Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-tyrosiinin vaikutus ihmisen päätöksentekoon stressaavissa tilanteissa (TYRO-STRESS)

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-tyrosiini on dopamiinin kemiallinen esiaste. Tietyissä olosuhteissa tyrosiinin antaminen voi nostaa aivojen dopamiinitasoja, ja siksi useat tutkimukset ovat tutkineet, voiko tyrosiinin lisäyksellä olla suotuisa vaikutus kognitiiviseen ja käyttäytymiseen, joka riippuu dopaminergisesta toiminnasta. Tyrosiinilisän vaikutukset ovat kuitenkin ristiriitaisia: jotkut tutkimukset osoittavat myönteisiä vaikutuksia, kun taas toiset eivät. Stressi lisää dopaminergistä aktiivisuutta ja vaihtuvuutta aivoissa, mikä johtaa aivojen dopamiinitason laskuun. Ehdotamme tutkia tyrosiinin vaikutusta päätöksentekoon ja erityisesti vasteen valintaprosesseihin (prefrontaalisen aivokuoren välittämänä ja dopaminergisen järjestelmän vaikutuksen alaisena) stressitilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brétigny-sur-Orge, Ranska, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyrosiinin saanti viimeisten 15 päivän aikana
  • Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
  • Aiempi nefrologinen tai endokriininen häiriö tai maksan vajaatoiminta
  • Perinnöllinen tyrosinemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tyrosiini - testi
4 samanlaista käyntiä (päivä 0, päivä 3, päivä 6, päivä 9): L-tyrosiinin anto Ei stressialtistusta
Biologinen: Veren kerääminen
Verinäyte otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen
Lääke: L-tyrosiini 500 mg
Osallistujille annetaan 4 kapselia L-tyrosiinia 500 mg suun kautta
Käyttäytyminen: Kognitiiviset tehtävät
Osallistujat suorittavat kognitiivisia päätöksentekotehtäviä: Simon-tehtävä ja naamiointitehtävä hoidon jälkeen
Käyttäytyminen: Ahdistuneisuusasteikko
Osallistujat täyttävät Spielbergerin State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen ennen ja jälkeen kognitiivisia tehtäviä
Laite: Elektromyografia (EMG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektromyografiamittauksia.
Laite: Elektroenkefalografia (EEG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektroenkefalografiamittauksia.
Kokeellinen: Tyrosiini - stressi
4 samanlaista käyntiä (päivä 0, päivä 3, päivä 6, päivä 9): L-tyrosiinin stressialtistuksen antaminen
Biologinen: Veren kerääminen
Verinäyte otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen
Lääke: L-tyrosiini 500 mg
Osallistujille annetaan 4 kapselia L-tyrosiinia 500 mg suun kautta
Käyttäytyminen: Kognitiiviset tehtävät
Osallistujat suorittavat kognitiivisia päätöksentekotehtäviä: Simon-tehtävä ja naamiointitehtävä hoidon jälkeen
Käyttäytyminen: Ahdistuneisuusasteikko
Osallistujat täyttävät Spielbergerin State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen ennen ja jälkeen kognitiivisia tehtäviä
Laite: Elektromyografia (EMG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektromyografiamittauksia.
Laite: Elektroenkefalografia (EEG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektroenkefalografiamittauksia.
Muut: Stressin altistuminen
Epämiellyttäviä, mutta ei kivuliaita ihostimulaatioita annetaan osallistujille vaihtelevin väliajoin vasemmalle jalalle kognitiivisten tehtävien aikana
Kokeellinen: Placebo - testi
4 samanlaista käyntiä (päivä 0, päivä 3, päivä 6, päivä 9): Plasebon antaminen Ei stressialtistusta
Biologinen: Veren kerääminen
Verinäyte otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen
Käyttäytyminen: Kognitiiviset tehtävät
Osallistujat suorittavat kognitiivisia päätöksentekotehtäviä: Simon-tehtävä ja naamiointitehtävä hoidon jälkeen
Käyttäytyminen: Ahdistuneisuusasteikko
Osallistujat täyttävät Spielbergerin State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen ennen ja jälkeen kognitiivisia tehtäviä
Laite: Elektromyografia (EMG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektromyografiamittauksia.
Laite: Elektroenkefalografia (EEG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektroenkefalografiamittauksia.
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan 4 kapselia laktoosia 500 mg (plasebo) suun kautta
Kokeellinen: Placebo - stressi
4 samanlaista käyntiä (päivä 0, päivä 3, päivä 6, päivä 9): Plasebo-stressialtistuksen antaminen
Biologinen: Veren kerääminen
Verinäyte otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen
Käyttäytyminen: Kognitiiviset tehtävät
Osallistujat suorittavat kognitiivisia päätöksentekotehtäviä: Simon-tehtävä ja naamiointitehtävä hoidon jälkeen
Käyttäytyminen: Ahdistuneisuusasteikko
Osallistujat täyttävät Spielbergerin State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen ennen ja jälkeen kognitiivisia tehtäviä
Laite: Elektromyografia (EMG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektromyografiamittauksia.
Laite: Elektroenkefalografia (EEG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektroenkefalografiamittauksia.
Muut: Stressin altistuminen
Epämiellyttäviä, mutta ei kivuliaita ihostimulaatioita annetaan osallistujille vaihtelevin väliajoin vasemmalle jalalle kognitiivisten tehtävien aikana
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan 4 kapselia laktoosia 500 mg (plasebo) suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika
Aikaikkuna: Päivänä 9 (9 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Reaktioaika kognitiivisissa tehtävissä
Päivänä 9 (9 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Virheellisten vastausten määrä
Aikaikkuna: Päivänä 9
Väärien vastausten määrä kognitiivisissa tehtävissä
Päivänä 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virhenegatiivisuus
Aikaikkuna: Päivänä 9
Virhenegatiivisuus moottorin herättämissä potentiaaleissa (EMG:llä mitattuna)
Päivänä 9
Ahdistustason ja tyrosinemian välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivänä 9
Korrelaatiokerroin ahdistuneisuustason (mitattu ahdistusasteikolla) ja tyrosinemian (mitattu verinäytteestä) välillä
Päivänä 9
Ahdistustason ja plasman tyrosiinin välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivänä 9
Ahdistustason (mitattu ahdistusasteikolla) ja plasman tyrosiinin (verinäytteestä mitattuna) välinen korrelaatiokerroin
Päivänä 9
Kortisolemian ja melatoninemian välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivänä 9
Kortisolemian ja melatoninemian välinen korrelaatiokerroin (mitattu verinäytteestä)
Päivänä 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018PPRC25
  • 2019-A03194-53 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia