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Temps d'utilisation de l'écran tactile par rapport à l'intégration motrice visuelle et à la qualité de vie chez les enfants d'âge préscolaire

25 juin 2021 mis à jour par: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Temps d'utilisation de l'écran tactile en relation avec l'intégration motrice visuelle et la qualité de vie chez les enfants d'âge préscolaire : une étude transversale

Les littératures récentes associent un usage extensif et addictif du numérique à des conséquences inverses physiques, psychosociales et cognitives. Cette recherche se concentre davantage sur le nombre d'appareils à écran tactile ; l'âge a commencé à utiliser des appareils et le temps d'utilisation par rapport à la fonction cognitive chez les enfants d'âge préscolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Une centaine d'enfants d'âge préscolaire des deux sexes au développement typique et âgés de trois à cinq ans seront inclus dans cette étude. L'intégration de la motricité visuelle, la qualité de vie et la fonction cognitive ont été évaluées respectivement par l'échelle de développement moteur Peabody, l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique ™ et l'échelle de fonctionnement cognitif Pediatric Quality of Life Inventory ™

Taille de l'échantillon Pour éviter les erreurs de type II, le calcul de la taille de l'échantillon a été basé sur les données d'une étude pilote sur la corrélation entre le temps d'utilisation de l'écran tactile et l'intégration motrice visuelle. L'utilisation du logiciel G*POWER statistica (version 3.1.9.2 ; Franz Faul, Universitat Kiel, Allemagne) [étude corrélationnelle, α = 0,05, β = 0,2 et taille d'effet moyenne = 0,3] a révélé que la taille d'échantillon appropriée pour cette étude était N =84 Par conséquent, cent enfants ont été recrutés pour d'éventuels abandons lors de l'évaluation.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera délimitée aux enfants d'âge préscolaire au développement typique, des deux sexes, âgés de trois à cinq ans.

La description

Critère d'intégration:

Les enfants ont été inclus dans cette étude selon les critères suivants :

  • L'âge varie de trois à cinq ans.
  • Les deux sexes ont été inclus.

Critère d'exclusion:

Les enfants ont été exclus de l'étude s'ils avaient l'un des critères suivants :

  • Diagnostiqué avec un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDA/TDAH) ou un trouble développemental de la coordination (DCD).
  • enfants prématurés ; les enfants avec des handicaps physiques majeurs, des troubles génétiques ; exposition prénatale à l'alcool; enfants ayant des antécédents de traumatisme crânien et d'infections.
  • Diagnostiqué avec des troubles psychiatriques tels que l'autisme et la dépression.
  • Diagnostiqué avec des troubles du comportement importants
  • Diagnostiqué avec des problèmes de motricité fine.
  • Déficits auditifs ou visuels importants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
groupe de cohorte
Quatre-vingt-dix-sept enfants d'âge préscolaire des deux sexes au développement typique et âgés de trois à cinq ans seront inclus dans cette étude. L'intégration de la motricité visuelle, la qualité de vie et la fonction cognitive ont été évaluées respectivement par l'échelle de développement moteur Peabody, l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique ™ et l'échelle de fonctionnement cognitif Pediatric Quality of Life Inventory ™
Autre: intégration visuomotrice
étudier la relation entre l'utilisation de l'écran tactile et l'intégration de la motricité visuelle chez les enfants d'âge préscolaire
Autre: Évaluation de la qualité de vie
étudier la relation entre l'utilisation de l'écran tactile et l'évaluation de la qualité de vie chez les enfants d'âge préscolaire
Autre: Fonctionnement cognitif
étudier la relation entre l'utilisation de l'écran tactile et l'évaluation du fonctionnement cognitif chez les enfants d'âge préscolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intégration visuomotrice
Délai: 1 septembre 2020 au 31 mars 2021
L'échelle de développement moteur de Peabody sera utilisée pour évaluer l'intégration motrice visuelle. Il s'agit d'un test standardisé et normatif utilisé pour l'évaluation des fonctions des membres supérieurs. Il s'agit d'un programme de développement moteur de la petite enfance qui fournit (en un seul paquet) à la fois une évaluation approfondie et une formation des habiletés motrices globales et fines. Il peut être utilisé par les ergothérapeutes, les physiothérapeutes, les psychologues et d'autres personnes intéressées à examiner les capacités motrices des jeunes enfants. Il est composé de six sous-tests : -Réflexes (8 items), stationnaire (30 items), locomotion (89 items), manipulation d'objets (24 items), préhension (25 items) et intégration visuomotrice (72 items). Les résultats des sous-tests peuvent être utilisés pour générer 3 indices globaux de performance motrice appelés (composites). Ces composites sont le quotient moteur global, le quotient moteur fin et le quotient moteur total avec des scores plus élevés représentant une meilleure performance
1 septembre 2020 au 31 mars 2021
Santé physique et psychosociale
Délai: 1 septembre 2020 au 31 mars 2021
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique ™ rapport générique arabe par procuration des parents pour les enfants de deux à cinq ans a été utilisé pour évaluer la qualité de vie. Il a été développé pour quantifier la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des enfants et des adolescents âgés de 2 à 18 ans. Il se compose de 23 questions et évalue la fréquence d'un problème que l'enfant a eu au cours du dernier mois. L'interprétation de l'échelle révèle la performance moyenne sous la forme d'un score total sur l'échelle, d'un score de fonctionnement physique (huit questions), d'un score de fonctionnement émotionnel (cinq questions), d'un score de fonctionnement social (cinq questions) et d'un score de fonctionnement scolaire (cinq éléments). les scores vont de 0 à 100, les résultats les plus élevés reflétant de meilleures performances.
1 septembre 2020 au 31 mars 2021
Fonction cognitive
Délai: 1 septembre 2020 au 31 mars 2021
L'échelle de fonctionnement cognitif Pediatric Quality of Life Inventory™ sera utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Il a été développé comme un bref instrument générique spécifique aux symptômes pour mesurer le fonctionnement cognitif. L'échelle à 6 items a été conçue comme un instrument générique spécifique aux symptômes, bref et facile à administrer, autodéclaré par le patient et rapporté par procuration par les parents, pour mesurer le fonctionnement cognitif dans les populations pédiatriques, développé à l'origine dans une population pédiatrique cancéreuse. L'échelle de fonctionnement cognitif PedsQLTM comprend le format, les instructions, l'échelle de Likert de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
1 septembre 2020 au 31 mars 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
  • Directeur d'études: Amira M Mahmoud, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 août 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 juin 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • child development

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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