Dětské zkušenosti s bolestí ve spojení s extrakcí zubu – studie založená na teorii
Dětské zkušenosti s bolestí ve spojení s extrakcí zubu - zakotvená teorie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ: Při léčbě dětí je třeba se co nejvíce vyvarovat bolesti ve spojení se zubním ošetřením. Mnoho stomatologických výkonů může vést k procedurální a/nebo pooperační bolesti. Existuje dobře zdokumentovaný vztah mezi vnímanou bolestí během/po zubním ošetření a rozvojem zubního strachu a úzkosti. To může vést k utrpení pacienta a ke zrychlení nákladů na léčbu pro společnost. Navzdory tomu je výzkum dětí a bolesti vzácný. Systematický přehled ukazuje nedostatek studií o perorálních analgetikech a jejich možnosti zmírnit/předcházet bolesti. Existuje potřeba randomizovaných klinických studií týkajících se různých způsobů léčby a účinku analgetik. Než však bude možné takový výzkum provést, chybí jeden důležitý kus; porozumění tomu, jak děti a dospívající vnímají zubní ošetření a možnou bolest po něm. Cílem této studie je objasnit, jak děti vnímají zubní ošetření a bolest po extrakci zubů.
METODY: Jedná se o kvalitativní studii využívající Grounded Theory (GT). Děti ve věku 10-15 let, které potřebují před ortodontickou léčbou extrahovat zuby, budou zařazeny postupně, pokud zákonní zástupci podepíší informovaný souhlas a dítě s účastí souhlasí. Extrakci zubů pak provede jiný zubař než ten, který dělá rozhovory s dětmi. Pro extrakci bude dodržován léčebný protokol v souladu s dnešní standardizovanou praxí. Žádné extra stomatologické ošetření se neprovádí, spíše je součástí celého léčebného plánu ortodontické léčby. Hloubkový rozhovor bude s dětmi proveden 1-2 týdny po extrakci zubu na místě vhodném pro dítě/rodinu. Pokud si to účastník přeje, může ho během pohovoru doprovázet jeho zákonný zástupce. Otázky se zaměří na jejich zkušenosti s extrakcí zubu, vnímanou bolest, zvládání bolesti, strategie zvládání a předchozí zkušenosti s bolestí a jak ji tehdy zvládali. Každý rozhovor se počítá na přibližně jednu hodinu. V Grounded Theory není použitelný žádný výpočet velikosti vzorku. Účastníci budou zahrnuti, dokud nebude dosaženo nasycení dat, tj. nebude možné získat žádné nové informace. V GT je toho často dosaženo po 10-15 rozhovorech, ale pokud se jedná o děti, není nepravděpodobné, že se počet účastníků bude blížit 20, protože existuje riziko, že rozhovory nebudou tak „bohaté“. Všechny rozhovory budou nahrávány na magnetofonový pásek a bez dalšího odkladu budou rozhovory přepsány. Analýzy dat a sběr dat budou probíhat vzájemně paralelně. Přepsané rozhovory budou analyzovány, kde budou identifikovány kódy. Tyto kódy se pak sloučí do různých předběžných kategorií. V následujícím procesu axiálního kódování bude každá kategorie dále rozvíjena identifikací rozměrů a charakteristik (podkategorií). Hledá se vztah mezi daty a kategoriemi a tím se vytváří nový celek. Selektivní kódování povede k saturaci a validaci dat. Saturace lze také dosáhnout překódováním již načtených dat.
VÝNOSY ZNALOSTÍ: GT je metoda generující teorii. To je vhodné zejména pro oblasti výzkumu, kde jsou teorie vzácné nebo zcela chybí. Mnoho výzkumů v dnešní lékařské a stomatologické oblasti zaujímá perspektivu zkoušejícího a příliš zřídka jsou zapojeni ti, kterých se to přímo týká (tj. pacient). Z etického hlediska je důležité zahrnout děti a dospívající, pokud je výzkum zaměřen na tuto skupinu. Pokud se získají znalosti o tom, jak děti a dospívající vnímají bolest, bude to důležitý díl při sestavování skládačky výzkumných strategií souvisejících s bolestí.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Henrik Berlin, DDS
- Telefonní číslo: 0046 40 665 84 88
- E-mail: henrik.berlin@mau.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gunilla Klingberg, Dean
- Telefonní číslo: 0046 40 665 84 85
- E-mail: gunilla.klingberg@mau.se
Studijní místa
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, Švédsko, SE-20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Potřebuje extrakci trvalých premolárů před ortodontickou léčbou
Kritéria vyloučení:
- Pokud je potřeba sedace, aby bylo možné vyhovět zubnímu ošetření
- Nerozumím švédskému jazyku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětské zkušenosti při a po extrakci zubů a jejich důsledky
Časové okno: Podzim 2019
|
Po extrakci zubu, z ortodontických indikací, jsou dotazováni účastníci ve věku 10-15 let.
Rozhovory jsou přepisovány a analyzovány, identifikují se kódy, které budou seskupeny do kategorií.
Prostřednictvím různých typů metod používaných v Grounded Theory budou identifikovány základní kategorie, které spolu s dalšími kategoriemi a podkategoriemi odpoví na otázku „o čem to všechno je?“.
|
Podzim 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Ashley PF, Parekh S, Moles DR, Anand P, MacDonald LC. Preoperative analgesics for additional pain relief in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 8;2016(8):CD008392. doi: 10.1002/14651858.CD008392.pub3.
- Berlin H, List T, Ridell K, Davidson T, Toft D, Klingberg G. Postoperative pain profile in 10-15-year-olds after bilateral extraction of maxillary premolars. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Dec;20(6):545-555. doi: 10.1007/s40368-019-00425-9. Epub 2019 Apr 8.
- Charmaz K. Grounded theory. In: Smith JA, Harre R, van Langenhove L, eds. Rethinking methods in psychology, 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Charmaz K. Grounded theory. Objectivist and constructivist methods. In: Denzin NK, Lincoln YS, eds. Handbook of qualitative research, 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage, 2000; 509-535.
- Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GT dental pain Malmo U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
NCT06943443Zápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health