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Touchscreen-Nutzungszeit in Bezug auf visuelle motorische Integration und Lebensqualität bei Vorschulkindern

25. Juni 2021 aktualisiert von: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Touchscreen-Nutzungszeit in Bezug auf visuelle motorische Integration und Lebensqualität bei Vorschulkindern: Eine Querschnittsstudie

In der neueren Literatur wird die umfassende und süchtig machende Nutzung digitaler Technologie mit körperlichen, psychosozialen und kognitiven umgekehrten Folgen in Verbindung gebracht. Diese Forschung konzentriert sich mehr auf die Anzahl der Touchscreen-Geräte; Alter mit der Nutzung von Geräten und Nutzungszeit in Bezug auf die kognitive Funktion bei Vorschulkindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einhundert sich normal entwickelnde Vorschulkinder beiderlei Geschlechts im Alter von drei bis fünf Jahren werden in diese Studie eingeschlossen. Visuelle motorische Integration, Lebensqualität und kognitive Funktion wurden mit der Peabody Developmental Motor Scale, dem Pediatric Quality of Life Inventory™ bzw. der kognitiven Funktionsskala Pediatric Quality of Life Inventory™ bewertet

Stichprobengröße Um Fehler 2. Art zu vermeiden, basierte die Berechnung der Stichprobengröße auf Daten aus einer Pilotstudie zur Korrelation zwischen der Nutzungsdauer des Touchscreens und der visuellen motorischen Integration. Unter Verwendung der G*POWER statistica-Software (Version 3.1.9.2; Franz Faul, Universität Kiel, Deutschland) [Korrelationsstudie, α = 0,05, β = 0,2 und mittlere Effektgröße = 0,3] ergab sich, dass die geeignete Stichprobengröße für diese Studie N war =84 Daher wurden 100 Kinder für mögliche Studienabbrecher rekrutiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie beschränkt sich auf sich normal entwickelnde Vorschulkinder beiderlei Geschlechts im Alter von drei bis fünf Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder wurden gemäß den folgenden Kriterien in diese Studie aufgenommen:

  • Das Alter reicht von drei bis fünf Jahren.
  • Es wurden beide Geschlechter aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Kinder wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien aufwiesen:

  • Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADD/ADHS) oder Entwicklungskoordinationsstörung (DCD).
  • Frühgeborene; Kinder mit schweren körperlichen Behinderungen, genetischen Störungen; pränatale Exposition gegenüber Alkohol; Kinder mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen und Infektionen.
  • Diagnostiziert mit psychiatrischen Erkrankungen wie Autismus und Depression.
  • Diagnostiziert mit erheblichen Verhaltensstörungen
  • Diagnostiziert wurden feinmotorische Probleme.
  • Signifikante auditive oder visuelle Defizite.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohortengruppe
97 sich normal entwickelnde Vorschulkinder beiderlei Geschlechts im Alter von drei bis fünf Jahren werden in diese Studie aufgenommen. Visuelle motorische Integration, Lebensqualität und kognitive Funktion wurden mit der Peabody Developmental Motor Scale, dem Pediatric Quality of Life Inventory™ bzw. der kognitiven Funktionsskala Pediatric Quality of Life Inventory™ bewertet
Sonstiges: visuelle motorische Integration
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Nutzung von Touchscreens und der visuell-motorischen Integration bei Vorschulkindern
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Nutzung von Touchscreens und der Bewertung der Lebensqualität bei Vorschulkindern
Sonstiges: Kognitive Funktionsweise
Untersuchen Sie die Beziehung zwischen der Verwendung von Touchscreens und der Bewertung der kognitiven Funktionen bei Vorschulkindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle motorische Integration
Zeitfenster: 1. September 2020 bis 31. März 2021
Die Peabody Developmental Motor Scale wird verwendet, um die visuelle Motorintegration zu bewerten. Es ist ein standardisierter, normbezogener Test zur Beurteilung der Funktionen der oberen Extremitäten. Es ist ein Programm zur motorischen Entwicklung in der frühen Kindheit, das (in einem Paket) sowohl eine gründliche Bewertung als auch ein Training der grob- und feinmotorischen Fähigkeiten bietet. Es kann von Ergotherapeuten, Physiotherapeuten, Psychologen und anderen Personen verwendet werden, die daran interessiert sind, die motorischen Fähigkeiten kleiner Kinder zu untersuchen. Er besteht aus sechs Untertests: Reflexe (8 Items), Stillstand (30 Items), Fortbewegung (89 Items), Objektmanipulation (24 Items), Greifen (25 Items) und visuelle motorische Integration (72 Items). Die Ergebnisse der Subtests können verwendet werden, um 3 globale Indizes der motorischen Leistung zu generieren, die als (Composites) bezeichnet werden. Diese Zusammensetzungen sind Grobmotorik-Quotient, Feinmotorik-Quotient und Gesamtmotorik-Quotient, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung darstellen
1. September 2020 bis 31. März 2021
Körperliche und psychosoziale Gesundheit
Zeitfenster: 1. September 2020 bis 31. März 2021
Der Pediatric quality of life Inventory™ generischer arabischer Eltern-Proxy-Bericht für Kinder im Alter von zwei bis fünf Jahren wurde zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet. Es wurde entwickelt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2-18 Jahren zu quantifizieren. Es besteht aus 23 Fragen und bewertet, wie oft das Kind im letzten Monat Probleme hatte. Die Interpretation der Skala zeigt die mittlere Leistung als Gesamtskalenpunktzahl, Punktzahl der körperlichen Funktionsfähigkeit (acht Fragen), Punktzahl der emotionalen Funktionsfähigkeit (fünf Fragen), Punktzahl der sozialen Funktionsfähigkeit (fünf Fragen) und Punktzahl der Schulfunktion (fünf Items). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Ergebnisse eine bessere Leistung widerspiegeln.
1. September 2020 bis 31. März 2021
kognitive Funktion
Zeitfenster: 1. September 2020 bis 31. März 2021
Die Cognitive Functioning Scale des Pediatric Quality of Life Inventory™ wird zur Bewertung der kognitiven Funktion verwendet. Es wurde als kurzes generisches symptomspezifisches Instrument zur Messung der kognitiven Funktion entwickelt. Die 6-Punkte-Skala wurde als kurzes und einfach zu handhabendes generisches symptomspezifisches Instrument entwickelt, das von Patienten selbst und von den Eltern berichtet wird, um die kognitive Funktion in pädiatrischen Populationen zu messen, die ursprünglich in einer pädiatrischen Krebspopulation entwickelt wurde. Die PedsQLTM Cognitive Functioning Scale umfasst Format, Anweisungen, Likert-Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
1. September 2020 bis 31. März 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
  • Studienleiter: Amira M Mahmoud, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • child development

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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