Contribución de la L-Tirosina a la Toma de Decisiones Humanas en Situaciones de Estrés (TYRO-STRESS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años de edad
Criterio de exclusión:
- Ingesta de tirosina en los 15 días anteriores
- Antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico.
- Antecedentes de trastorno nefrológico o endocrino o insuficiencia hepática
- tirosinemia hereditaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tirosina - Prueba
4 visitas similares (día 0, día 3, día 6, día 9): Administración de L-tirosina Sin exposición al estrés
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Se recolectará una muestra de sangre antes y después de la administración del tratamiento.
A los participantes se les administrarán 4 cápsulas de L-Tirosina 500 mg por vía oral
Los participantes realizarán tareas cognitivas de toma de decisiones: tarea de Simon y tarea de enmascaramiento después de la administración del tratamiento.
Los participantes llenarán el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) de Spielberger antes y después de las tareas cognitivas
Las mediciones de electromiografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Las mediciones de electroencefalografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
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Experimental: Tirosina - Estrés
4 visitas similares (día 0, día 3, día 6, día 9): Administración de L-tirosina Exposición al estrés
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Se recolectará una muestra de sangre antes y después de la administración del tratamiento.
A los participantes se les administrarán 4 cápsulas de L-Tirosina 500 mg por vía oral
Los participantes realizarán tareas cognitivas de toma de decisiones: tarea de Simon y tarea de enmascaramiento después de la administración del tratamiento.
Los participantes llenarán el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) de Spielberger antes y después de las tareas cognitivas
Las mediciones de electromiografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Las mediciones de electroencefalografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Se administrarán estímulos cutáneos desagradables pero no dolorosos a los participantes a intervalos variables en la pierna izquierda durante las tareas cognitivas.
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Experimental: Placebo - Prueba
4 visitas similares (día 0, día 3, día 6, día 9): Administración de Placebo Sin exposición al estrés
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Se recolectará una muestra de sangre antes y después de la administración del tratamiento.
Los participantes realizarán tareas cognitivas de toma de decisiones: tarea de Simon y tarea de enmascaramiento después de la administración del tratamiento.
Los participantes llenarán el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) de Spielberger antes y después de las tareas cognitivas
Las mediciones de electromiografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Las mediciones de electroencefalografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
A los participantes se les administrarán 4 cápsulas de Lactosa 500 mg (placebo) por vía oral
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Experimental: Placebo - Estrés
4 visitas similares (día 0, día 3, día 6, día 9): Administración de Placebo Exposición al estrés
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Se recolectará una muestra de sangre antes y después de la administración del tratamiento.
Los participantes realizarán tareas cognitivas de toma de decisiones: tarea de Simon y tarea de enmascaramiento después de la administración del tratamiento.
Los participantes llenarán el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) de Spielberger antes y después de las tareas cognitivas
Las mediciones de electromiografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Las mediciones de electroencefalografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Se administrarán estímulos cutáneos desagradables pero no dolorosos a los participantes a intervalos variables en la pierna izquierda durante las tareas cognitivas.
A los participantes se les administrarán 4 cápsulas de Lactosa 500 mg (placebo) por vía oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: En el día 9 (9 días después de la inscripción)
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Tiempo de reacción en las tareas cognitivas
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En el día 9 (9 días después de la inscripción)
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Número de respuestas incorrectas
Periodo de tiempo: En el día 9
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Número de respuestas incorrectas en las tareas cognitivas
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En el día 9
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Negatividad de errores
Periodo de tiempo: En el día 9
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Negatividad del error en los potenciales evocados motores (medidos por EMG)
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En el día 9
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Coeficiente de correlación entre nivel de ansiedad y tirosinemia
Periodo de tiempo: En el día 9
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Coeficiente de correlación entre nivel de ansiedad (medido por escala de ansiedad) y tirosinemia (medida en muestra de sangre)
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En el día 9
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Coeficiente de correlación entre el nivel de ansiedad y la tirosina plasmática
Periodo de tiempo: En el día 9
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Coeficiente de correlación entre nivel de ansiedad (medido por escala de ansiedad) y tirosina plasmática (medida en muestra de sangre)
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En el día 9
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Coeficiente de correlación entre cortisolemia y melatoninemia
Periodo de tiempo: En el día 9
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Coeficiente de correlación entre cortisolemia y melatoninemia (medido en muestra de sangre)
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En el día 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018PPRC25
- 2019-A03194-53 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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