Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podrzędne rejestru stwardnienia rozsianego w Wielkiej Brytanii Covid-19 (UKMSRCV19)

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Swansea University

Podbadanie COVID-19 brytyjskiego MS Regsiter

Celem badania jest zrozumienie wpływu COVID-19 na osoby ze stwardnieniem rozsianym w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Cele studiów

  1. Identyfikacja częstości występowania objawów ze strony górnych dróg oddechowych: gorączka, kaszel i trudności w oddychaniu, inne objawy sugerujące zakażenie COVID-19, infekcje dróg oddechowych sugerujące COVID-19 i COVID-19 potwierdzone badaniami laboratoryjnymi wśród populacji MS w Wielkiej Brytanii
  2. Aby ustalić, czy niektóre DMD zwiększają ryzyko zakażenia COVID-19
  3. Określenie częstości występowania i skuteczności samoizolacji w populacji osób z SM. Zbadanie wpływu samoizolacji na nastrój, zmęczenie i inne rutynowo zbierane przez pacjentów wskaźniki wyników z rejestru MS.
  4. Określenie wyniku klinicznego infekcji dróg oddechowych, w tym potwierdzonych i podejrzewanych przypadków COVID-19, w zakresie objawów, czasu do wyzdrowienia, przyjęcia do szpitala, konieczności wentylacji i zgonu.
  5. Aby określić długoterminowy wpływ COVID-19 na stwardnienie rozsiane, korzystając z rutynowo gromadzonych wyników stwardnienia rozsianego w rejestrze stwardnienia rozsianego, w tym wpływu na niepełnosprawność, nawroty i zmiany w DMD ocenianych co 3 miesiące.
  6. Aby określić, skąd ludzie uzyskują informacje o swoim stanie zdrowia podczas wybuchu epidemii COVID-19.
  7. Ustalenie zmian w DMD przed i w wyniku objawów związanych i niezwiązanych z COVID-19

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Katie A Tuite-Dalton, BSc

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PwMS w Wielkiej Brytanii, którzy zgłaszają się jako chorzy na SM lub zostali zrekrutowani w ośrodku klinicznym.

Biorąc pod uwagę potencjalnie wrażliwą naturę pwMS z powodu aktywnego leczenia farmakologicznego i ich potencjalną podatność na infekcje, ważne jest, aby sporządzić wykres tej populacji w rejestrze MS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat i potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego, zarejestrowana w brytyjskim rejestrze MS

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne z powyższych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Potwierdzone przypadki

Zdiagnozowany przez pracownika służby zdrowia / test Covid-19

Monitorowane za pomocą kwestionariuszy co dwa tygodnie
Nie przypadki Covid-19

Na podstawie samoopisu brak podejrzenia COVID-19, testowany za pomocą kwestionariusza co dwa tygodnie.

Przypadki inne niż Covid mogą stać się przypadkami COVID poprzez samodzielne zgłoszenie.
Podejrzewane przypadki Covid-19

Uczestnicy, u których podejrzewa się Covid-19, ale nie zostało to potwierdzone przez pracownika służby zdrowia lub nie wykonano testu na Covid-19.

Dwutygodniowa ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń COVID-19 w kohorcie stwardnienia rozsianego w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ukierunkowany kwestionariusz zależny od statusu COVID
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Hospitalizacje chorych na SM z COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok (regularne wyjścia)
Monitoruj wskaźniki przyjęć w powiązanej populacji
1 rok (regularne wyjścia)
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia studiów
Dane dotyczące zgonów z rutynowo zgłaszanych danych na szczeblu rządowym (HES/PEDW)
1 rok od rozpoczęcia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszany przez pacjenta stopień rozszerzonej niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Wynik zgłaszany przez pacjenta dla niepełnosprawności stwardnienia rozsianego
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Wynik zgłaszany przez pacjenta w przypadku lęku i depresji
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego 29 V2
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Zgłoszony przez pacjenta wynik wpływu stwardnienia rozsianego na stan fizyczny i psychiczny
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Skala chodu stwardnienia rozsianego 12 V2
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Zgłoszony przez pacjenta wynik dotyczący stanu chodzenia
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Zgłoszone przez pacjenta wyniki dotyczące wpływu zmęczenia
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
EuroQol 5D (3l)
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące ogólnej jakości życia
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Swansea University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard S Nicholas, Clinical Lead
  • Główny śledczy: Nikos Evangelou, Co-PI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16SW0194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiorcze wyniki zostaną opublikowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami