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心臓リハビリテーションにおけるさまざまな高強度インターバル トレーニング プログラムの有効性を比較する研究

2026年1月12日 更新者：Amanda R. Bonikowske、Mayo Clinic

外来心臓リハビリテーションに登録された患者における高強度インターバルトレーニングの処方方法の有効性

この研究の目的は、2 つの異なる高強度インターバル トレーニング (HIIT) 処方アプローチがフィットネス、心機能、および体の筋肉が酸素を受け取る能力を改善する効果を調べることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人。
  • 英語を話す。
  • 同意を与えることができます。
  • -非外科的であるセンターベースの心臓リハビリテーションの適格な適応症を持っています（すなわち、急性冠症候群、心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション、および安定狭心症）。

除外基準:

  • 参加者は、冠動脈バイパス手術、心臓弁の修復/交換、心臓移植、または人工心室補助装置を使用した後の心臓リハビリテーションに言及しました。
  • 臨床的に示されたセンターベースの外来心臓リハビリテーションプログラムの一環として、定期的に構成された運動トレーニングプログラムに参加できない患者は適格ではありません。
  • インフォームドコンセントを提供できない/提供したくない患者は登録されません。
  • 高強度の運動が禁忌であると特定された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：標準ケアインターバルトレーニンググループ
被験者は、12週間の心臓リハビリテーション全体で一定のままである標準的なインターバルトレーニングプログラムを完了します。
他の：コンスタント高強度インターバルトレーニング（CON-HIIT）
2 週間の中程度の強度の連続運動と 10 週間のインターバル運動トレーニングを含む、個々の運動トレーニング セッション。 このプロトコルには、2 分の 5 つの低強度間隔で区切られた 1 分の 6 つの高強度間隔 (15-18 の RPE) を含むトレーニングの一定のプロトコルが含まれます。
実験的：プログレッシブ インターバル トレーニング グループ
被験者は、インターバルトレーニングプログラムを完了します。その間、インターバルの数と各インターバルの期間は、12週間の心臓リハビリテーションプログラム全体で変更されます。
他の：プログレッシブ高強度インターバル トレーニング (PRO-HIIT)
2 週間の中程度の強度の連続運動と 10 週間のインターバル運動トレーニングを含む、個々の運動トレーニング セッション。 このプロトコルには、3 段階のトレーニングの進行が含まれます。 2) 4 分の 2 つの低強度インターバルで区切られた 2 分の 3 つの高強度インターバル、およびクールダウン前の最後のインターバルに続く低強度のさらに 2 分間。および 3) 3 分間の 3 つの高強度間隔は、3 分間の 2 つの低強度間隔で区切られ、クールダウン前の最後の間隔に続く低強度のさらに 1 分間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能の変化
時間枠：研究完了前後、約12週間
ピーク酸素消費量（VO2ピーク）として測定
研究完了前後、約12週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素摂取応答時間の変化
時間枠：毎週、12 週間以上
運動開始時の肺酸素摂取量の指数時定数として測定
毎週、12 週間以上
運動筋の酸素化の変化
時間枠：研究完了前後、12週間
近赤外分光法（NIRS）による組織酸素飽和度として測定
研究完了前後、12週間
代謝刺激の変化
時間枠：研究完了前後、12週間
運動からの回復時の血圧の変化として測定
研究完了前後、12週間
機械反射刺激と感作の変化
時間枠：研究完了前後、12週間
運動からの回復時の血圧の変化として測定
研究完了前後、12週間
心機能の変化
時間枠：研究完了前後、12週間
安静時および最大下運動時の心エコー検査による全体的な縦ひずみとして測定
研究完了前後、12週間
体組成の変化
時間枠：研究完了前後、12週間
二重エネルギーX線吸収法による脂肪量として測定
研究完了前後、12週間
血圧の変化
時間枠：研究完了前後、12週間
外来血圧計による安静時および平均 24 時間血圧として測定
研究完了前後、12週間
血中脂質の変化
時間枠：研究完了前後、12週間
総コレステロール、高密度リポ蛋白コレステロール、低密度リポ蛋白コレステロール、トリグリセリドとして測定
研究完了前後、12週間
身体活動の変化
時間枠：研究完了前後、12週間
加速度計モニターによって、中程度から激しい身体活動に費やされた時間として測定されます
研究完了前後、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mayo Clinic

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Amanda R Bonikowske, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年6月23日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年9月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20-005923

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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