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Um estudo para comparar a eficácia de diferentes programas de treinamento intervalado de alta intensidade na reabilitação cardíaca

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Eficácia de Métodos de Prescrição de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Pacientes Inscritos em Reabilitação Cardíaca Ambulatorial

O objetivo do estudo é examinar o efeito de duas abordagens diferentes de prescrição de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) na melhoria do condicionamento físico, da função cardíaca e da capacidade dos músculos do corpo de receber oxigênio.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto de 18 anos ou mais.
  • Inglês falando.
  • Capaz de fornecer consentimento.
  • Tem uma indicação qualificada para reabilitação cardíaca baseada em centro que não seja cirúrgica (ou seja, síndrome coronariana aguda, infarto do miocárdio, intervenção coronariana percutânea e angina estável).

Critério de exclusão:

  • Os participantes referiram reabilitação cardíaca após cirurgia de revascularização miocárdica, reparo/substituição de válvula cardíaca, transplante cardíaco ou aqueles com dispositivos de assistência ventricular.
  • Os pacientes incapazes de participar de um programa de treinamento de exercícios regularmente estruturado como parte de um programa de reabilitação cardíaca ambulatorial clinicamente indicado não são elegíveis.
  • Os pacientes que não puderem/não quiserem fornecer consentimento informado não serão incluídos.
  • Pacientes identificados como tendo contraindicação para exercícios de alta intensidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento intervalado de cuidados padrão
Os indivíduos completarão um programa de treinamento intervalado padrão que permanece constante durante as 12 semanas inteiras de reabilitação cardíaca.
Outro: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Constante (CON-HIIT)
Sessões individuais de treinamento físico, envolvendo duas semanas de exercício contínuo de intensidade moderada e 10 semanas de treinamento intervalado. Este protocolo envolve um protocolo constante de treinamento, incluindo seis intervalos de alta intensidade (em um RPE de 15-18) de 1 min separados por cinco intervalos de baixa intensidade de 2 min.
Experimental: Grupo de treinamento intervalado progressivo
Os indivíduos completarão um programa de treinamento intervalado durante o qual o número de intervalos e a duração de cada intervalo são alterados ao longo do programa de reabilitação cardíaca de 12 semanas.
Outro: Treinamento Progressivo Intervalado de Alta Intensidade (PRO-HIIT)
Sessões individuais de treinamento físico, envolvendo duas semanas de exercício contínuo de intensidade moderada e 10 semanas de treinamento intervalado. Este protocolo envolve a progressão do treinamento de 3 estágios: 1) seis intervalos de alta intensidade (em um RPE de 15-18) de 1 min separados por cinco intervalos de baixa intensidade de 2 min; 2) três intervalos de alta intensidade de 2 minutos separados por dois intervalos de baixa intensidade de 4 minutos e mais 2 minutos de baixa intensidade após o último intervalo antes do resfriamento; e 3) três intervalos de alta intensidade de 3 minutos separados por dois intervalos de baixa intensidade de 3 minutos e mais 1 minuto de baixa intensidade após o último intervalo antes do resfriamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, aproximadamente 12 semanas
Medir como consumo de oxigênio de pico (pico de VO2)
Pré e pós conclusão do estudo, aproximadamente 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no tempo de resposta do consumo de oxigênio
Prazo: Semanal, acima de 12 semanas
Medido como constante de tempo exponencial do consumo pulmonar de oxigênio no início do exercício
Semanal, acima de 12 semanas
Alteração na oxigenação muscular locomotora
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Medido como saturação de oxigênio nos tecidos por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Alteração na estimulação do metaborreflexo
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Medido como alterações na pressão arterial durante a recuperação do exercício
Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Alterações na estimulação e sensibilização do mecanorreflexo
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Medido como alterações na pressão arterial durante a recuperação do exercício
Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Alteração na função cardíaca
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Medido como tensão longitudinal global por ecocardiografia em repouso e durante o exercício submáximo
Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Mudança na composição corporal
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Medido como massa gorda por absorciometria de raio-x de dupla energia
Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Medido como pressão arterial de repouso e média de 24 horas por monitor de pressão arterial ambulatorial
Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Mudança nos lipídios do sangue
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Medido como colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, triglicerídeos
Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Mudança na atividade física
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
Medido como minutos gastos em atividade física moderada a vigorosa, pelo monitor do acelerômetro
Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20-005923

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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