Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berøringsskærmens brugstid i forhold til visuel motorisk integration og livskvalitet hos førskolebørn

25. juni 2021 opdateret af: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Berøringsskærmens brugstid i forhold til visuel motorisk integration og livskvalitet hos førskolebørn: en tværsnitsundersøgelse

Nyere litteratur forbinder digital teknologi omfattende og vanedannende brug med fysiske, psykosociale og kognitive omvendte konsekvenser. Denne forskning fokuserer mere på antallet af berøringsskærmenheder; alder begyndte at bruge apparater og brugstid i forhold til kognitiv funktion hos førskolebørn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hundrede typisk udviklende førskolebørn af begge køn med aldersspænd fra tre til fem år vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Visuel motorisk integration, livskvalitet og kognitiv funktion blev vurderet af henholdsvis Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ og Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiv funktionsskala.

Prøvestørrelse For at undgå type II-fejl blev prøvestørrelsesberegningen baseret på data fra en pilotundersøgelse om sammenhæng mellem brugstid for berøringsskærm og visuel motorisk integration. Brug af G*POWER statistica-software (version 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) [Korrelationel undersøgelse, α=0,05, β=0,2 og medium effektstørrelse = 0,3] viste, at den passende stikprøvestørrelse for denne undersøgelse var N =84 Derfor blev 100 børn rekrutteret til eventuelt frafald under vurdering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive afgrænset til typisk udviklende førskolebørn, fra begge køn, med en alder fra tre til fem år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn blev indskrevet i denne undersøgelse i henhold til følgende kriterier:

  • Alder varierer fra tre til fem år.
  • Begge køn var inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Børn blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde et af følgende kriterier:

  • Diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADD/ADHD) eller udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD).
  • For tidligt fødte børn; børn med store fysiske handicap, genetiske lidelser; prænatal eksponering for alkohol; børn med en historie med hovedtraumer og infektioner.
  • Diagnosticeret med psykiatriske tilstande som autisme og depression.
  • Diagnosticeret med betydelige adfærdsforstyrrelser
  • Diagnosticeret med finmotoriske problemer.
  • Betydelige auditive eller visuelle mangler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
kohortegruppe
97 typisk udviklende førskolebørn af begge køn med aldersspænd fra tre til fem år vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Visuel motorisk integration, livskvalitet og kognitiv funktion blev vurderet af henholdsvis Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ og Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiv funktionsskala.
Andet: visuel motorisk integration
undersøge sammenhængen mellem brug af touchskærm og visuel motorisk integration i førskolebørn
Andet: Vurdering af livskvalitet
undersøge sammenhængen mellem brug af berøringsskærm og vurdering af livskvalitet hos førskolebørn
Andet: Kognitiv funktion
undersøge sammenhængen mellem brug af berøringsskærm og vurdering af kognitiv funktion hos førskolebørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel motorisk integration
Tidsramme: 1. september 2020 til 31. marts 2021
Peabody Developmental Motor Scale vil blive brugt til at vurdere visuel motorisk integration. Det er en standardiseret, normreferencetest, der bruges til vurdering af funktioner i overekstremiteterne. Det er et tidligt motorisk udviklingsprogram, der giver (i én pakke) både dybdegående vurdering og træning af grov- og finmotorik. Det kan bruges af ergoterapeuter, fysioterapeuter, psykologer og andre, der er interesserede i at undersøge små børns motoriske evner. Den er sammensat af seks deltests:-Reflekser (8 elementer), stationære (30 elementer), bevægelse (89 elementer), objektmanipulation (24 elementer), gribe (25 elementer) og visuel motorisk integration (72 elementer). Resultaterne af undertestene kan bruges til at generere 3 globale indekser for motorisk ydeevne kaldet (kompositter). Disse kompositter er bruttomotorisk kvotient, finmotorisk kvotient og total motorisk kvotient med højere score repræsenterer bedre ydeevne
1. september 2020 til 31. marts 2021
Fysisk og psykosocial sundhed
Tidsramme: 1. september 2020 til 31. marts 2021
Pediatric quality of life inventory™ generisk arabisk forældre proxy-rapport for børn fra to til fem år blev brugt til at vurdere livskvalitet. Den blev udviklet til at kvantificere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for børn og unge i alderen 2-18 år. Den består af 23 spørgsmål og evaluerer, hvor ofte barnet har haft problemer i løbet af den seneste måned. Fortolkning af skalaen afslører den gennemsnitlige præstation som total skala-score, fysisk funktionsscore (otte spørgsmål), følelsesmæssig funktionsscore (fem spørgsmål), social funktionsscore (fem spørgsmål) og skolefunktionsscore (fem punkter). scorerne er fra 0 til 100 med højere resultater, der afspejler bedre ydeevne.
1. september 2020 til 31. marts 2021
kognitiv funktion
Tidsramme: 1. september 2020 til 31. marts 2021
Pediatric Quality of Life Inventory™ Cognitive Functioning Scale vil blive brugt til at vurdere kognitiv funktion. Det blev udviklet som et kort generisk symptomspecifikt instrument til at måle kognitiv funktion. Skalaen med 6 punkter var designet som et kort og let-at-administreret patient-selvrapporteret og overordnet proxy-rapporteret generisk symptomspecifikt instrument til at måle kognitiv funktion på tværs af pædiatriske populationer, oprindeligt udviklet i en pædiatrisk cancerpopulation. PedsQLTM Cognitive Functioning Scale inkluderer format, instruktioner, Likert-skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
1. september 2020 til 31. marts 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
  • Studieleder: Amira M Mahmoud, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • child development

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger