Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xenoimplantáty získané od pacientů ke snížení rozdílů ve zdraví rakoviny

12. října 2023 aktualizováno: University of California, Davis

Vývojové a zkušební centrum (UCaMP) pro menšinové pacienty z University of California (PDX) ke snížení zdravotních rozdílů při rakovině

Tato studie zavádí xenoimplantáty rakoviny odvozené od pacientů při řešení rozdílů v oblasti zdraví a léčby rakoviny, které neúměrně ovlivňují rasové/etnické menšiny. Pochopení genetických rozdílů a rozdílů v reakci mezi rasovými/etnickými menšinami může výzkumníkům pomoci zvýšit přesnost terapeutických léčebných postupů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout a charakterizovat více než 200 xenoimplantátů (PDX) pocházejících z pacientů, každý s alespoň 50 PDX pro rakovinu žaludku, jater, močového měchýře a plic s 60 % (přibližně) PDX od menšinových pacientů, se zaměřením na Hispánce/Latinskoameričany [HLA], Afroameričané [AA] a Asijští Američané/původní obyvatelé Havaje/Pacifiku ostrované [AANHPI].

II. Využijte tyto PDX při preklinickém testování jednotlivých látek a kombinací léků k vedení přesného rozhodování o medicíně rakoviny se zaměřením na převládající rasové/etnické menšinové populace žijící v Kalifornii ve srovnání s nehispánskými bílými [NHW].

III. Proveďte „Charakterizující léčebné odpovědi s PDX modely pro nádory žaludku a jater“ jako výzkumný projekt 1, zaměřený na nejběžnější histologické formy rakoviny žaludku (GC) a rakoviny jater (LC) především u pacientů s HLA a AANHPI.

IV. Proveďte „Charakterizující léčebné odpovědi s modely PDX pro nádory plic a močového měchýře“ jako výzkumný projekt 2, zaměřený na plicní spinocelulární karcinom (LSCC) a pokročilý uroteliální karcinom nebo karcinom močového měchýře (aBC) především u pacientů s AA a NHW.

V. Spolupracujte s National Cancer Institute (NCI), dalšími PDX Development and Trial Centers (PDTC), non-PDXNet, PDXNet Data Commons a koordinačními centry, abyste splnili poslání PDXNet.

VI. Vyberte a proveďte pilotní projekty prostřednictvím jádra pilotních projektů a transsíťových aktivit (PPTNAC), včetně členů UCaMP, dalších PDTC a dalších, které vyhodnotí srovnávací terapeutické odpovědi pomocí modelů PDX a přispějí k objasnění biologických determinant rozdílů ve zdraví rakoviny v žaludku. rakoviny jater, močového měchýře a plic.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků nádorové tkáně během standardní péče biopsie nádoru nebo chirurgické resekce za účelem stanovení PDX. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, slin a moči, aby porovnali abnormality deoxyribonukleové kyseliny (DNA) s nerakovinnými buňkami, aby se zjistilo, zda byly přítomny předtím, než rakovina začala nebo se s ní rozvinula.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou rakovinou močového měchýře, rakovinou plic, rakovinou žaludku/žaludku nebo rakovinou jater, kteří byli pozorováni na rutinních klinikách v rámci kalifornského zdravotního systému (UC) Davis Health System a přispívajících institucí PDX (UCaMP) menšinové univerzity v Kalifornii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který je léčen na výše uvedené 4 druhy rakoviny (rakovina močového měchýře, rakovina plic, rakovina žaludku/žaludku a rakovina jater)
  • Podepsaný informovaný souhlas, který bude uložen v evidenci

Kritéria vyloučení:

  • Nebyl získán informovaný souhlas
  • Vzorek nepřijatelný/degradovaný/atd.
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Dospělí neschopní souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorků nádorové tkáně během standardní péče biopsie nádoru nebo chirurgické resekce za účelem stanovení PDX. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, slin a moči, aby se porovnaly abnormality DNA s nerakovinnými buňkami, aby se zjistilo, zda byly přítomny předtím, než rakovina začala nebo se s ní rozvinula.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků nádorové tkáně, krve, slin a moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovte a charakterizujte alespoň 200 xenograftů rakoviny (PDX) odvozených od pacientů
Časové okno: Až 4 roky
Vyšetřovatelé vytvoří a charakterizují alespoň 200 PDX a použijí tyto PDX při preklinickém testování jednotlivých látek a kombinací léků, které pomohou vést budoucí klinické rozhodování s důrazem na největší rasové/etnické menšinové populace žijící v Kalifornii: Hispánci/Latinskoameričané ([ HLA), Asijští Američané/Původní obyvatelé Havaje/Pacifik Islanders (AANHIPI) a Afroameričané (AA) ve srovnání s nehispánskými bílými (NHW).
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Davis

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1420270
  • P30CA093373 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-01323 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Jiný identifikátor: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom žaludku

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení