Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ксенотрансплантаты, полученные от пациентов, для уменьшения различий в состоянии здоровья при раке

18 августа 2026 г. обновлено: University of California, Davis

Центр разработки и испытаний ксенотрансплантата, полученного от пациентов из числа меньшинств (PDX), Калифорнийского университета (UCaMP) для сокращения различий в состоянии здоровья рака

Это исследование устанавливает ксенотрансплантаты рака, полученные от пациентов, для решения проблем в области здравоохранения и лечения рака, которые непропорционально сильно влияют на расовые / этнические меньшинства. Понимание генетических и ответных различий среди расовых/этнических меньшинств может помочь исследователям повысить точность терапевтического лечения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать и охарактеризовать более 200 ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), по крайней мере, по 50 PDX для рака желудка, печени, мочевого пузыря и легких, при этом 60% (приблизительно) PDX от пациентов из числа меньшинств, уделяя особое внимание латиноамериканцам/латиноамериканцам. [HLA], афроамериканцы [AA] и американцы азиатского происхождения/коренные гавайцы/жители островов Тихого океана [AANHPI].

II. Используйте эти PDX в доклинических испытаниях отдельных агентов и комбинаций лекарств, чтобы руководствоваться при принятии решений в области точной медицины рака, уделяя особое внимание преобладающим расовым / этническим меньшинствам, проживающим в Калифорнии, по сравнению с неиспаноязычными белыми [NHW].

III. Провести «Характеризацию реакции на лечение с помощью моделей PDX для опухолей желудка и печени» в качестве исследовательского проекта 1, посвященного наиболее распространенным гистологическим формам рака желудка (GC) и рака печени (LC), в основном у пациентов с HLA и AANHPI.

IV. Провести «Характеризацию реакции на лечение с помощью моделей PDX для опухолей легких и мочевого пузыря» в качестве исследовательского проекта 2, посвященного плоскоклеточной карциноме легких (LSCC) и распространенному уротелиальному раку или раку мочевого пузыря (aBC), в основном у пациентов с AA и NHW.

V. Сотрудничать с Национальным институтом рака (NCI), другими центрами разработки и испытаний PDX (PDTC), не относящимися к PDXNet, PDXNet Data Commons и координационными центрами для выполнения миссии PDXNet.

VI. Выберите и проведите пилотные проекты через Ядро пилотных проектов и межсетевой деятельности (PPTNAC), включая членов UCaMP, других PDTC и других организаций, которые будут оценивать сравнительные терапевтические ответы с использованием моделей PDX и способствовать выяснению биологических детерминант неравенства здоровья при раке в желудочно-кишечном тракте. , рак печени, мочевого пузыря и легких.

КОНТУР:

У пациентов собирают образцы опухолевой ткани во время стандартной биопсии опухоли или хирургической резекции для установления PDX. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови, слюны и мочи, чтобы сравнить аномалии дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) с нераковыми клетками, чтобы определить, присутствовали ли они до того, как рак начался или развился вместе с ним.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Asst. Clinical Research Coordinator
  • Номер телефона: 916-734-1587
  • Электронная почта: tfle@ucdavis.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Marian Waterman
          • Номер телефона: 949-824-2885
          • Электронная почта: marian.waterman@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Luis G. Carvajal-Carmona
          • Номер телефона: 530-752-9654
          • Электронная почта: lgcarvajal@ucdavis.edu
        • Главный следователь:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированным раком мочевого пузыря, раком легких, раком желудка/желудка или раком печени, наблюдаемые при плановых визитах в клинику в системе здравоохранения Дэвиса Калифорнийского университета (UC) и участвующих учреждениях Калифорнийского университета PDX (UCaMP)

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получающий лечение от 4 вышеуказанных видов рака (рак мочевого пузыря, рак легких, рак желудка/желудка и рак печени)
  • Подписанное информированное согласие, которое будет помещено в файл

Критерий исключения:

  • Не получено информированное согласие
  • Образец неприемлем/испорчен/и т.д.
  • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Взрослые не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Вспомогательно-корреляционная (коллекция биопрепаратов)
У пациентов собирают образцы опухолевой ткани во время стандартной биопсии опухоли или хирургической резекции для установления PDX. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови, слюны и мочи, чтобы сравнить аномалии ДНК с нераковыми клетками, чтобы определить, присутствовали ли они до того, как рак начался или развился вместе с ним.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор опухолевой ткани, крови, слюны и мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить и охарактеризовать не менее 200 раковых ксенотрансплантатов (PDX), полученных от пациентов.
Временное ограничение: До 4 лет
Исследователи установят и охарактеризуют не менее 200 PDX и будут использовать эти PDX в доклинических испытаниях отдельных агентов и комбинаций лекарств, которые помогут в принятии будущих клинических решений с упором на крупнейшие расовые / этнические меньшинства, проживающие в Калифорнии: латиноамериканцы / латиноамериканцы ([ HLA), американцы азиатского происхождения/коренные жители Гавайев/островов Тихого океана (AANHIPI) и афроамериканцы (AA) по сравнению с белыми неиспаноязычными жителями (NHW).
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, Davis

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1420270
  • P30CA093373 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2020-01323 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Другой идентификатор: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками