Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání účinnosti různých vysoce intenzivních intervalových tréninkových programů v srdeční rehabilitaci

12. ledna 2026 aktualizováno: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Účinnost preskripčních metod pro vysoce intenzivní intervalový trénink u pacientů zařazených do ambulantní srdeční rehabilitace

Účelem studie je prozkoumat vliv dvou různých přístupů na předpis vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na zlepšení kondice, srdeční funkce a schopnosti tělesných svalů přijímat kyslík.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý 18 let a starší.
  • Anglicky mluvící.
  • Schopnost poskytnout souhlas.
  • Má kvalifikační indikaci pro centrální srdeční rehabilitaci, která není chirurgická (tj. akutní koronární syndrom, infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence a stabilní angina pectoris).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci odkazovali na srdeční rehabilitaci po operaci bypassu koronární tepny, opravě/náhradě srdeční chlopně, transplantaci srdce nebo pacientům s komorovými pomocnými zařízeními.
  • Pacienti, kteří se nemohou zapojit do pravidelně strukturovaného cvičebního programu v rámci klinicky indikovaného programu ambulantní srdeční rehabilitace v centru, nejsou způsobilí.
  • Pacienti neschopní/neochotní poskytnout informovaný souhlas nebudou zařazeni.
  • Pacienti identifikovaní jako mající kontraindikaci k vysoce intenzivnímu cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Intervalový trénink standardní péče
Subjekty dokončí standardní intervalový tréninkový program, který zůstává konstantní po celých 12 týdnů srdeční rehabilitace.
Jiný: Konstantní vysoce intenzivní intervalový trénink (CON-HIIT)
Individuální cvičební tréninky, zahrnující dva týdny kontinuálního cvičení střední intenzity a 10 týdnů intervalového cvičení. Tento protokol zahrnuje konstantní protokol tréninku, včetně šesti intervalů s vysokou intenzitou (při RPE 15-18) po 1 minutě oddělených pěti intervaly s nízkou intenzitou po 2 minutách.
Experimentální: Skupina progresivního intervalového tréninku
Subjekty dokončí intervalový tréninkový program, během kterého se mění počet intervalů a trvání každého intervalu v průběhu 12týdenního programu srdeční rehabilitace.
Jiný: Progresivní vysoce intenzivní intervalový trénink (PRO-HIIT)
Individuální cvičební tréninky, zahrnující dva týdny kontinuálního cvičení střední intenzity a 10 týdnů intervalového cvičení. Tento protokol zahrnuje postup tréninku ve 3 fázích: 1) šest vysoce intenzivních intervalů (při RPE 15-18) po 1 minutě oddělených pěti intervaly s nízkou intenzitou po 2 minutách; 2) tři intervaly vysoké intenzity po 2 minutách oddělené dvěma intervaly nízké intenzity po 4 minutách a další 2 minuty nízké intenzity po posledním intervalu před ochlazením; a 3) tři intervaly s vysokou intenzitou po 3 minutách oddělené dvěma intervaly s nízkou intenzitou po 3 minutách a další 1 minuta s nízkou intenzitou po posledním intervalu před ochlazením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorepirační zdatnosti
Časové okno: Dokončení před a po studii, přibližně 12 týdnů
Měřit jako špičkovou spotřebu kyslíku (vrchol VO2)
Dokončení před a po studii, přibližně 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby odezvy příjmu kyslíku
Časové okno: Týdně, déle než 12 týdnů
Měřeno jako exponenciální časová konstanta příjmu kyslíku v plicích na začátku cvičení
Týdně, déle než 12 týdnů
Změna okysličení pohybového svalstva
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako saturace tkání kyslíkem pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna stimulace metaboreflexu
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako změny krevního tlaku během zotavování po cvičení
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změny mechanoreflexní stimulace a senzibilizace
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako změny krevního tlaku během zotavování po cvičení
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna srdeční funkce
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako globální podélné napětí pomocí echokardiografie v klidu a během submaximální zátěže
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna složení těla
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako tuková hmota pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako klidový a průměrný 24hodinový krevní tlak ambulantním monitorem krevního tlaku
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna krevních lipidů
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, triglyceridy
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako minuty strávené středně intenzivní fyzickou aktivitou pomocí monitoru akcelerometru
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-005923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení