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Eine Studie zum Vergleich der Effektivität verschiedener hochintensiver Intervalltrainingsprogramme in der kardiologischen Rehabilitation

12. Januar 2026 aktualisiert von: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Wirksamkeit von verschreibungspflichtigen Methoden für hochintensives Intervalltraining bei Patienten, die in die ambulante Herzrehabilitation aufgenommen wurden

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von zwei verschiedenen verschreibungspflichtigen Ansätzen für hochintensives Intervalltraining (HIIT) auf die Verbesserung der Fitness, der Herzfunktion und der Fähigkeit der Körpermuskeln, Sauerstoff aufzunehmen, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Englisch sprechend.
  • Einwilligung erteilen können.
  • Hat eine qualifizierende Indikation für eine zentrumsbasierte kardiale Rehabilitation, die nicht chirurgisch ist (d. h. akutes Koronarsyndrom, Myokardinfarkt, perkutane Koronarintervention und stabile Angina pectoris).

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer verwiesen auf kardiale Rehabilitation nach Koronararterien-Bypass-Operation, Herzklappenreparatur/-ersatz, Herztransplantation oder Patienten mit ventrikulären Unterstützungsgeräten.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, an einem regelmäßig strukturierten Trainingsprogramm im Rahmen eines klinisch indizierten zentrumsbasierten ambulanten Herzrehabilitationsprogramms teilzunehmen, sind nicht förderfähig.
  • Patienten, die nicht in der Lage/nicht willens sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, werden nicht aufgenommen.
  • Patienten, bei denen eine Kontraindikation für hochintensives Training festgestellt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Regelmäßige Intervalltrainingsgruppe
Die Probanden absolvieren ein Standard-Intervall-Trainingsprogramm, das für die gesamten 12 Wochen der Herzrehabilitation konstant bleibt.
Sonstiges: Konstant hochintensives Intervalltraining (CON-HIIT)
Individuelle Trainingseinheiten, bestehend aus zwei Wochen kontinuierlichem Training mittlerer Intensität und 10 Wochen Intervalltraining. Dieses Protokoll beinhaltet ein konstantes Trainingsprotokoll, einschließlich sechs Intervallen hoher Intensität (bei einem RPE von 15-18) von 1 Minute, die durch fünf Intervalle niedriger Intensität von 2 Minuten getrennt sind.
Experimental: Gruppe mit progressivem Intervalltraining
Die Probanden absolvieren ein Intervalltrainingsprogramm, bei dem die Anzahl der Intervalle und die Dauer jedes Intervalls über das 12-wöchige Herzrehabilitationsprogramm hinweg geändert werden.
Sonstiges: Progressives hochintensives Intervalltraining (PRO-HIIT)
Individuelle Trainingseinheiten, bestehend aus zwei Wochen kontinuierlichem Training mittlerer Intensität und 10 Wochen Intervalltraining. Dieses Protokoll beinhaltet eine Trainingsprogression in 3 Stufen: 1) sechs Intervalle hoher Intensität (bei einem RPE von 15-18) von 1 Minute, getrennt durch fünf Intervalle niedriger Intensität von 2 Minuten; 2) drei Intervalle mit hoher Intensität von 2 Minuten, die durch zwei Intervalle mit niedriger Intensität von 4 Minuten getrennt sind, und weitere 2 Minuten mit niedriger Intensität nach dem letzten Intervall vor dem Abkühlen; und 3) drei Intervalle mit hoher Intensität von 3 Minuten, die durch zwei Intervalle mit niedriger Intensität von 3 Minuten getrennt sind, und eine weitere 1 Minute mit niedriger Intensität nach dem letzten Intervall vor dem Abkühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Vor und nach Abschluss des Studiums, ca. 12 Wochen
Messung als Spitzensauerstoffverbrauch (VO2-Spitze)
Vor und nach Abschluss des Studiums, ca. 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reaktionszeit der Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Wöchentlich, über 12 Wochen
Gemessen als exponentielle Zeitkonstante der pulmonalen Sauerstoffaufnahme zu Beginn der Belastung
Wöchentlich, über 12 Wochen
Veränderung der Oxygenierung der Bewegungsmuskulatur
Zeitfenster: Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Gemessen als Gewebesauerstoffsättigung durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Veränderung der Metaboreflex-Stimulation
Zeitfenster: Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Gemessen als Veränderungen des Blutdrucks während der Erholung nach körperlicher Anstrengung
Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Veränderungen in der Mechanoreflex-Stimulation und Sensibilisierung
Zeitfenster: Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Gemessen als Veränderungen des Blutdrucks während der Erholung nach körperlicher Anstrengung
Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Veränderung der Herzfunktion
Zeitfenster: Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Gemessen als globale Längsdehnung durch Echokardiographie in Ruhe und während submaximaler Belastung
Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Gemessen als Fettmasse durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Gemessen als Ruhe- und mittlerer 24-Stunden-Blutdruck mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Veränderung der Blutfette
Zeitfenster: Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Gemessen als Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Triglyceride
Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen
Gemessen als Minuten, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wurden, durch Beschleunigungsmesser-Monitor
Vor- und Nachstudienabschluss, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-005923

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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