がんの健康格差を軽減するための患者由来の異種移植片
カリフォルニア大学マイノリティ患者由来異種移植片 (PDX) 開発および試験センター (UCaMP) が癌の健康格差を軽減
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 200 を超える患者由来の異種移植片 (PDX) を開発し、特徴付けます。ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人に焦点を当てた、少数派の患者からの PDX の 60% (約) を含む、胃、肝臓、膀胱、および肺の各がんについて少なくとも 50 の PDX があります。 [HLA]、アフリカ系アメリカ人 [AA]、およびアジア系アメリカ人/ネイティブ ハワイアン/太平洋諸島系 [AANHPI]。
Ⅱ．これらの PDX を単剤および薬剤の組み合わせの前臨床試験で利用して、非ヒスパニック系白人 [NHW] と比較して、カリフォルニア州に住む優勢な人種/民族的マイノリティ集団に焦点を当てた精密がん医療の意思決定を導きます。
III.主に HLA および AANHPI 患者からの胃がん (GC) および肝臓がん (LC) の最も一般的な組織学的形態に焦点を当てた研究プロジェクト 1 として、「胃および肝臓腫瘍の PDX モデルによる治療反応の特徴付け」を実施します。
IV.主に AA および NHW 患者からの肺扁平上皮癌 (LSCC) および進行性尿路上皮癌または膀胱癌 (aBC) に焦点を当てた研究プロジェクト 2 として、「肺および膀胱腫瘍の PDX モデルによる治療反応の特徴付け」を実施します。
V. 米国国立がん研究所 (NCI)、他の PDX 開発および試験センター (PDTC)、非 PDXNet、PDXNet データ コモンズ、および調整センターと協力して、PDXNet の使命を果たします。
Ⅵ．パイロット プロジェクトおよびトランスネットワーク活動コア (PPTNAC) (UCaMP メンバー、他の PDTC などを含む) を通じてパイロット プロジェクトを選択して実施し、PDX モデルを使用して比較治療反応を評価し、胃がんの健康格差の生物学的決定要因の解明に貢献します。 、肝臓、膀胱、および肺がん。
概要：
患者は、標準治療の腫瘍生検または外科的切除中に腫瘍組織サンプルの収集を受け、PDX を確立します。 患者はまた、血液、唾液、および尿のサンプルを採取して、デオキシリボ核酸（DNA）の異常を非がん細胞と比較し、がんが発生する前またはがんが発生する前に存在していたかどうかを判断することもあります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Marian Waterman
- 電話番号：949-824-2885
- メール：marian.waterman@uci.edu
-
主任研究者：
- Marian Waterman
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Luis G. Carvajal-Carmona
- 電話番号：530-752-9654
- メール：lgcarvajal@ucdavis.edu
-
主任研究者：
- Luis G. Carvajal-Carmona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上記4つのがん（膀胱がん、肺がん、胃・胃がん、肝臓がん）で治療中の患者
- ファイルに保存される署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られていない
- 標本が受け入れられない/劣化している/など。
- 未成年の方（乳幼児、小児、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 同意できない大人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Ancillary-correlative (生体試料コレクション)
患者は、標準治療の腫瘍生検または外科的切除中に腫瘍組織サンプルの収集を受け、PDX を確立します。
患者はまた、血液、唾液、および尿のサンプルを採取して、DNA 異常をがん以外の細胞と比較し、がんが発生する前またはがんが発生する前に存在していたかどうかを判断することもあります。
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腫瘍組織、血液、唾液、および尿サンプルの収集を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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少なくとも 200 の患者由来のがん異種移植片 (PDX) を確立し、特徴付けます
時間枠：4年まで
|
研究者は、少なくとも 200 の PDX を確立して特性を明らかにし、これらの PDX を単剤および薬剤の組み合わせの前臨床試験に利用して、カリフォルニアに住む最大の人種/民族的マイノリティ集団であるヒスパニック系/ラテン系アメリカ人 ([ HLA)、アジア系アメリカ人/ハワイ先住民/太平洋諸島系住民 (AANHIPI)、およびアフリカ系アメリカ人 (AA) と非ヒスパニック系白人 (NHW) との比較。
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4年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luis G Carvajal-Carmona、University of California, Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1420270
- P30CA093373 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2020-01323 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 1420270-1 (その他の識別子：University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
- U54CA233306 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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