Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ksenoprzeszczepy pochodzące od pacjentów w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu raka

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Centrum Rozwoju i Badań Ksenoprzeszczepów Pochodzących od Pacjentów (PDX) Uniwersytetu Kalifornijskiego (UCaMP) w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych związanych z rakiem

Ta próba ustanawia ksenoprzeszczepy raka pochodzące od pacjentów w celu rozwiązania problemu różnic w zdrowiu i leczeniu raka, które nieproporcjonalnie wpływają na mniejszości rasowe / etniczne. Zrozumienie różnic genetycznych i różnic w reakcjach między mniejszościami rasowymi/etnicznymi może pomóc naukowcom zwiększyć precyzję terapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Opracować i scharakteryzować ponad 200 ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX), z co najmniej 50 PDX dla raka żołądka, wątroby, pęcherza moczowego i płuc, z 60% (w przybliżeniu) PDX od pacjentów należących do mniejszości, ze szczególnym uwzględnieniem Amerykanów pochodzenia latynoskiego/hiszpańskiego [HLA], Afroamerykanie [AA] i Amerykanie pochodzenia azjatyckiego/rdzenni Hawajczycy/mieszkańcy wysp Pacyfiku [AANHPI].

II. Wykorzystaj te PDX w badaniach przedklinicznych pojedynczych środków i kombinacji leków, aby kierować precyzyjnym podejmowaniem decyzji dotyczących medycyny onkologicznej, z naciskiem na dominujące populacje mniejszości rasowych/etnicznych mieszkających w Kalifornii w porównaniu z białymi nie-Latynosami [NHWs].

III. Przeprowadź „Charakteryzowanie odpowiedzi na leczenie za pomocą modeli PDX dla guzów żołądka i wątroby” jako projekt badawczy 1, skupiający się na najczęstszych postaciach histologicznych raka żołądka (GC) i raka wątroby (LC), głównie u pacjentów z HLA i AANHPI.

IV. Przeprowadź „Charakteryzowanie odpowiedzi na leczenie za pomocą modeli PDX dla guzów płuc i pęcherza moczowego” jako projekt badawczy 2, koncentrujący się na raku płaskonabłonkowym płuc (LSCC) i zaawansowanym raku urotelialnym lub pęcherzu moczowym (aBC), głównie u pacjentów z AA i NHW.

V. Współpraca z National Cancer Institute (NCI), innymi ośrodkami rozwoju i badań PDX (PDTC), ośrodkami spoza PDXNet, PDXNet Data Commons i ośrodkami koordynującymi w celu wypełnienia misji PDXNet.

VI. Wybierz i przeprowadź projekty pilotażowe za pośrednictwem Projektów Pilotażowych i Rdzenia Działań Trans-Networkowych (PPTNAC), w tym członków UCaMP, innych PDTC i poza nimi, które ocenią porównawcze odpowiedzi terapeutyczne przy użyciu modeli PDX i przyczynią się do wyjaśnienia biologicznych uwarunkowań różnic w zdrowiu raka w żołądku , raka wątroby, pęcherza moczowego i płuc.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą pobieranie próbek tkanki guza podczas standardowej biopsji guza lub resekcji chirurgicznej w celu ustalenia PDX. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek krwi, śliny i moczu w celu porównania nieprawidłowości kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) z komórkami nienowotworowymi w celu ustalenia, czy były one obecne przed rozpoczęciem raka lub rozwinięciem się wraz z nim.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Asst. Clinical Research Coordinator
  • Numer telefonu: 916-734-1587
  • E-mail: tfle@ucdavis.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem pęcherza moczowego, rakiem płuc, rakiem żołądka/żołądka lub rakiem wątroby obserwowani podczas rutynowych wizyt w klinice w ramach Systemu Zdrowia Davisa Uniwersytetu Kalifornijskiego (UC) i współpracujących instytucji PDX (UCaMP) Uniwersytetu Kalifornijskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent otrzymujący leczenie z powodu powyższych 4 nowotworów (rak pęcherza moczowego, rak płuc, rak żołądka/żołądka i rak wątroby)
  • Podpisana świadoma zgoda, która zostanie umieszczona w aktach

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uzyskano świadomej zgody
  • Próbka niedopuszczalna/zdegradowana/itp.
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci przechodzą pobieranie próbek tkanki guza podczas standardowej biopsji guza lub resekcji chirurgicznej w celu ustalenia PDX. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek krwi, śliny i moczu w celu porównania nieprawidłowości DNA z komórkami nienowotworowymi w celu ustalenia, czy były one obecne przed rozpoczęciem raka lub rozwinięciem się wraz z nim.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek tkanki guza, krwi, śliny i moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal i scharakteryzuj co najmniej 200 ksenoprzeszczepów raka pochodzących od pacjentów (PDX)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Badacze ustalą i scharakteryzują co najmniej 200 PDX i wykorzystają te PDX w testach przedklinicznych pojedynczych środków i kombinacji leków, które pomogą ukierunkować przyszłe decyzje kliniczne, kładąc nacisk na największe populacje mniejszości rasowych / etnicznych zamieszkujące Kalifornię: Latynosi / Latynosi ([ HLA), Azjatów / rdzennych Hawajczyków / mieszkańców wysp Pacyfiku (AANHIPI) i Afroamerykanów (AA) w porównaniu z białymi nielatynosami (NHW).
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Davis

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1420270
  • P30CA093373 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2020-01323 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Inny identyfikator: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami