Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по сравнению эффективности различных программ высокоинтенсивных интервальных тренировок в кардиореабилитации

12 января 2026 г. обновлено: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Эффективность методов назначения высокоинтенсивных интервальных тренировок у пациентов, находящихся на амбулаторной кардиологической реабилитации

Целью исследования является изучение влияния двух различных подходов к назначению высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) на улучшение физической формы, функции сердца и способности мышц организма получать кислород.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jenna-Lee Taylor, PhD
  • Номер телефона: (507) 284-1329
  • Электронная почта: Taylor.Jenna-lee@mayo.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый 18 лет и старше.
  • говорящий по-английски.
  • Возможность дать согласие.
  • Имеет квалификационные показания для нехирургической кардиореабилитации в центре (например, острый коронарный синдром, инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство и стабильная стенокардия).

Критерий исключения:

  • Участники ссылались на кардиологическую реабилитацию после операции аортокоронарного шунтирования, восстановления/замены сердечного клапана, трансплантации сердца или пациентов с вспомогательными желудочковыми устройствами.
  • Пациенты, которые не могут участвовать в регулярно структурированной программе тренировок в рамках программы амбулаторной кардиореабилитации, проводимой по клиническим показаниям в центре, не имеют права на участие.
  • Пациенты, которые не могут/не желают дать информированное согласие, не будут включены в исследование.
  • Пациенты, у которых выявлены противопоказания к высокоинтенсивным физическим нагрузкам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Группа интервальных тренировок стандартного ухода
Субъекты выполнят стандартную программу интервальных тренировок, которая остается неизменной в течение всех 12 недель кардиореабилитации.
Другой: Интервальная тренировка с постоянной высокой интенсивностью (CON-HIIT)
Индивидуальные тренировки, включающие две недели непрерывных упражнений средней интенсивности и 10 недель интервальных тренировок. Этот протокол включает в себя постоянный протокол тренировок, включающий шесть интервалов высокой интенсивности (при RPE 15-18) по 1 минуте, разделенных пятью интервалами низкой интенсивности по 2 минуты.
Экспериментальный: Группа прогрессивных интервальных тренировок
Субъекты завершат программу интервальных тренировок, в ходе которой количество интервалов и продолжительность каждого интервала будут изменены в рамках 12-недельной программы кардиореабилитации.
Другой: Прогрессивная высокоинтенсивная интервальная тренировка (PRO-HIIT)
Индивидуальные тренировки, включающие две недели непрерывных упражнений средней интенсивности и 10 недель интервальных тренировок. Этот протокол включает в себя последовательность тренировки в 3 этапа: 1) шесть высокоинтенсивных интервалов (при RPE 15-18) по 1 мин, разделенных пятью низкоинтенсивными интервалами по 2 мин; 2) три интервала высокой интенсивности по 2 минуты, разделенные двумя интервалами низкой интенсивности по 4 минуты, и еще 2 минуты низкой интенсивности после последнего интервала перед заминкой; и 3) три интервала высокой интенсивности по 3 минуты, разделенные двумя интервалами низкой интенсивности по 3 минуты, и еще 1 минута низкой интенсивности после последнего интервала перед заминкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кардиорепираторной выносливости
Временное ограничение: До и после завершения исследования, примерно 12 недель
Измеряется как пиковое потребление кислорода (пик VO2)
До и после завершения исследования, примерно 12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени отклика на поглощение кислорода
Временное ограничение: Еженедельно, более 12 недель
Измеряется как экспоненциальная постоянная времени поглощения кислорода легкими в начале физической нагрузки.
Еженедельно, более 12 недель
Изменение оксигенации двигательных мышц
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
Измеряется как насыщение тканей кислородом с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS).
До и после завершения обучения, 12 недель
Изменение стимуляции метаборефлекса
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
Измеряется как изменение артериального давления во время восстановления после тренировки.
До и после завершения обучения, 12 недель
Изменения механорефлекторной стимуляции и сенсибилизации
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
Измеряется как изменение артериального давления во время восстановления после тренировки.
До и после завершения обучения, 12 недель
Изменение сердечной функции
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
Измеряется как общая продольная деформация с помощью эхокардиографии в покое и при субмаксимальных нагрузках.
До и после завершения обучения, 12 недель
Изменение состава тела
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
Измеряется как жировая масса с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
До и после завершения обучения, 12 недель
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
Измеряется как артериальное давление в состоянии покоя и среднее 24-часовое артериальное давление с помощью амбулаторного монитора артериального давления.
До и после завершения обучения, 12 недель
Изменение липидов крови
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
Измеряется как общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности, триглицериды
До и после завершения обучения, 12 недель
Изменение физической активности
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
Измеряется как количество минут, затраченных на физическую активность умеренной интенсивности, с помощью акселерометра.
До и после завершения обучения, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mayo Clinic

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
23 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20-005923

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками