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未就学児の視覚運動統合と生活の質に関連するタッチスクリーン使用時間

2021年6月25日 更新者：Amira M Abd-elmonem, PHD、Cairo University

未就学児の視覚運動統合と生活の質に関連するタッチスクリーン使用時間：横断的研究

最近の文献では、デジタル技術の広範かつ中毒性のある使用を、身体的、心理社会的、認知的逆の結果と関連付けています。 この調査では、タッチ スクリーン デバイスの数に焦点を当てています。未就学児の認知機能に関連するデバイスの使用開始年齢と使用時間。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究には、3歳から5歳までの年齢範囲を持つ、両方の性別の100人の通常発達中の就学前の子供が含まれます。 視覚運動統合、生活の質、および認知機能は、Peabody Developmental Motor Scale、Pediatric Quality of Life Inventory™、および Pediatric Quality of Life Inventory™ 認知機能スケールによってそれぞれ評価されました。

サンプル サイズ タイプ II エラーを回避するために、サンプル サイズの計算は、タッチ スクリーンの使用時間と視覚的運動統合の間の相関関係に関するパイロット研究のデータに基づいています。 G*POWER statistica ソフトウェア (バージョン 3.1.9.2; Franz Faul、Universitat Kiel、ドイツ) [相関研究、α=0.05、β=0.2、および中程度の効果サイズ = 0.3] を使用すると、この研究の適切なサンプル サイズは N であることが明らかになりました。 =84 したがって、評価中にドロップアウトの可能性があるため、100 人の子供が採用されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト、12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

3年～5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、年齢が 3 歳から 5 歳までの、性別を問わず、一般的に発育中の未就学児に限定されます。

説明

包含基準:

小児は、以下の基準に従ってこの研究に登録されました。

  • 年齢は3歳から5歳です。
  • 両方の性別が含まれていました。

除外基準:

以下の基準のいずれかを持っている場合、子供は研究から除外されました。

  • 注意欠陥/多動性障害 (ADD/ADHD) または発達性協調障害 (DCD) と診断されている。
  • 早産児;重度の身体障害、遺伝性疾患を持つ子供;アルコールへの出生前の暴露;頭部外傷および感染症の病歴のある子供。
  • 自閉症やうつ病などの精神疾患と診断されています。
  • 重大な行動障害と診断されている
  • 細かい運動障害と診断されました。
  • 重大な聴覚障害または視覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
コホートグループ
3歳から5歳までの年齢範囲の両方の性別の97人の通常発達中の就学前の子供がこの研究に含まれます。 視覚運動統合、生活の質、および認知機能は、Peabody Developmental Motor Scale、Pediatric Quality of Life Inventory™、および Pediatric Quality of Life Inventory™ 認知機能スケールによってそれぞれ評価されました。
他の：視覚運動統合
未就学児におけるタッチスクリーンの使用と視覚運動統合との関係を調査する
他の：生活の質の評価
未就学児におけるタッチスクリーンの使用と生活の質の評価との関係を調査する
他の：認知機能
未就学児におけるタッチスクリーンの使用と認知機能評価との関係を調査する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚運動統合
時間枠：2020 年 9 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日まで
Peabody Developmental Motor Scale を使用して、視覚運動の統合を評価します。 これは、上肢機能の評価に使用される標準化された基準参照テストです。 これは、幼児期の運動能力開発プログラムであり、詳細な評価と大まかな運動能力と細かい運動能力のトレーニングの両方を (1 つのパッケージで) 提供します。 作業療法士、理学療法士、心理学者など、幼児の運動能力の検査に関心のある方が使用できます。 6 つのサブテストで構成されています: 反射 (8 項目)、静止 (30 項目)、移動 (89 項目)、物体操作 (24 項目)、把握 (25 項目)、視覚運動統合 (72 項目)。 サブテストの結果は、(複合) と呼ばれる運動能力の 3 つのグローバルな指標を生成するために使用できます。 これらの複合物は、総運動指数、細かい運動指数、および総運動指数であり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを表します
2020 年 9 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日まで
身体的および心理社会的健康
時間枠：2020 年 9 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日まで
生活の質を評価するために、2 歳から 5 歳までの子供を対象とした Pediatric quality of life inventory™ の一般的なアラビア語の親代理報告書が使用されました。 これは、2 歳から 18 歳までの子供と青少年の健康関連の生活の質 (HRQoL) を定量化するために開発されました。 23 の質問で構成されており、過去 1 か月間に子供がどのくらいの頻度でトラブルを起こしたかを評価します。 スケールの解釈は、合計スケール スコア、身体機能スコア (8 つの質問)、感情的機能スコア (5 つの質問)、社会的機能スコア (5 つの質問)、および学校機能スコア (5 つの項目) として平均パフォーマンスを明らかにします。 スコアは 0 ～ 100 で、結果が高いほどパフォーマンスが向上します。
2020 年 9 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日まで
認知機能
時間枠：2020 年 9 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日まで
Pediatric Quality of Life Inventory™ Cognitive Functioning Scale を使用して、認知機能を評価します。 認知機能を測定するための簡単な一般的な症状固有の手段として開発されました。 6項目のスケールは、小児がん集団で最初に開発された、小児集団全体の認知機能を測定するための、簡潔で管理しやすい患者の自己報告および親の代理報告による一般的な症状に固有の手段として設計されました。 PedsQLTM Cognitive Functioning Scale には、フォーマット、指示、0 から 100 までのリッカート スケールが含まれており、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
2020 年 9 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Amira M El-tohamy, Phd、Cairo University
  • スタディディレクター：Amira M Mahmoud、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年2月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年2月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年8月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年6月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • child development

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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