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영국 다발성 경화증 등록 Covid-19 하위 연구 (UKMSRCV19)

2026년 7월 2일 업데이트: Swansea University

영국 MS Regsiter COVID-19 하위 연구

이 연구의 목적은 COVID-19가 영국의 다발성 경화증 환자에게 미치는 영향을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 목표

  1. 상기도 증상의 발병률 확인: 발열, 기침 및 호흡 곤란, COVID-19 감염을 시사하는 기타 증상, COVID-19를 시사하는 호흡기 감염, 영국 MS 모집단의 실험실 테스트에서 확인된 COVID-19
  2. 일부 DMD가 COVID-19 감염 위험을 증가시키는지 확인하기 위해
  3. 다발성 경화증 인구에서 자가격리의 발생률과 효과를 확인합니다. 자가 격리가 기분, 피로 및 일상적으로 수집되는 기타 환자에 미치는 영향을 조사하기 위해 MS Register에서 결과 측정값을 보고했습니다.
  4. COVID-19 확진 및 의심 사례를 포함한 호흡기 감염의 증상, 회복 시간, 입원, 환기 요구 사항 및 사망 측면에서 임상 결과를 결정합니다.
  5. COVID-19가 MS에 미치는 장기적인 영향을 확인하기 위해 3개월 간격으로 평가된 DMD의 장애, 재발 및 변화에 대한 영향을 포함하여 MS 레지스터에서 정기적으로 수집된 MS 결과를 사용합니다.
  6. COVID-19 발발 동안 사람들이 어디에서 건강 정보를 얻는지 확인하기 위해.
  7. COVID-19와 관련되거나 관련되지 않은 증상 이전 및 결과로 DMD의 변화를 확인하기 위해

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Katie A Tuite-Dalton, BSc

연구 장소

  • 영국
      • Swansea, 영국, SA28PP
        • Swansea Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MS가 있는 것으로 자가 보고하거나 임상 현장에서 모집된 영국의 PwMS.

적극적인 약물 치료로 인해 pwMS의 잠재적으로 취약한 특성과 감염에 대한 잠재적 감수성을 감안할 때 MS Register 내에서 이 모집단을 차트로 작성하는 것이 중요합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 초과 및 MS 진단 확인, 영국 MS 등록부에 등록

제외 기준:

  • 해당 사항 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
확진자

의료 전문가 진단 / Covid-19 테스트

격주 설문 조사를 통해 모니터링
Covid-19 사례가 아님

자가 보고를 통해 COVID-19 의심 없음, 격주 설문지 테스트.

비 Covid 사례는 자체 보고를 통해 COVID 사례가 될 수 있습니다.
의심되는 Covid-19 사례

Covid-19가 의심되지만 의료 전문가가 확인하지 않았거나 Covid-19 테스트를 수행하지 않은 참가자.

격주 설문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
영국의 MS 코호트 내 COVID-19 감염 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
COVID 상태에 따른 대상 설문지
학업 수료까지 평균 1년
COVID-19에 걸린 MS 환자의 입원
기간: 1년(정기 출력)
연결된 인구의 입학률 모니터링
1년(정기 출력)
인류
기간: 학업 개시일로부터 1년
정기적으로 보고되는 정부 수준 데이터(HES/PEDW)의 사망 데이터
학업 개시일로부터 1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 확장 장애 상태 점수
기간: 1년(최소 6개월)
MS 장애에 대한 환자 보고 결과
1년(최소 6개월)
병원 불안 및 우울 척도
기간: 1년(최소 6개월)
환자가 불안과 우울증에 대해 보고한 결과
1년(최소 6개월)
다발성 경화증 충격 척도 29 V2
기간: 1년(최소 6개월)
다발성 경화증이 신체적 및 심리적 상태에 미치는 영향에 대한 환자 보고 결과
1년(최소 6개월)
다발성 경화증 보행 척도 12 V2
기간: 1년(최소 6개월)
보행 상태에 대한 환자 보고 결과
1년(최소 6개월)
피로 심각도 척도
기간: 1년(최소 6개월)
피로의 영향에 대한 환자 보고 결과
1년(최소 6개월)
유로콜 5D(3리터)
기간: 1년(최소 6개월)
일반적인 삶의 질에 대한 환자 보고 결과
1년(최소 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Swansea University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Richard S Nicholas, Clinical Lead
  • 수석 연구원: Nikos Evangelou, Co-PI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 3월 14일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 14일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 16SW0194

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

집계된 결과는 안전한 e-연구 플랫폼 내 거버넌스 승인에 따라 다른 연구원이 사용할 수 있는 라인 수준 데이터로 게시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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