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Experiencias de los niños con el dolor en conjunción con la extracción dental: un estudio de teoría fundamentada

14 de marzo de 2023 actualizado por: Henrik Berlin, Malmö University

Experiencias infantiles de dolor en conjunción con la extracción dental: una teoría fundamentada

Se trata de un estudio cualitativo, utilizando la Teoría Fundamentada. El objetivo es profundizar en el conocimiento sobre cómo los niños perciben el dolor en conjunto con el tratamiento dental; Extracciones dentales en particular. Qué aumenta y qué disminuye el riesgo de que los niños experimenten dolor; y ¿cómo perciben los tratamientos dentales donde puede ocurrir dolor, ya sea como dolor de procedimiento o postoperatorio?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

ANTECEDENTES: El dolor junto con el tratamiento dental debe evitarse tanto como sea posible cuando se trata a niños. Muchos procedimientos dentales pueden resultar en dolor de procedimiento y/o posoperatorio. Existe una relación bien documentada entre el dolor percibido durante y después del tratamiento dental y el desarrollo de miedo y ansiedad dental. Esto puede generar sufrimiento para el paciente y acelerar los costos del tratamiento para la sociedad. A pesar de esto, la investigación sobre los niños y el dolor es escasa. La revisión sistemática muestra una falta de estudios sobre analgésicos orales y su posibilidad de reducir/prevenir el dolor. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios con respecto a diferentes tratamientos y efectos de los analgésicos. Sin embargo, antes de que se pueda emprender dicha investigación, falta una pieza importante; una comprensión de cómo los niños y adolescentes perciben el tratamiento dental y el posible dolor posterior. El objetivo de este estudio es dilucidar cómo los niños perciben el tratamiento dental y el dolor después de las extracciones dentales.

MÉTODOS: Se trata de un estudio cualitativo utilizando la Grounded Theory (GT). Los niños de 10 a 15 años que necesiten extracción de dientes previo tratamiento de ortodoncia serán inscritos consecutivamente si los tutores legales firman el formulario de consentimiento informado y el niño acepta participar. Luego, las extracciones dentales serán realizadas por otro dentista que no sea el que realiza las entrevistas con los niños. Se seguirá un protocolo de tratamiento, de acuerdo con la práctica estandarizada actual, para las extracciones. No se realiza ningún tratamiento dental adicional, sino que es parte del plan de tratamiento completo para el tratamiento de ortodoncia. Se realizará una entrevista en profundidad con los niños 1-2 semanas después de la extracción del diente, en un lugar conveniente para el niño/la familia. Si el participante lo desea, puede estar acompañado por su tutor legal durante la entrevista. Las preguntas se centrarán en sus experiencias con la extracción del diente, el dolor percibido, el manejo del dolor, las estrategias de afrontamiento y las experiencias previas de dolor y cómo lo manejaron en ese momento. Se calcula que cada entrevista dura aproximadamente una hora. En Grounded Theory no se aplica el cálculo del tamaño de la muestra. Los participantes se incluirán hasta que se alcance la saturación de datos, es decir, no se pueda obtener nueva información. En GT esto suele conseguirse tras 10-15 entrevistas, pero cuando se trata de niños no es improbable que el número de participantes se acerque a los 20, ya que se corre el riesgo de que las entrevistas no sean tan "ricas". Todas las entrevistas se grabarán en cinta y, sin más demora, se transcribirán. Los análisis de datos y la recopilación de datos se realizarán en paralelo. Se analizarán las entrevistas transcritas, donde se identificarán los códigos. Estos códigos luego se fusionarán en diferentes categorías preliminares. En el siguiente proceso de codificación axial, cada categoría se desarrollará aún más mediante la identificación de dimensiones y características (subcategorías). Se buscan relaciones entre datos y categorías, y así se crea un nuevo todo. La codificación selectiva conducirá a la saturación y validación de datos. La saturación también se puede lograr mediante la recodificación de datos ya recuperados.

GANANCIAS DE CONOCIMIENTO: GT es un método de generación de teoría. Esto es especialmente adecuado para áreas de investigación donde las teorías son escasas o completamente inexistentes. Gran parte de la investigación en el campo de la medicina y la odontología en la actualidad adopta la perspectiva del investigador, y muy rara vez los afectados directamente (es decir, el paciente) están involucrados. Desde un punto de vista ético, es importante incluir a niños y adolescentes si la investigación se dirige a este grupo. Si se gana conocimiento sobre cómo los niños y adolescentes perciben el dolor, será una pieza importante para armar el rompecabezas de las estrategias de investigación relacionadas con el dolor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Henrik Berlin, DDS
  • Número de teléfono: 0046 40 665 84 88
  • Correo electrónico: henrik.berlin@mau.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Scania
      • Malmö, Scania, Suecia, SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 10 a 15 años de edad, identificados como elegibles de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, durante la primera visita al ortodoncista que trabaja en la ciudad de Malmö, Suecia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos
  • Necesidad de extracción de premolares permanentes previo tratamiento de ortodoncia

Criterio de exclusión:

  • Si se necesita sedación para poder cumplir con el tratamiento dental
  • No entiendo el idioma sueco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias de los niños durante y después de la extracción dental y sus consecuencias
Periodo de tiempo: Otoño 2019
Después de la extracción dental, por indicaciones de ortodoncia, se entrevista a los participantes de 10 a 15 años de edad. Las entrevistas se transcriben y analizan, identificando códigos, que serán agrupados en categorías. A través de diferentes tipos de métodos, utilizados en Grounded Theory, se identificarán categorías centrales que, junto con otras categorías y subcategorías, responderán a la pregunta "¿de qué se trata todo esto?".
Otoño 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GT dental pain Malmo U

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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