TIP (パクリタキセル + イホスファミド + シスプラチン) をニモツズマブおよびトリプリリマブと組み合わせて、局所進行性陰茎がんのネオアジュバント治療として使用

陰茎がんはまれな悪性腫瘍で、包皮や亀頭の内板に発生することが多い。 扁平上皮癌は、最も一般的な病理学的タイプです。 リンパ節転移は、陰茎がんの予後不良につながる重要な要因です。 リンパ節転移のない陰茎がん患者の 5 年 OS は 90% です。 それでも、鼠径リンパ節転移と骨盤リンパ節転移のある患者では急激に低下し、それぞれ 50% と 0% になります。

ネオアジュバント化学療法を使用して、局所進行性陰茎がん (T4、任意の N 期、または任意の T 期、N3) の患者を治療すると、予後が改善する可能性があります。 TIP（パクリタキセル + イホスファミド + シスプラチン）レジメンは、NCCN ガイドラインで推奨されている術前補助療法の第一選択です。 上皮成長因子受容体 (EGFR) は、陰茎がんの発生に重要な役割を果たします。 また、陰茎がんの重要な治療標的でもあります。 PD-1 は、T 細胞の表面にある免疫チェックポイント分子です。 近年、PD-1 を標的とする免疫チェックポイント阻害剤が、さまざまな腫瘍で優れた有効性を示しています。 一部の第 II / III 相臨床試験では、PD-1 阻害剤が肺扁平上皮がん、頭頸部扁平上皮がん、および子宮頸がんの患者の予後を改善できることが示されています。 以前の研究では、陰茎がんの 40% ～ 60% で PD-L1 が高度に発現していることが判明しており、陰茎がん患者が免疫療法の恩恵を受ける可能性があることが示唆されています。

リンパ節転移を伴う陰茎がんの管理は、特に N2-3 ステージでは困難です。 この第 II 相試験は、局所進行性陰茎がんに対する効果的な併用療法を探求することを目的としています。 29人の患者を登録する必要があります.TIPとニモツズマブとトリプリリマブは、手術、疾患の進行の証拠、または許容できない毒性の発症まで、21日ごとに投与されます。