Contributo della L-tirosina al processo decisionale umano in situazioni stressanti (TYRO-STRESS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- Assunzione di tirosina nei 15 giorni precedenti
- Storia di disturbi neurologici o psichiatrici
- Storia di disturbi nefrologici o endocrini o insufficienza epatica
- Tirosinemia ereditaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tirosina - Test
4 visite simili (giorno 0, giorno 3, giorno 6, giorno 9): Somministrazione di L-tirosina Nessuna esposizione allo stress
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Verrà prelevato un campione di sangue prima e dopo la somministrazione del trattamento
Ai partecipanti verranno somministrate 4 capsule di L-Tirosina 500 mg per via orale
I partecipanti eseguiranno compiti decisionali cognitivi: compito di Simon e compito di mascheramento dopo la somministrazione del trattamento
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger sarà compilato dai partecipanti prima e dopo i compiti cognitivi
Le misurazioni elettromiografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Le misurazioni elettroencefalografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
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Sperimentale: Tirosina - Stress
4 visite simili (giorno 0, giorno 3, giorno 6, giorno 9): Somministrazione di L-tirosina Esposizione allo stress
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Verrà prelevato un campione di sangue prima e dopo la somministrazione del trattamento
Ai partecipanti verranno somministrate 4 capsule di L-Tirosina 500 mg per via orale
I partecipanti eseguiranno compiti decisionali cognitivi: compito di Simon e compito di mascheramento dopo la somministrazione del trattamento
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger sarà compilato dai partecipanti prima e dopo i compiti cognitivi
Le misurazioni elettromiografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Le misurazioni elettroencefalografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Stimolazioni cutanee spiacevoli ma non dolorose verranno somministrate ai partecipanti a intervalli variabili sulla gamba sinistra durante i compiti cognitivi
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Sperimentale: Placebo - Prova
4 visite simili (giorno 0, giorno 3, giorno 6, giorno 9): Somministrazione di placebo Nessuna esposizione allo stress
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Verrà prelevato un campione di sangue prima e dopo la somministrazione del trattamento
I partecipanti eseguiranno compiti decisionali cognitivi: compito di Simon e compito di mascheramento dopo la somministrazione del trattamento
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger sarà compilato dai partecipanti prima e dopo i compiti cognitivi
Le misurazioni elettromiografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Le misurazioni elettroencefalografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Ai partecipanti verranno somministrate 4 capsule di lattosio 500 mg (placebo) per via orale
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Sperimentale: Placebo - Stress
4 visite simili (giorno 0, giorno 3, giorno 6, giorno 9): Somministrazione di Placebo Esposizione allo stress
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Verrà prelevato un campione di sangue prima e dopo la somministrazione del trattamento
I partecipanti eseguiranno compiti decisionali cognitivi: compito di Simon e compito di mascheramento dopo la somministrazione del trattamento
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger sarà compilato dai partecipanti prima e dopo i compiti cognitivi
Le misurazioni elettromiografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Le misurazioni elettroencefalografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Stimolazioni cutanee spiacevoli ma non dolorose verranno somministrate ai partecipanti a intervalli variabili sulla gamba sinistra durante i compiti cognitivi
Ai partecipanti verranno somministrate 4 capsule di lattosio 500 mg (placebo) per via orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Al giorno 9 (9 giorni dopo l'iscrizione)
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Tempo di reazione ai compiti cognitivi
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Al giorno 9 (9 giorni dopo l'iscrizione)
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Numero di risposte errate
Lasso di tempo: Al giorno 9
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Numero di risposte errate ai compiti cognitivi
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Al giorno 9
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore negatività
Lasso di tempo: Al giorno 9
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Errori negativi sui potenziali evocati motori (misurati dall'EMG)
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Al giorno 9
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Coefficiente di correlazione tra livello di ansia e tirosinemia
Lasso di tempo: Al giorno 9
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Coefficiente di correlazione tra livello di ansia (misurato dalla scala dell'ansia) e tirosinemia (misurata nel campione di sangue)
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Al giorno 9
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Coefficiente di correlazione tra livello di ansia e tirosina plasmatica
Lasso di tempo: Al giorno 9
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Coefficiente di correlazione tra livello di ansia (misurato dalla scala dell'ansia) e tirosina plasmatica (misurata nel campione di sangue)
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Al giorno 9
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Coefficiente di correlazione tra cortisolemia e melatoninemia
Lasso di tempo: Al giorno 9
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Coefficiente di correlazione tra cortisolemia e melatoninemia (misurato nel campione di sangue)
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Al giorno 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018PPRC25
- 2019-A03194-53 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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