治療とその後の痛みをどのように認識するかについての理解。 この研究の目的は、小児が抜歯後の歯科治療や痛みをどのように認識しているかを解明することです。
方法: これは、Grounded Theory (GT) を使用した定性調査です。 矯正治療前に抜歯が必要な 10 ~ 15 歳のお子様は、法的保護者がインフォームド コンセント フォームに署名し、お子様が参加に同意した場合、連続して登録されます。 抜歯は、子供たちとの面接を行っている歯科医とは別の歯科医によって行われます。 今日の標準化された慣行に従って、抽出のための治療プロトコルに従います。 追加の歯科治療は行われませんが、これは矯正治療全体の治療計画の一部です。 抜歯後 1 ~ 2 週間後に、お子様/ご家族の都合のよい場所で詳細な面談を行います。 参加者が希望する場合は、面接時に法定後見人が同行することができます。 質問は、抜歯の経験、知覚された痛み、痛みの管理、対処戦略、以前の痛みの経験とその時の対処方法に焦点を当てます。 各インタビューは約 1 時間かかると計算されます。 Grounded Theory では、サンプル サイズの計算は適用されません。 参加者は、データが飽和状態になるまで含まれます。つまり、新しい情報が得られなくなります。 GT では、これは 10 ~ 15 回のインタビュー後に達成されることが多いですが、子供が関与する場合、インタビューがそれほど「リッチ」ではないリスクがあるため、参加者の数が 20 人近くになる可能性は低くありません。 すべてのインタビューはテープに記録され、遅滞なく、インタビューは書き起こされます。 データ分析とデータ収集は並行して行われます。 文字起こしされたインタビューは分析され、コードが特定されます。 これらのコードは、異なる予備カテゴリにマージされます。 次の軸コーディング プロセスでは、寸法と特性 (サブカテゴリ) を識別することによって、各カテゴリがさらに展開されます。 データとカテゴリーの関係性が求められ、ここに新たな全体が生まれる。 選択的なコーディングは、データの飽和と検証につながります。 飽和は、既に取得したデータを再コード化することによっても実現できます。
知識の獲得: GT は理論を生成する方法です。 これは、理論が不足している、または完全に欠如している研究分野に特に適しています。 今日の医療および歯科分野における多くの研究は、研究者の視点を取り入れており、直接影響を受ける人 (つまり患者) が関与することはほとんどありません。 倫理的な観点から、研究がこのグループを対象としている場合、子供や青年を含めることが重要です。 子どもや青年が痛みをどのように知覚するかについての知識が得られれば、これは痛みに関連する研究戦略のパズルを組み立てる上で重要なピースとなるでしょう。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Henrik Berlin, DDS
- 電話番号:0046 40 665 84 88
- メール:henrik.berlin@mau.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gunilla Klingberg, Dean
- 電話番号:0046 40 665 84 85
- メール:gunilla.klingberg@mau.se
研究場所
-
-
Scania
-
Malmö、Scania、スウェーデン、SE-20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康な人
- 矯正治療前に永久小臼歯の抜歯が必要な方
除外基準:
- 歯科治療に応じるために鎮静が必要な場合
- スウェーデン語がわからない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抜歯中および抜歯後の子供の経験とその結果
時間枠:2019年秋
|
抜歯後、歯列矯正の適応について、10~15 歳の参加者にインタビューを行います。
インタビューは書き起こされて分析され、コードが識別され、カテゴリに分類されます。
Grounded Theory で使用されるさまざまなタイプの方法を通じて、コア カテゴリが特定され、他のカテゴリやサブカテゴリとともに、「これは一体何なのか?」という質問に答えます。
|
2019年秋
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Ashley PF, Parekh S, Moles DR, Anand P, MacDonald LC. Preoperative analgesics for additional pain relief in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 8;2016(8):CD008392. doi: 10.1002/14651858.CD008392.pub3.
- Berlin H, List T, Ridell K, Davidson T, Toft D, Klingberg G. Postoperative pain profile in 10-15-year-olds after bilateral extraction of maxillary premolars. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Dec;20(6):545-555. doi: 10.1007/s40368-019-00425-9. Epub 2019 Apr 8.
- Charmaz K. Grounded theory. In: Smith JA, Harre R, van Langenhove L, eds. Rethinking methods in psychology, 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Charmaz K. Grounded theory. Objectivist and constructivist methods. In: Denzin NK, Lincoln YS, eds. Handbook of qualitative research, 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage, 2000; 509-535.
- Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GT dental pain Malmo U
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。