Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sottostudio Covid-19 del registro della sclerosi multipla del Regno Unito (UKMSRCV19)

2 luglio 2026 aggiornato da: Swansea University

Il sottostudio COVID-19 del registro della SM del Regno Unito

Lo scopo dello studio è comprendere l'impatto di COVID-19 sulle persone con sclerosi multipla nel Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio

  1. Identificare l'incidenza dei sintomi del tratto respiratorio superiore: febbre, tosse e difficoltà respiratorie, altri sintomi indicativi di infezione da COVID-19, infezioni del tratto respiratorio indicative di COVID-19 e COVID-19 confermato da test di laboratorio nella popolazione con SM del Regno Unito
  2. Stabilire se alcuni DMD aumentano il rischio di infezione da COVID-19
  3. Determinare l'incidenza e l'efficacia dell'autoisolamento nella popolazione con SM. Esaminare l'impatto che l'autoisolamento ha sull'umore, sull'affaticamento e su altre misure di esito riferite dal paziente raccolte di routine dal Registro SM.
  4. Determinare l'esito clinico delle infezioni del tratto respiratorio, compresi i casi confermati e sospetti di COVID-19, in termini di sintomi, tempo di guarigione, ricovero ospedaliero, necessità di ventilazione e decesso.
  5. Determinare l'impatto a lungo termine di COVID-19 sulla SM, utilizzando gli esiti della SM raccolti di routine nel registro SM, compreso l'impatto sulla disabilità, le ricadute e i cambiamenti nei DMD valutati a intervalli di 3 mesi.
  6. Per determinare dove le persone ottengono le loro informazioni sanitarie durante l'epidemia di COVID-19.
  7. Stabilire i cambiamenti nei DMD prima e come risultato di sintomi correlati e non correlati a COVID-19

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Katie A Tuite-Dalton, BSc

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Swansea, Regno Unito, SA28PP
        • Swansea Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PwMS nel Regno Unito che autodichiarano di avere la SM o sono stati reclutati presso un centro clinico.

Data la natura potenzialmente vulnerabile delle pwMS a causa del trattamento farmacologico attivo e la loro potenziale suscettibilità alle infezioni, è importante tracciare questa popolazione all'interno del Registro SM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni e diagnosi confermata di SM, iscritto al Registro SM del Regno Unito

Criteri di esclusione:

  • Nessuna delle precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Casi confermati

Diagnosticato da un professionista della salute / test Covid-19

Monitorato attraverso questionari quindicinali
Non casi di Covid-19

Tramite autosegnalazione nessun sospetto di COVID-19, testato con questionario quindicinale.

I casi non Covid possono diventare casi COVID attraverso l'autosegnalazione.
Casi sospetti di Covid-19

Partecipanti sospettati di avere il Covid-19 ma questo non è stato confermato da un professionista sanitario o il test Covid-19 non è stato eseguito.

Questionario quindicinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle infezioni da COVID-19 all'interno di una coorte di SM nel Regno Unito
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionario mirato dipendente dallo stato COVID
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ricoveri in pazienti affetti da SM con COVID-19
Lasso di tempo: 1 anno (uscite regolari)
Monitorare i tassi di ammissione nella popolazione collegata
1 anno (uscite regolari)
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno dall'inizio degli studi
Dati sulla morte da dati a livello governativo regolarmente riportati (HES/PEDW)
1 anno dall'inizio degli studi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dello stato di disabilità esteso riportato dal paziente
Lasso di tempo: 1 anno (almeno 6 mensili)
Esito riferito dal paziente per disabilità da SM
1 anno (almeno 6 mensili)
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno (almeno 6 mensili)
Esito riferito dal paziente per ansia e depressione
1 anno (almeno 6 mensili)
Scala di impatto della sclerosi multipla 29 V2
Lasso di tempo: 1 anno (almeno 6 mensili)
Esito riferito dal paziente per l'impatto della sclerosi multipla sullo stato fisico e psicologico
1 anno (almeno 6 mensili)
Scala da passeggio per la sclerosi multipla 12 V2
Lasso di tempo: 1 anno (almeno 6 mensili)
Esito riferito dal paziente per lo stato di deambulazione
1 anno (almeno 6 mensili)
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 1 anno (almeno 6 mensili)
Esito riferito dal paziente per l'impatto della fatica
1 anno (almeno 6 mensili)
EuroQol 5D (3l)
Lasso di tempo: 1 anno (almeno 6 mensili)
Esito riferito dal paziente per la qualità generale della vita
1 anno (almeno 6 mensili)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Swansea University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard S Nicholas, Clinical Lead
  • Investigatore principale: Nikos Evangelou, Co-PI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16SW0194

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati aggregati saranno pubblicati Dati a livello di linea disponibili per altri ricercatori soggetti all'approvazione della governance all'interno della piattaforma di ricerca elettronica sicura

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni