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英国多発性硬化症登録 Covid-19 サブスタディ (UKMSRCV19)

2026年7月2日 更新者：Swansea University

UK MS Regsiter COVID-19サブスタディ

この研究の目的は、英国の多発性硬化症患者に対する COVID-19 の影響を理解することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

研究目的

  1. 上気道症状の発生率を特定する: 発熱、咳、呼吸困難、COVID-19 感染を示唆するその他の症状、COVID-19 を示唆する呼吸器感染症、および英国の MS 集団における臨床検査で確認された COVID-19
  2. 一部の DMD が COVID-19 感染のリスクを高めるかどうかを確認する
  3. MS集団における自己隔離の発生率と有効性を判断すること。 自己隔離が、気分、疲労、および MS Register から定期的に収集された患者報告のアウトカム測定値に及ぼす影響を調べること。
  4. COVID-19 の確定例および疑い例を含む気道感染症の臨床転帰を、症状、回復までの時間、入院、換気の必要性、および死亡の観点から判断すること。
  5. 3 か月間隔で評価される障害、再発、DMD の変化への影響など、MS 登録簿で定期的に収集される MS の結果を使用して、MS に対する COVID-19 の長期的な影響を判断する。
  6. COVID-19 の流行中に人々が健康情報をどこで入手しているかを判断する。
  7. COVID-19 に関連する症状および関連しない症状の前およびその結果としての DMD の変化を確立する

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Katie A Tuite-Dalton, BSc

研究場所

  • イギリス
      • Swansea、イギリス、SA28PP
        • Swansea Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国の PwMS で、MS を患っていると自己申告するか、臨床現場で採用された。

積極的な薬物治療と感染に対する潜在的な感受性による pwMS の潜在的に脆弱な性質を考えると、MS Register 内でこの集団をグラフ化することが重要です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、MSの診断が確認され、UK MS Registerに登録されている

除外基準:

  • 上記のどれでもない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
感染者（数

医療専門家による診断 / Covid-19 テスト

隔週のアンケートを通じて監視
Covid-19のケースではありません

COVID-19 の疑いがないことを自己報告し、隔週のアンケートでテストしました。

非 Covid 症例は、自己申告により COVID 症例になる可能性があります。
疑わしいCovid-19ケース

Covid-19の疑いがあるが、これが医療専門家によって確認されていない、またはCovid-19テストが実行されていない参加者。

隔週アンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
英国のMSコホート内でのCOVID-19感染の発生率
時間枠：研究完了まで、平均1年
COVID の状態に応じた対象を絞ったアンケート
研究完了まで、平均1年
COVID-19によるMS患者の入院
時間枠：1年（通常出力）
リンクされた人口の入学率を監視する
1年（通常出力）
死亡
時間枠：留学開始から1年
定期的に報告される政府レベルのデータ (HES/PEDW) からの死亡データ
留学開始から1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告拡張障害ステータススコア
時間枠：1年（少なくとも6か月）
多発性硬化症障害の患者報告アウトカム
1年（少なくとも6か月）
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：1年（少なくとも6か月）
患者が報告した不安およびうつ病のアウトカム
1年（少なくとも6か月）
多発性硬化症影響スケール 29 V2
時間枠：1年（少なくとも6か月）
身体的および心理的状態に対する多発性硬化症の影響について患者が報告した転帰
1年（少なくとも6か月）
多発性硬化症ウォーキングスケール 12 V2
時間枠：1年（少なくとも6か月）
歩行状態に関する患者報告アウトカム
1年（少なくとも6か月）
疲労重症度尺度
時間枠：1年（少なくとも6か月）
疲労の影響に関する患者報告アウトカム
1年（少なくとも6か月）
ユーロクオール 5D (3l)
時間枠：1年（少なくとも6か月）
一般的な生活の質について患者が報告したアウトカム
1年（少なくとも6か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Swansea University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Richard S Nicholas、Clinical Lead
  • 主任研究者：Nikos Evangelou、Co-PI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年3月14日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年7月14日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年7月14日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 16SW0194

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

集計結果は公開されます セキュアな e-Research Platform 内でのガバナンスの承認を条件として、他の研究者がライン レベルのデータを利用できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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