Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosketusnäytön käyttöaika suhteessa visuaaliseen moottoriin ja esikoululaisten elämänlaatuun

perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Kosketusnäytön käyttöaika suhteessa visuaaliseen moottoriin ja esikoululaisten elämänlaatuun: poikkileikkaustutkimus

Viimeaikaiset kirjallisuudet yhdistävät digitaalisen teknologian laajan ja riippuvuutta aiheuttavan käytön fyysisiin, psykososiaalisiin ja kognitiivisiin käänteisiin seurauksiin. Tämä tutkimus keskittyy enemmän kosketusnäyttölaitteiden määrään; ikä alkoi käyttää laitteita ja käyttöaikaa suhteessa kognitiiviseen toimintaan esikouluikäisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu sata tyypillisesti kehittyvää esikoululaista molempia sukupuolia, joiden ikä on 3–5 vuotta. Visuaalista motorista integraatiota, elämänlaatua ja kognitiivista toimintaa arvioitiin Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ ja Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiivisen toiminnan asteikolla.

Otoskoko Tyypin II virheiden välttämiseksi otoskoon laskenta perustui kosketusnäytön käyttöajan ja visuaalisen moottorin integraation välistä korrelaatiota koskeneen pilottitutkimuksen tietoihin. Käyttämällä G*POWER statistica -ohjelmistoa (versio 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Saksa) [korrelaatiotutkimus, α = 0,05, β = 0,2 ja keskikokoinen vaikutus = 0,3] paljasti, että sopiva otoskoko tälle tutkimukselle oli N =84 Siksi arvioinnin aikana rekrytoitiin sata lasta mahdollisia keskeyttäjiä varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus rajataan tyypillisesti kehittyviin esikouluikäisiin lapsiin, molemmista sukupuolista ja joiden ikä vaihtelee kolmesta viiteen vuoteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset otettiin mukaan tähän tutkimukseen seuraavien kriteerien mukaisesti:

  • Ikä vaihtelee kolmesta viiteen vuoteen.
  • Molemmat sukupuolet olivat mukana.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista kriteereistä:

  • Diagnosoitu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADD/ADHD) tai kehityskoordinaatiohäiriö (DCD).
  • Keskoset lapset; lapset, joilla on suuri fyysinen vamma, geneettiset sairaudet; prenataalinen altistuminen alkoholille; lapset, joilla on ollut päävammoja ja infektioita.
  • Diagnoosi psykiatriset sairaudet, kuten autismi ja masennus.
  • Diagnosoitu merkittäviä käyttäytymishäiriöitä
  • Diagnosoitu hienomotoriset ongelmat.
  • Merkittäviä kuulo- tai näköhäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
kohorttiryhmä
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 97 tyypillisesti kehittyvää esikoululaista molempia sukupuolia, joiden ikä on 3–5 vuotta. Visuaalista motorista integraatiota, elämänlaatua ja kognitiivista toimintaa arvioitiin Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ ja Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiivisen toiminnan asteikolla.
Muut: visuaalinen moottorin integrointi
tutkia kosketusnäytön käytön ja visuaalisen motorisen integraation välistä yhteyttä esikouluikäisillä
Muut: Elämänlaadun arviointi
tutkia kosketusnäytön käytön ja esikouluikäisten elämänlaadun arvioinnin välistä yhteyttä
Muut: Kognitiivinen toiminta
tutkia kosketusnäytön käytön ja kognitiivisen toiminnan arvioinnin välistä yhteyttä esikouluikäisillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen moottorin integrointi
Aikaikkuna: 1.9.2020–31.3.2021
Peabody Developmental Motor Scalea käytetään visuaalisen motorisen integraation arvioimiseen. Se on standardoitu, normeihin perustuva testi, jota käytetään yläraajojen toimintojen arvioimiseen. Se on varhaislapsuuden motorisen kehityksen ohjelma, joka tarjoaa (yhdessä paketissa) sekä karkea- että hienomotoristen taitojen syvällisen arvioinnin ja harjoittelun. Sitä voivat käyttää toimintaterapeutit, fysioterapeutit, psykologit ja muut, jotka ovat kiinnostuneita pienten lasten motoristen kykyjen tutkimisesta. Se koostuu kuudesta osatestistä: - Refleksit (8 kohdetta), paikallaan pysyminen (30 kohdetta), liikkuminen (89 kohdetta), kohteen manipulointi (24 kohdetta), tarttuminen (25 kohdetta) ja visuaalinen motorinen integraatio (72 kohdetta). Osatestien tuloksia voidaan käyttää luomaan kolme yleistä moottorin suorituskyvyn indeksiä, joita kutsutaan (komposiiteiksi). Nämä komposiitit ovat bruttomotorinen osamäärä, hienomotorinen osamäärä ja kokonaismotorinen osamäärä korkeammilla pisteillä edustavat parempaa suorituskykyä
1.9.2020–31.3.2021
Fyysinen ja psykososiaalinen terveys
Aikaikkuna: 1.9.2020–31.3.2021
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Pediatric quality of life inventory™ -yleistä arabiankielistä vanhempainraporttia 2–5-vuotiaille lapsille. Se on kehitetty mittaamaan 2–18-vuotiaiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). Se koostuu 23 kysymyksestä ja arvioi, kuinka usein lapsella on ollut ongelmia viimeisen kuukauden aikana. Asteikon tulkinta paljastaa keskimääräisen suorituskyvyn asteikon kokonaispisteinä, fyysisen toiminnan pistemääränä (kahdeksan kysymystä), emotionaalisen toiminnan pistemääränä (viisi kysymystä), sosiaalisen toiminnan pistemääränä (viisi kysymystä) ja koulun toimintapisteinä (viisi kysymystä). pisteet ovat 0–100, ja korkeammat tulokset kuvastavat parempaa suorituskykyä.
1.9.2020–31.3.2021
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 1.9.2020–31.3.2021
Kognitiivisen toiminnan arviointiin käytetään Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiivisen toiminnan asteikkoa. Se kehitettiin lyhyeksi yleiseksi oirekohtaiseksi instrumentiksi kognitiivisen toiminnan mittaamiseen. 6-osainen asteikko suunniteltiin lyhyeksi ja helposti annettavaksi potilaan itsensä ilmoittamaksi ja vanhemman ilmoittaman yleisen oirekohtaisen instrumentin mittaamiseen kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi eri lapsiväestössä. Se kehitettiin alun perin lasten syöpäpopulaatiolle. PedsQLTM Cognitive Functioning Scale sisältää muodon, ohjeet, Likert-asteikon 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
1.9.2020–31.3.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
  • Opintojohtaja: Amira M Mahmoud, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • child development

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia