Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientavledede xenografter for å redusere krefthelseforskjeller

18. august 2026 oppdatert av: University of California, Davis

University of California Minority Patient-Derived Xenograft (PDX) Development and Trial Center (UCaMP) for å redusere krefthelseforskjeller

Denne studien etablerer pasientavledede kreft xenografts for å adressere krefthelse og behandlingsforskjeller som uforholdsmessig påvirker rasemessige/etniske minoriteter. Å forstå de genetiske forskjellene og responsforskjellene mellom rase/etniske minoriteter kan hjelpe forskere med å forbedre presisjonen til terapeutiske behandlinger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Utvikle og karakterisere over 200 pasientavledede xenografter (PDX), med minst 50 PDX hver for mage-, lever-, blære- og lungekreft med 60 % (omtrent) av PDXene fra minoritetspasienter, med fokus på latinamerikanske/latinoamerikanere [HLA-er], afroamerikanere [AA-er] og asiatiske amerikanere/innfødte Hawaiianere/Stillehavsøyer [AANHPI-er].

II. Bruk disse PDX-ene i preklinisk testing av enkeltmidler og medikamentkombinasjoner for å veilede presisjonsbeslutninger om kreftmedisin med fokus på de dominerende rase-/etniske minoritetsbefolkningene som bor i California sammenlignet med ikke-spanske hvite [NHWs].

III. Gjennomføre "Karakterisering av behandlingsresponser med PDX-modeller for gastriske og leversvulster" som forskningsprosjekt 1, fokusert på de vanligste histologiske formene for magekreft (GC) og leverkreft (LC) primært fra HLA-er og AANHPI-pasienter.

IV. Gjennomføre "Karakteriserende behandlingsresponser med PDX-modeller for lunge- og blæresvulster" som forskningsprosjekt 2, fokusert på lunge plateepitelkarsinom (LSCC) og avansert urotel- eller blærekreft (aBC) primært fra AA- og NHW-pasienter.

V. Samarbeid med National Cancer Institute (NCI), andre PDX-utviklings- og prøvesentre (PDTC), ikke-PDXNet, PDXNet Data Commons og Coordinating Centers for å oppfylle oppdraget til PDXNet.

VI. Velg og gjennomføre pilotprosjekter gjennom Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC), inkludert UCaMP-medlemmer, andre PDTC-er og utover som vil evaluere komparative terapeutiske responser ved bruk av PDX-modeller og bidra til å belyse biologiske determinanter for krefthelseforskjeller i mage. , lever-, blære- og lungekreft.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av tumorvevsprøver under standardbehandling tumorbiopsi eller kirurgisk reseksjon for å etablere PDX. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av blod-, spytt- og urinprøver for å sammenligne deoksyribonukleinsyre (DNA) abnormiteter med ikke-kreftceller for å finne ut om de var tilstede før kreften startet eller utviklet seg med den.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Asst. Clinical Research Coordinator
  • Telefonnummer: 916-734-1587
  • E-post: tfle@ucdavis.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med blærekreft, lungekreft, mage/magekreft eller leverkreft sett i rutinemessige klinikkavtaler innen University of California (UC) Davis Health System og medvirkende University of California Minority PDX (UCaMP) institusjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som mottar behandling for de fire ovennevnte kreftformene (blærekreft, lungekreft, mage-/magekreft og leverkreft)
  • Signert informert samtykke som vil bli arkivert

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke innhentet
  • Prøve uakseptabelt/degradert/osv.
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Voksne kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av tumorvevsprøver under standardbehandling tumorbiopsi eller kirurgisk reseksjon for å etablere PDX. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av blod-, spytt- og urinprøver for å sammenligne DNA-avvik med ikke-kreftceller for å finne ut om de var tilstede før kreften startet eller utviklet seg med den.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av tumorvev, blod, spytt og urinprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere og karakterisere minst 200 pasientavledede kreft xenografts (PDXs)
Tidsramme: Inntil 4 år
Etterforskerne vil etablere og karakterisere minst 200 PDX-er, og bruke disse PDX-ene i preklinisk testing av enkeltmidler og medikamentkombinasjoner som hjelper til med å veilede fremtidig klinisk beslutningstaking med vekt på de største rase-/etniske minoritetsbefolkningene bosatt i California: latinamerikanske/latinoamerikanere ([ HLA-er), asiatiske amerikanere / innfødte hawaiere / stillehavsøyer (AANHIPI-er) og afroamerikanere (AA-er) sammenlignet med ikke-spanske hvite (NHW).
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1420270
  • P30CA093373 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-01323 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Annen identifikator: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger