Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van patiënten afgeleide xenotransplantaten om gezondheidsverschillen op het gebied van kanker te verkleinen

18 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis

University of California Minority Patient-Derived Xenograft (PDX) Development and Trial Center (UCaMP) om kankergezondheidsverschillen te verminderen

Deze studie stelt patiënt-afgeleide xenotransplantaten voor kanker vast bij het aanpakken van verschillen in gezondheid en behandeling van kanker die onevenredig grote gevolgen hebben voor raciale/etnische minderheden. Het begrijpen van de genetische en responsverschillen tussen raciale/etnische minderheden kan onderzoekers helpen de precisie van therapeutische behandelingen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Ontwikkel en karakteriseer meer dan 200 patiënt-afgeleide xenotransplantaten (PDX's), met elk ten minste 50 PDX's voor maag-, lever-, blaas- en longkanker, waarbij (ongeveer) 60% van de PDX's afkomstig is van minderheidspatiënten, met de nadruk op Spaanse/Latijnse Amerikanen [HLA's], Afro-Amerikanen [AA's] en Aziatisch-Amerikanen/Native Hawaiians/Pacific Islanders [AANHPI's].

II. Gebruik deze PDX's bij het preklinisch testen van afzonderlijke middelen en geneesmiddelcombinaties om de besluitvorming over precisiegeneesmiddelen tegen kanker te begeleiden, met een focus op de overheersende raciale/etnische minderheidspopulaties die in Californië wonen in vergelijking met niet-Spaanse blanken [NHW's].

III. Voer "Karakterisering van behandelingsreacties met PDX-modellen voor maag- en levertumoren" uit als onderzoeksproject 1, gericht op de meest voorkomende histologische vormen van maagkanker (GC) en leverkanker (LC), voornamelijk van HLA's en AANHPI-patiënten.

IV. Voer "Karakterisering van behandelingsreacties met PDX-modellen voor long- en blaastumoren" uit als onderzoeksproject 2, gericht op longplaveiselcelcarcinoom (LSCC) en geavanceerde urotheel- of blaaskanker (aBC), voornamelijk van AA- en NHW-patiënten.

V. Samenwerken met het National Cancer Institute (NCI), andere PDX Development and Trial Centers (PDTC's), niet-PDXNet, PDXNet Data Commons en Coordinating Centres om de missie van het PDXNet te vervullen.

VI. Selecteer en voer pilotprojecten uit via de Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC) inclusief UCaMP-leden, andere PDTC's en daarbuiten, die vergelijkende therapeutische reacties evalueren met behulp van PDX-modellen en bijdragen aan de opheldering van biologische determinanten van kankergezondheidsverschillen in de maag , lever-, blaas- en longkanker.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan verzameling van tumorweefselmonsters tijdens standaardbehandeling tumorbiopsie of chirurgische resectie om PDX's vast te stellen. Patiënten kunnen ook bloed-, speeksel- en urinemonsters laten verzamelen om desoxyribonucleïnezuur (DNA) -afwijkingen te vergelijken met niet-kankercellen om te bepalen of ze aanwezig waren voordat de kanker begon of zich ermee ontwikkelde.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Asst. Clinical Research Coordinator
  • Telefoonnummer: 916-734-1587
  • E-mail: tfle@ucdavis.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose blaaskanker, longkanker, maag-/maagkanker of leverkanker die worden gezien tijdens routinekliniekafspraken binnen het University of California (UC) Davis Health System en bijdragende University of California Minority PDX (UCaMP)-instellingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die wordt behandeld voor de bovengenoemde 4 kankers (blaaskanker, longkanker, maag-/maagkanker en leverkanker)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming die in het dossier zal worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming verkregen
  • Specimen onaanvaardbaar/verslechterd/etc.
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Volwassenen kunnen niet instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Hulp-correlatief (verzameling biospecimen)
Patiënten ondergaan verzameling van tumorweefselmonsters tijdens standaardbehandeling tumorbiopsie of chirurgische resectie om PDX's vast te stellen. Patiënten kunnen ook bloed-, speeksel- en urinemonsters laten verzamelen om DNA-afwijkingen te vergelijken met niet-kankercellen om te bepalen of ze aanwezig waren voordat de kanker begon of zich ermee ontwikkelde.
Procedure: Biospecimen-collectie
Verzamel tumorweefsel, bloed, speeksel en urinemonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststellen en karakteriseren van ten minste 200 patiënt-afgeleide kanker xenotransplantaten (PDX's)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
De onderzoekers zullen ten minste 200 PDX's vaststellen en karakteriseren, en deze PDX's gebruiken bij preklinische testen van enkelvoudige middelen en geneesmiddelcombinaties die helpen bij het begeleiden van toekomstige klinische besluitvorming waarbij de nadruk wordt gelegd op de grootste raciale / etnische minderheidspopulaties die in Californië wonen: Latijns-Amerikaanse / Latino-Amerikanen ([ HLA's), Aziatische Amerikanen / Native Hawaiians / Pacific Islanders (AANHIPI's) en Afro-Amerikanen (AA's) in vergelijking met niet-Spaanse blanken (NHW's).
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Davis

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1420270
  • P30CA093373 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2020-01323 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Andere identificatie: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen