Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas użytkowania ekranu dotykowego a integracja wzrokowo-ruchowa i jakość życia przedszkolaków

25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Czas korzystania z ekranu dotykowego w odniesieniu do wizualnej integracji motorycznej i jakości życia przedszkolaków: badanie przekrojowe

Najnowsze piśmiennictwo łączy szerokie i uzależniające korzystanie z technologii cyfrowej z odwrotnymi konsekwencjami fizycznymi, psychospołecznymi i poznawczymi. To badanie koncentruje się bardziej na liczbie urządzeń z ekranem dotykowym; wiek rozpoczęcia korzystania z urządzeń i czas użytkowania w odniesieniu do funkcji poznawczych u przedszkolaków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie setkę typowo rozwijających się dzieci w wieku przedszkolnym obojga płci w wieku od trzech do pięciu lat. Integrację wzrokowo-ruchową, jakość życia i funkcje poznawcze oceniano odpowiednio za pomocą Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ i Pediatric Quality of Life Inventory™ skali funkcjonowania poznawczego

Wielkość próby Aby uniknąć błędu typu II, obliczenie wielkości próby oparto na danych z badania pilotażowego dotyczącego korelacji między czasem użytkowania ekranu dotykowego a wizualną integracją motoryczną. Korzystając z oprogramowania G*POWER statistica (wersja 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Niemcy) [Badanie korelacji, α=0,05, β=0,2 i średnia wielkość efektu = 0,3] wykazało, że odpowiednią wielkością próby dla tego badania było N =84 W związku z tym zrekrutowano sto dzieci, które mogły zostać porzucone podczas oceny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12662
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostanie ograniczone do typowo rozwijających się dzieci w wieku przedszkolnym, obu płci, w wieku od trzech do pięciu lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci zostały włączone do tego badania zgodnie z następującymi kryteriami:

  • Wiek waha się od trzech do pięciu lat.
  • Uwzględniono obie płcie.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci zostały wykluczone z badania, jeśli spełniały którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADD/ADHD) lub rozwojowe zaburzenie koordynacji (DCD).
  • wcześniaki; dzieci z poważnymi niepełnosprawnościami fizycznymi, zaburzeniami genetycznymi; prenatalna ekspozycja na alkohol; dzieci z urazami głowy i infekcjami w wywiadzie.
  • Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne, takie jak autyzm i depresja.
  • Zdiagnozowano istotne zaburzenia zachowania
  • Zdiagnozowano problemy z motoryką małą.
  • Znaczne deficyty słuchowe lub wzrokowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa kohortowa
Badaniem zostanie objętych dziewięćdziesiąt siedem typowo rozwijających się dzieci w wieku przedszkolnym obojga płci w wieku od trzech do pięciu lat. Integrację wzrokowo-ruchową, jakość życia i funkcje poznawcze oceniano odpowiednio za pomocą Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ i Pediatric Quality of Life Inventory™ skali funkcjonowania poznawczego
Inny: wizualna integracja motoryczna
zbadanie związku między używaniem ekranu dotykowego a wizualną integracją motoryczną u przedszkolaków
Inny: Ocena jakości życia
zbadanie związku między korzystaniem z ekranów dotykowych a oceną jakości życia dzieci w wieku przedszkolnym
Inny: Funkcjonowanie poznawcze
zbadanie związku między korzystaniem z ekranu dotykowego a oceną funkcjonowania poznawczego dzieci w wieku przedszkolnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna integracja motoryczna
Ramy czasowe: 1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
Do oceny wizualnej integracji motorycznej zostanie wykorzystana Skala Rozwoju Motorycznego Peabody. Jest to wystandaryzowany, wzorcowy test służący do oceny funkcji kończyny górnej. Jest to program rozwoju motorycznego wczesnego dzieciństwa, który zapewnia (w jednym pakiecie) zarówno dogłębną ocenę, jak i trening motoryki dużej i małej. Może być używany przez terapeutów zajęciowych, fizjoterapeutów, psychologów i inne osoby zainteresowane badaniem zdolności motorycznych małych dzieci. Składa się z sześciu podtestów: - Odruchy (8 pozycji), nieruchomość (30 pozycji), lokomocja (89 pozycji), manipulacja przedmiotami (24 pozycje), chwytanie (25 pozycji) i wizualna integracja motoryczna (72 pozycje). Wyniki podtestów mogą być wykorzystane do wygenerowania 3 globalnych wskaźników sprawności motorycznej zwanych (kompozytami). Kompozyty te to iloraz motoryki dużej, iloraz motoryki małej i iloraz motoryki całkowitej, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność
1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
Zdrowie fizyczne i psychospołeczne
Ramy czasowe: 1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
Do oceny jakości życia wykorzystano ogólny arabski raport zastępczy rodzica Pediatric Quality of Life Inventory™ dla dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat. Został opracowany w celu ilościowego określenia jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat. Składa się z 23 pytań i ocenia, jak często dziecko miało kłopoty w ciągu ostatniego miesiąca. Interpretacja skali ujawnia średnie wyniki jako całkowity wynik skali, wynik funkcjonowania fizycznego (osiem pytań), wynik funkcjonowania emocjonalnego (pięć pytań), wynik funkcjonowania społecznego (pięć pytań) i wyniki funkcjonowania szkoły (pięć pozycji). wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność.
1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
Skala Funkcjonowania Poznawczego Pediatric Quality of Life Inventory™ zostanie wykorzystana do oceny funkcji poznawczych. Został opracowany jako krótki, ogólny, specyficzny dla objawów instrument do pomiaru funkcjonowania poznawczego. Składająca się z 6 pozycji skala została zaprojektowana jako krótkie i łatwe w stosowaniu narzędzie zgłaszane samodzielnie przez pacjentów i zgłaszane przez rodziców przez pełnomocnika w celu pomiaru funkcji poznawczych w populacjach pediatrycznych, pierwotnie opracowane w populacji pediatrycznej z nowotworami. Skala funkcjonowania poznawczego PedsQLTM obejmuje format, instrukcje, skalę Likerta od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Amira M Mahmoud, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • child development

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami