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がんの健康格差を軽減するための患者由来の異種移植片

2026年8月18日 更新者：University of California, Davis

カリフォルニア大学マイノリティ患者由来異種移植片 (PDX) 開発および試験センター (UCaMP) が癌の健康格差を軽減

この試験は、人種的/民族的マイノリティに不均衡に影響を与えるがんの健康と治療の格差に対処する際に、患者由来のがん異種移植片を確立します。 人種的/民族的マイノリティ間の遺伝的および反応の違いを理解することは、研究者が治療法の精度を高めるのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 200 を超える患者由来の異種移植片 (PDX) を開発し、特徴付けます。ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人に焦点を当てた、少数派の患者からの PDX の 60% (約) を含む、胃、肝臓、膀胱、および肺の各がんについて少なくとも 50 の PDX があります。 [HLA]、アフリカ系アメリカ人 [AA]、およびアジア系アメリカ人/ネイティブ ハワイアン/太平洋諸島系 [AANHPI]。

Ⅱ．これらの PDX を単剤および薬剤の組み合わせの前臨床試験で利用して、非ヒスパニック系白人 [NHW] と比較して、カリフォルニア州に住む優勢な人種/民族的マイノリティ集団に焦点を当てた精密がん医療の意思決定を導きます。

III.主に HLA および AANHPI 患者からの胃がん (GC) および肝臓がん (LC) の最も一般的な組織学的形態に焦点を当てた研究プロジェクト 1 として、「胃および肝臓腫瘍の PDX モデルによる治療反応の特徴付け」を実施します。

IV.主に AA および NHW 患者からの肺扁平上皮癌 (LSCC) および進行性尿路上皮癌または膀胱癌 (aBC) に焦点を当てた研究プロジェクト 2 として、「肺および膀胱腫瘍の PDX モデルによる治療反応の特徴付け」を実施します。

V. 米国国立がん研究所 (NCI)、他の PDX 開発および試験センター (PDTC)、非 PDXNet、PDXNet データ コモンズ、および調整センターと協力して、PDXNet の使命を果たします。

Ⅵ．パイロット プロジェクトおよびトランスネットワーク活動コア (PPTNAC) (UCaMP メンバー、他の PDTC などを含む) を通じてパイロット プロジェクトを選択して実施し、PDX モデルを使用して比較治療反応を評価し、胃がんの健康格差の生物学的決定要因の解明に貢献します。 、肝臓、膀胱、および肺がん。

概要：

患者は、標準治療の腫瘍生検または外科的切除中に腫瘍組織サンプルの収集を受け、PDX を確立します。 患者はまた、血液、唾液、および尿のサンプルを採取して、デオキシリボ核酸（DNA）の異常を非がん細胞と比較し、がんが発生する前またはがんが発生する前に存在していたかどうかを判断することもあります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Asst. Clinical Research Coordinator
  • 電話番号：916-734-1587
  • メール：tfle@ucdavis.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marian Waterman
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luis G. Carvajal-Carmona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

21年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膀胱がん、肺がん、胃/胃がん、または肝臓がんと診断された患者で、カリフォルニア大学 (UC) Davis Health System および貢献しているカリフォルニア大学マイノリティ PDX (UCaMP) 機関内の定期的なクリニックの予約で見られる

説明

包含基準:

  • 上記4つのがん（膀胱がん、肺がん、胃・胃がん、肝臓がん）で治療中の患者
  • ファイルに保存される署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • インフォームドコンセントが得られていない
  • 標本が受け入れられない/劣化している/など。
  • 未成年の方（乳幼児、小児、青少年）
  • 妊娠中の女性
  • 囚人
  • 同意できない大人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
Ancillary-correlative (生体試料コレクション)
患者は、標準治療の腫瘍生検または外科的切除中に腫瘍組織サンプルの収集を受け、PDX を確立します。 患者はまた、血液、唾液、および尿のサンプルを採取して、DNA 異常をがん以外の細胞と比較し、がんが発生する前またはがんが発生する前に存在していたかどうかを判断することもあります。
手順：生物標本コレクション
腫瘍組織、血液、唾液、および尿サンプルの収集を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも 200 の患者由来のがん異種移植片 (PDX) を確立し、特徴付けます
時間枠：4年まで
研究者は、少なくとも 200 の PDX を確立して特性を明らかにし、これらの PDX を単剤および薬剤の組み合わせの前臨床試験に利用して、カリフォルニアに住む最大の人種/民族的マイノリティ集団であるヒスパニック系/ラテン系アメリカ人 ([ HLA)、アジア系アメリカ人/ハワイ先住民/太平洋諸島系住民 (AANHIPI)、およびアフリカ系アメリカ人 (AA) と非ヒスパニック系白人 (NHW) との比較。
4年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, Davis

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Luis G Carvajal-Carmona、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年11月12日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1420270
  • P30CA093373 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2020-01323 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (その他の識別子：University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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