ストレスの多い状況における人間の意思決定への L-チロシンの寄与 (TYRO-STRESS)
2022年11月23日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-チロシンは、ドーパミンの化学的前駆体です。
特定の条件下では、チロシン投与は脳のドーパミンレベルを上昇させる可能性があるため、いくつかの研究では、チロシンの補給がドーパミン作動性機能に依存する認知および行動のパフォーマンスに有益な効果をもたらすことができるかどうかが調査されています.
しかし、チロシン補給の効果はまちまちです.いくつかの研究は肯定的な効果を示していますが、他の研究はそうではありません.
ストレスは、脳内のドーパミン作動性活動とターンオーバーの増加につながり、その結果、脳内ドーパミン レベルが低下します。
意思決定へのチロシンの寄与、より具体的には、ストレスの多い状況での応答選択のプロセス (前頭前皮質によって媒介され、ドーパミン作動系の影響下で) に対するチロシンの寄与を研究することを提案します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
17
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brétigny-sur-Orge、フランス、91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- 過去15日以内のチロシン摂取
- -神経障害または精神障害の病歴
- -腎臓または内分泌障害または肝不全の病歴
- 遺伝性チロシン血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：チロシン - テスト
4 回の同様の訪問 (0 日目、3 日目、6 日目、9 日目): L-チロシンの投与 ストレス暴露なし
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血液サンプルは、治療投与の前後に採取されます
参加者には、経口経路ごとに L-チロシン 500 mg の 4 カプセルが投与されます。
参加者は、認知的意思決定タスクを実行します: サイモン タスクと治療投与後のマスキング タスク
Spielberger の State Trait Anxiety Inventory (STAI) は、認知課題の前後に参加者によって埋められます。
認知作業中に筋電図測定が行われます。
脳波測定は、認知タスク中に実行されます。
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実験的：チロシン - ストレス
4回の同様の訪問（0日目、3日目、6日目、9日目）：L-チロシンの投与 ストレス暴露
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血液サンプルは、治療投与の前後に採取されます
参加者には、経口経路ごとに L-チロシン 500 mg の 4 カプセルが投与されます。
参加者は、認知的意思決定タスクを実行します: サイモン タスクと治療投与後のマスキング タスク
Spielberger の State Trait Anxiety Inventory (STAI) は、認知課題の前後に参加者によって埋められます。
認知作業中に筋電図測定が行われます。
脳波測定は、認知タスク中に実行されます。
不快ではあるが痛みを伴わない皮膚刺激が、認知課題中に左脚にさまざまな間隔で参加者に与えられます
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実験的：プラセボ - テスト
4 回の同様の訪問 (0 日目、3 日目、6 日目、9 日目): プラセボの投与 ストレス暴露なし
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血液サンプルは、治療投与の前後に採取されます
参加者は、認知的意思決定タスクを実行します: サイモン タスクと治療投与後のマスキング タスク
Spielberger の State Trait Anxiety Inventory (STAI) は、認知課題の前後に参加者によって埋められます。
認知作業中に筋電図測定が行われます。
脳波測定は、認知タスク中に実行されます。
参加者には、経口経路ごとにラクトース 500 mg (プラセボ) の 4 カプセルが投与されます。
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実験的：プラセボ - ストレス
4 回の同様の訪問 (0 日目、3 日目、6 日目、9 日目): プラセボの投与 ストレス暴露
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血液サンプルは、治療投与の前後に採取されます
参加者は、認知的意思決定タスクを実行します: サイモン タスクと治療投与後のマスキング タスク
Spielberger の State Trait Anxiety Inventory (STAI) は、認知課題の前後に参加者によって埋められます。
認知作業中に筋電図測定が行われます。
脳波測定は、認知タスク中に実行されます。
不快ではあるが痛みを伴わない皮膚刺激が、認知課題中に左脚にさまざまな間隔で参加者に与えられます
参加者には、経口経路ごとにラクトース 500 mg (プラセボ) の 4 カプセルが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応時間
時間枠：9日目（登録後9日目）
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認知課題における反応時間
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9日目（登録後9日目）
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不正解数
時間枠：9日目
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認知課題での不正解数
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9日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エラーの否定性
時間枠：9日目
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運動誘発電位のエラー陰性（EMGで測定）
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9日目
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不安度とチロシン血症の相関係数
時間枠：9日目
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不安レベル（不安スケールで測定）とチロシン血症（血液サンプルで測定）の相関係数
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9日目
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不安度と血漿チロシンの相関係数
時間枠：9日目
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不安レベル（不安スケールで測定）と血漿チロシン（血液サンプルで測定）の相関係数
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9日目
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コルチゾール血症とメラトニン血症の相関係数
時間枠：9日目
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コルチゾール血症とメラトニン血症の相関係数（血液サンプルで測定）
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9日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年11月18日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年4月7日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年4月7日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2018PPRC25
- 2019-A03194-53 (その他の識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。